Berodual

Berodual

Komposisi

1 ml larutan untuk inhalasi memiliki bahan farmasi sebagai berikut:

  • ipratropium bromide - 0,261 mg (0,25 mg saat mengubah bentuk sediaan menjadi residu kering);
  • fenoterol hidrobromida - 0,5 mg;
  • benzalkonium klorida;
  • disodium edetate dihydrate;
  • natrium klorida;
  • 1 asam klorida molar;
  • air yang dimurnikan.

Komposisi 1 injeksi aerosol inhalasi dosis terukur:

  • ipratropium bromide - 0,021 mg (sesuai dengan 0,02 mg di bagian massa bahan aktif anhidrat);
  • fenoterol hidrobromida - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluoroethane (HFA 134a) sebagai propelan;
  • asam sitrat anhidrat;
  • etanol;
  • air sulingan.

Surat pembebasan

Larutan inhalasi yang transparan, tidak berwarna (atau hampir tidak berwarna) tanpa partikel tersuspensi dan praktis tidak berbau. Sediaan farmasi dikemas dalam botol penetes masing-masing 2 ml (1 ml setara dengan 20 tetes). Kotak kardus berisi wadah berisi cairan obat dan keterangan tentangnya.

Aerosol terukur untuk dihirup dalam kaleng khusus dengan corong 10 ml, dirancang untuk 200 suntikan (1 dosis sama dengan 1 suntikan). Anotasi dan wadah berisi obat terlampir dalam kemasan karton.

Berodual N adalah bentuk farmasi yang disempurnakan dari obat ini, yang tidak berbeda dalam penggunaannya, karena diberikan dalam bentuk aerosol inhalasi dan larutan untuk inhalasi. Ini membuat sifat terapeutiknya, masing-masing, agak lebih efektif.

efek farmakologis

Kelompok obat Berodual (nama internasional obat identik dengan yang komersial) - obat bronkodilator gabungan dari jenis tindakan inhalasi, yaitu bahan aktif memberikan perluasan aktif lumen bronkial saat dihirup. Mekanisme efek terapeutiknya bergantung pada dua zat aktif biologis yang menjadi dasar campuran farmasi yang digunakan di rumah sakit paru..

Ipratropium bromida merupakan turunan amonium yang memiliki sifat antikolinergik. Bronkodilasi disebabkan oleh tindakan lokalnya, karena diberikan dalam bentuk partikel halus melalui penghirupan aerosol aspirasi atau larutan untuk penghirupan. Komponen aktif secara biologis mencegah pelepasan asetilkolin, mediator utama sinapsis parasimpatis, yang memanifestasikan dirinya dalam normalisasi konsentrasi kalsium dalam struktur seluler. Dengan demikian, tindakan saraf vagus dinetralkan dan lumen bronkus mengembang.

Fenoterol hidrobromida, pada gilirannya, adalah stimulan reseptor beta-adrenergik, selektivitas efek terapeutik yang bergantung pada faktor kuantitatif. Dosis kecil komponen aktif biologis secara selektif bekerja pada reseptor beta2, yang diharapkan dari penggunaan Berodual dalam pengobatan konservatif patologi bronkopulmonalis.

Mekanisme efek biokimia dari Fenoterol adalah untuk melawan agen seperti histamin, metakolin, udara dingin dan alergen dari tumbuhan dan hewan (kasus tertentu penghambatan reaksi hipersensitivitas langsung). Segera setelah pemberian dalam dosis terapeutik, pelepasan mediator inflamasi dari sel mast diblokir, yang pasti mengarah pada relaksasi otot polos cabang bronkial dan dasar vaskular lokal. Selain itu, terjadi peningkatan produktivitas pembersihan mukosiliar..

Secara terpisah, efek jantung Fenoterol harus diperhatikan, karena ketika memasuki aliran darah utama untuk komponen aktif biologis, menjadi mungkin untuk berinteraksi dengan reseptor beta-adrenergik yang terlokalisasi di miokardium, masing-masing, manifestasi berikut dapat diamati:

  • peningkatan detak jantung;
  • peningkatan progresif dalam kekuatan organ otot;
  • memperpanjang interval QT pada elektrokardiogram.

Penggunaan gabungan dua bronkodilator aktif memungkinkan untuk merealisasikan efek terapeutik yang diinginkan oleh berbagai mekanisme farmakologis, karena target aksi komponen aktif berbeda. Efek komplementer dari fenoterol dan ipratropium memastikan pencapaian hasil klinis yang dapat diandalkan, yang dimanifestasikan dalam peningkatan sifat antispasmodik dari alat otot bronkus dan ekspansi yang cukup untuk memastikan fungsi normal dari tubuh yang sehat..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Dengan menghirup larutan obat secara aktif, peningkatan fungsi sistem bronkopulmonalis terjadi dalam waktu singkat, bahkan jika hanya 10-39% dari total dosis yang disimpan di jaringan saluran pernapasan (sisa obat tetap berada di ujung inhaler, di rongga mulut dan di saluran pernapasan bagian atas. cara).

Efek terapeutik dari ipratropium bromide berkembang dalam 15 menit dan menunjukkan peningkatan ekspirasi paksa dalam 1 detik (parameter penting dalam menilai fungsi normal sistem pernapasan) dan laju aliran ekspirasi puncak sebesar 15 persen. Efek maksimum dari komponen aktif biologis ini dicapai dalam 1-2 jam sejak injeksi, dan efek yang dicapai tetap selama 6 jam..

Total ketersediaan hayati sistemik fenoterol hidrobromida sedikit lebih rendah daripada ipratropium dan sekitar 1,5%, namun Berodual adalah obat farmasi lokal, oleh karena itu, tingkat efek terapeutik dengan rute inhalasi pemberian lebih signifikan secara klinis, yang tidak kurang dari yang pertama. bahan aktif obat.

Indikasi untuk digunakan

  • asma bronkial dari berbagai asal (alergi dan endogen, asma akibat olahraga);
  • penyakit jaringan paru-paru kronis yang menyertai sindrom bronkospastik;
  • bronkitis kronis dengan gangguan patensi saluran bronkopulmonalis;
  • emfisema paru-paru;
  • penyakit pernapasan obstruktif kronik lainnya dengan obstruksi jalan napas yang reversibel;
  • sanitasi preventif unit nosologis yang mempengaruhi sistem pernapasan;
  • tindakan persiapan untuk lumen saluran pernapasan sebelum pemberian antibiotik aerosol, kortikosteroid atau obat mukolitik lainnya.

Kontraindikasi

  • intoleransi herediter atau didapat terhadap komponen penyusun sediaan farmasi;
  • pelanggaran ritme aktivitas jantung menurut jenis takiaritmia;
  • kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
  • trimester pertama kehamilan;
  • periode prenatal bantalan intrauterin janin;
  • hipersensitivitas terhadap zat aktif atau tambahan yang membentuk obat.

Meresepkan produk farmasi dengan latar belakang kondisi patologis berikut memerlukan kepatuhan terhadap tindakan kewaspadaan yang meningkat (misalnya, menjalani kursus konservatif di rumah sakit paru khusus):

  • glaukoma sudut tertutup;
  • gagal jantung;
  • hipertensi arteri;
  • penyakit jantung koroner;
  • diabetes;
  • riwayat infark miokard dalam tiga bulan terakhir;
  • kerusakan parah pada aliran darah otak dan perifer;
  • hipertiroidisme;
  • obstruksi leher kandung kemih (dengan sifat organogenik tertentu);
  • pheochromocytoma atau neoplasma tergantung hormon lainnya;
  • hiperplasia prostat jinak;
  • fibrosis kistik.

Efek samping

Konsekuensi yang tidak menguntungkan dari penggunaan sediaan farmasi dikaitkan dengan aktivitas biokimia yang sangat tinggi dari komponen aktif obat inhalasi, karena mereka memiliki sifat antikolinergik dan beta-adrenergik. Selain itu, penggunaan Berodual dapat menyebabkan iritasi lokal, yang khas untuk semua jenis terapi inhalasi..

Efek samping yang paling umum diamati dari berbagai efek samping adalah mulut kering, sakit kepala dan pusing, tremor yang disengaja, batuk, faringitis, mual, takikardia, gangguan produksi suara, palpitasi subjektif, muntah, gugup, dan peningkatan tekanan darah sistolik..

Efek samping lainnya:

  • Dari organ sistem kardiovaskular: aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular, iskemia miokard, peningkatan tekanan darah diastolik.
  • Organ penglihatan dapat merespon dengan cara berikut untuk pengenalan sediaan farmasi: peningkatan tekanan intraokular, pelanggaran proses akomodasi, midriasis, perkembangan glaukoma, nyeri, edema kornea, penglihatan kabur, hiperemia konjungtiva, munculnya lingkaran cahaya ringan di sekitar objek.
  • Saluran pernafasan: disfonia, sindrom bronkospastik, iritasi faring diikuti pembengkakan, spasme laring, bronkospasme paradoksikal.
  • Dari sistem kekebalan: manifestasi anafilaksis, reaksi hipersensitivitas.
  • Sistem saraf dan kesehatan mental juga dapat dipengaruhi secara negatif oleh campuran inhalasi: agitasi, gangguan mental, kegugupan, gemetar pada anggota tubuh bagian atas saat melakukan gerakan sadar (terutama diucapkan dengan gerakan motorik kecil yang terkoordinasi).
  • Pada bagian proses metabolisme: penurunan kalium darah.
  • Sistem pencernaan: stomatitis, glositis, gangguan motilitas saluran pencernaan yang adekuat, diare atau sembelit, edema mulut.
  • Dari kulit dan jaringan subkutan: gatal, urtikaria, angioedema lokal, hiperhidrosis.
  • Dari sistem kemih: penundaan durasi fisiologis tindakan buang air kecil.

Instruksi aplikasi Berodual (Cara dan dosis)

Aerosol Berodual, petunjuk penggunaan

Sebelum Anda melakukan inhalasi sendiri dengan sediaan farmasi, Anda harus membaca dengan cermat rekomendasi penggunaan Berodual aerosol yang benar, yang biasanya disajikan sebagai berikut:

  • Semprotan berada di dalam kaleng dengan tutup pelindung, yang harus dilepas sebelum digunakan. Jika obat sudah tidak digunakan selama 3 hari terakhir, maka sebelum aktif digunakan, Anda harus menekan katup 1 kali hingga muncul aerosol untuk inhalasi berupa awan kecil..
  • Ambil napas dalam-dalam dan perlahan.
  • Letakkan bibir Anda di sekitar inhaler pada ujungnya sedemikian rupa sehingga panah pada kartrij obat mengarah ke atas dan corong mengarah ke bawah.
  • Tekan bagian bawah wadah secara bersamaan, lepaskan 1 dosis obat yang diukur, dan tarik napas dalam-dalam untuk meningkatkan area interaksi komponen aktif biologis dan struktur sistem pernapasan.
  • Setelah digunakan, pasang kembali tutup pelindung dengan mengembalikan silinder ke posisi semula.

Inhaler Berodual: dosis bentuk aerosol dari sediaan farmasi

Orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun selama serangan akut - 2 penarikan. Jika bantuan tidak terjadi dalam 5 menit, maka 2 dosis inhalasi lebih ditentukan. Dalam kasus ketidakefektifan lebih lanjut dari taktik perawatan ini, perlu segera mencari bantuan medis yang memenuhi syarat. Dengan sanitasi konservatif berkepanjangan - 1-2 penarikan 3 kali sehari, tetapi secara total tidak akan ada lebih dari 8 manipulasi dalam satu hari.

Larutan berodual untuk penghirupan, petunjuk penggunaan

Produk farmasi dalam bentuk pelepasan ini memerlukan peralatan medis khusus agar dapat digunakan dengan benar, yang disebut nebulizer. Ini adalah alat yang dengannya Berodual (atau obat lain) disemprotkan ke awan yang tersebar halus. Dalam bentuk ini, obat tersebut hampir dengan bebas memasuki area sistem bronkopulmonalis yang berventilasi lemah, dan dosis untuk nebulizer jauh lebih rendah daripada inhaler tradisional, karena "keajaiban teknologi" telah berakar di rumah sakit paru dan sekarang banyak digunakan untuk rehabilitasi penyakit pernapasan.

Sebelum penggunaan obat langsung, sangat penting untuk mengetahui cara mengencerkan untuk penghirupan dengan benar, karena keefektifan efek dan kelengkapan penerapan kemampuan terapeutik komponen aktif Berodual bergantung pada tahap ini. Sebagai aturan, larutan isotonik natrium klorida dengan konsentrasi 0,9% digunakan sebagai pelarut, karena paling dekat dengan komposisi bagian berair plasma (dalam hal apa pun air suling tidak boleh digunakan untuk mengencerkan sediaan farmasi, ini mengancam dengan konsekuensi yang merugikan). Cara mengencerkan dengan garam - tambahkan cairan hingga 3-4 ml ke dosis yang disarankan.

Skema umum untuk perawatan konservatif dengan larutan inhalasi

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun untuk menghilangkan serangan akut - 20-80 tetes (1-4 ml) 4 kali, dan dengan kursus yang tahan lama - 1-2 ml (20-40 tetes) hingga 4 kali sehari. Dengan sindrom bronkospastik yang sedang berkembang untuk memfasilitasi ventilasi sistem bronkopulmoner - 0,5 ml (10 tetes).

Dalam praktik pediatrik untuk anak-anak dari 6 hingga 12 tahun - 0,5-1 ml (10-20) tetes untuk menangkal serangan (dalam perjalanan klinis yang parah, dosisnya dapat meningkat menjadi 2-3 ml, yang sesuai dengan 40-60 tetes). Dengan terapi jangka panjang, misalnya dengan batuk alergi - 0,5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali sehari.

Pada kelompok usia yang lebih muda dari pasien di bawah usia 6 tahun dan beratnya kurang dari 22 kg, dosis sediaan farmasi dihitung secara individual, berdasarkan kebutuhan kursus terapeutik berikut - 25 μg Ipratropium dan 50 μg Fenoterol per 1 kg berat badan (jumlah total obat hingga 0,5 ml) untuk 3 kali sehari.

Instruksi penggunaan Berodual N

Operasi praktis dari bentuk obat farmasi ini tidak berbeda dari Berodual yang ditemukan sebelumnya. Variasi yang ditingkatkan juga diberikan dalam bentuk aerosol dalam silinder khusus untuk penghirupan aktif dan larutan untuk penghirupan melalui nebulizer atau peralatan medis serupa lainnya. Adapun dosisnya, Anda harus mengunjungi spesialis paru-paru secara terpisah dan mencari tahu masalah ini secara individual, karena saat ini tidak ada protokol umum untuk rehabilitasi konservatif dengan Berodual N.

Overdosis

Ketika produk farmasi digunakan dalam praktik klinis, kondisi patologis seperti overdosis bahan aktif aktif, yang, biasanya, dikaitkan dengan stimulasi reseptor beta-adrenergik yang berlebihan, dapat diamati. Dalam kasus ini, gejala keracunan yang paling mungkin adalah sebagai berikut:

  • palpitasi subjektif dan takikardia dikonfirmasi dengan metode perangkat keras;
  • peningkatan atau penurunan tekanan darah (tergantung pada kecenderungan individu);
  • penguatan proses patologis broncho-obstructive;
  • peningkatan perbedaan antara pembacaan tekanan darah sistolik dan diastolik;
  • angina pektoris dan gejala yang menyertainya (misalnya, dada terasa berat);
  • hiperemia pada kulit wajah dan sensasi panas yang menyertai;
  • asidosis metabolik.

Juga, overdosis mungkin karena asupan ipratropium bromida yang berlebihan, tetapi dalam kasus ini diekspresikan dengan lemah dan memiliki karakter sementara (lewat). Ini karena luasnya aplikasi terapeutik komponen ini di apotek. Dalam hal ini, mungkin ada mulut kering atau pelanggaran kemampuan akomodatif organ penglihatan..

Sebagai penawar farmakologis spesifik, dimungkinkan untuk menggunakan beta1-blocker selektif. Memiliki mekanisme tindakan terapeutik yang berlawanan, obat ini akan membantu menyingkirkan kondisi patologis yang mengancam kehidupan dan kesejahteraan pasien. Tetapi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik dan asma bronkial, di bawah pengaruh komponen aktif biologis dari sifat tindakan farmakologis ini, ada kemungkinan berkembangnya penyumbatan bronkial, yang dapat dihindari hanya dengan pemilihan yang cermat dari dosis yang tepat..

Juga, pengenalan obat penenang, obat penenang (bila gejalanya terlalu keras) digunakan sebagai tindakan terapeutik. Dalam kasus sindrom overdosis yang parah, debridemen konservatif intensif harus segera dilakukan dengan menggunakan semua obat yang mungkin dapat membantu pasien secara memadai..

Persyaratan penjualan

Obat itu termasuk dalam daftar B, oleh karena itu, saat membelinya, apoteker harus menunjukkan dokumen bersertifikat dari dokter yang merawat, yang menegaskan penunjukan Berodual oleh spesialis yang berkualifikasi. Tentu saja, tidak ada yang akan meminta resep dalam bahasa Latin di apotek, tetapi Anda harus membawa formulir resmi.

Kondisi penyimpanan

Seperti larutan inhalasi, aerosol Berodual harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak kategori yang lebih muda pada suhu tidak melebihi 30 derajat Celcius.

Kehidupan rak

instruksi khusus

Berodual - hormonal atau tidak?

Asma bronkial merupakan penyakit poletiologi, yang salah satu faktornya adalah kelainan alergi dan sensitisasi tubuh, oleh karena itu pengobatan konservatif terhadap patologi pernafasan ini sangat sulit dari sudut pandang medis. Sangat sering dalam pengobatan kondisi asma atau dalam kasus yang parah secara klinis, sediaan farmasi berdasarkan hormon manusia alami digunakan. Karena asma bronkial adalah salah satu indikasi penggunaan Berodual, orang biasa tanpa pendidikan kedokteran memiliki pertanyaan yang sepenuhnya logis: "Apakah Berodual obat hormonal atau bukan?".

Solusi untuk masalah ini terletak pada komposisi kimiawi obat, yang diwakili oleh ipratropium bromide dan Fenoterol hydrobromide. Bahan aktif pertama adalah turunan amina dengan sifat antikolinergik, dan bahan aktif kedua obat tersebut adalah agonis beta-adrenergik non-selektif. Berdasarkan hal ini, dapat dikatakan bahwa Berodual bukanlah obat hormonal dan menurut mekanisme kerjanya, tidak dapat mempengaruhi keseimbangan hormonal dalam tubuh..

Analog Berodual

Analog Berodual adalah obat-obatan yang memiliki kode ATX yang serupa atau identik, yang menandai secara mutlak semua produk farmasi di pasar resmi, atau INN Berodual (nama non-kepemilikan internasional). Analoginya dengan menghirup di apotek biasanya lebih murah, karena faktor harga untuk memilih obat terkadang menjadi salah satu yang paling penting, terutama dalam pengobatan konservatif penyakit kronis yang lesu. Bronkodilator dari berbagai sifat, yang dapat digantikan oleh Berodual, adalah sebagai berikut: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Mana yang lebih baik: Berodual atau Pulmicort?

Pulmicort adalah obat hormonal sintetis, yang merupakan glukokortikosteroid untuk penggunaan inhalasi. Artinya, komponen aktif obat dalam struktur kimianya identik dengan struktur zat biologis yang diproduksi oleh kelenjar adrenal. Mekanisme kerja terapeutik berupa pengaruh langsung pada unsur seluler guna mengatur proses metabolisme dan siklus pembentukan zat baru..

Efektivitas penggunaan lokal Pulmicort adalah 15 kali lebih tinggi daripada Prednisolon, karena bahan aktif sintetis memiliki afinitas kimia yang lebih tinggi untuk reseptor glukokortikosteroid, oleh karena itu obat tersebut adalah obat pilihan dalam pengobatan asma bronkial dalam kasus klinis lanjut (atau ketika proses patologis tidak dapat dihentikan oleh orang lain, cara konservatif yang lebih aman).

Oleh karena itu, sangat sulit untuk membandingkan Berodual dan Pulmicort. Peneliti medis tidak pernah mencapai konsensus tentang masalah ini dan secara teratur menerbitkan argumen "baru" yang mendukung produk farmasi tertentu. Dokter yang lebih berpengalaman telah menemukan satu-satunya pilihan yang benar dan dapat diterima, yaitu penggunaan Pulmicort dan Berodual bersama-sama, dalam terapi kombinasi penyakit pada sistem pernapasan. Dengan demikian, efek terapeutik dari dua sediaan farmasi yang kuat digabungkan, yang memungkinkan untuk menghilangkan bahkan serangan asma bronkial yang paling parah secara klinis atau penyakit paru obstruktif kronik..

Dosis inhalasi dengan Berodual dan Pulmicort dipilih secara individual untuk setiap pasien secara empiris, mulai dari batas minimum kisaran terapeutik obat-obatan (untuk Berodual - 0,5 ml, dan untuk Pulmicort - 0,25 mg untuk satu kali inhalasi).

Mana yang lebih baik: Berodual atau Ventolin?

Ventolin adalah obat farmasi yang termasuk agonis beta2-adrenergik selektif, efek terapeutiknya adalah secara aktif memperluas lumen bronkial dan memfasilitasi ventilasi parenkim paru. Biasanya, obat ini diresepkan untuk pencegahan dan bantuan konservatif dari kontraksi kejang yang berkembang saat kontak dengan alergen dalam patogenesis asma bronkial..

Berodual, pada gilirannya, mengandung fenoterol, yang, seperti Ventolin, memiliki efek stimulasi pada jenis reseptor di pohon bronkial. Namun, ini bukan satu-satunya komponen Berodual yang aktif secara biologis, karena indikasi penggunaannya jauh lebih luas daripada Ventolin, oleh karena itu obat farmasi ini dianggap lebih baik oleh ahli paru yang paling berkualifikasi, dan penggunaannya lebih rasional..

Berotec atau Berodual - mana yang lebih baik?

Seperti Ventolin, Berotek termasuk dalam kelompok agonis farmasi reseptor beta2-adrenergik, yaitu komponen aktif obat, seperti obat sebelumnya, secara selektif mempengaruhi bronkus, yang memanifestasikan dirinya dalam mengendurkan otot polos saluran udara, dan memperluas lumennya. Dengan demikian, penunjukan Berotek sebagai terapi gejala asma bronkial cukup dibenarkan, tetapi Berodual mencakup tindakan yang lebih luas, dan efek terapeutik berkembang lebih cepat, oleh karena itu tidak perlu membicarakan perbandingan obat secara terpisah..

Salbutamol atau Berodual - mana yang lebih baik?

Salbutamol adalah obat yang telah dijelaskan sejak jaman dahulu dalam literatur medis. Menurut struktur kimianya dan efek terapeutiknya, ia adalah stimulan reseptor beta-adrenergik non-selektif, yang menyebarkan efek biokimianya baik pada sistem pernapasan maupun pada jantung. Komponen aktif eponim dari sediaan farmasi jelas lebih kuat dalam efek yang diberikan daripada fenoterol, oleh karena itu Salbutamol yang termasuk dalam protokol untuk pengobatan asma bronkial.

Tetapi ketika membandingkannya dengan Berodual, orang tidak boleh melupakan ipratropium, yang penggunaannya dikaitkan dengan efek samping yang lebih sedikit dan konsekuensi buruk dari menjalani sanitasi konservatif pada sistem pernapasan. Perlu juga dicatat timbulnya perbaikan yang lebih cepat dalam pengobatan unit nosologis seperti, misalnya, bronkitis kronis, yang juga sangat indikatif..

Berdasarkan fakta di atas, dapat dikenali bahwa Berodual lebih baik dalam pengobatan penyakit lamban pada saluran pernafasan dengan proses obstruktif yang mungkin atau sudah onset, tetapi Salbutamol harus dipilih untuk sanitasi asma bronkial, karena ini bukan hanya rekomendasi untuk pengelolaan unit nosologi ini, tetapi juga protokol resmi untuk ahli paru dan dokter anak.

Anak Berodual

Obat ini secara aktif digunakan dalam praktik pediatrik sejak usia sangat muda karena beberapa alasan. Pertama-tama, tentu saja, kemanjuran terapeutik obat harus diperhitungkan saat anak dihirup untuk penyakit obstruktif kronis pada sistem pernapasan. Kompleks ipratropium bromide dan Fenoterol tidak hanya dapat memperluas lumen bronkial, tetapi juga sangat memfasilitasi ventilasi parenkim paru. Dosis nebulizer untuk anak-anak dapat ditemukan di bagian dengan petunjuk penggunaan, yang juga berguna bagi orang tua yang lebih menyukai bentuk aerosol dari sediaan farmasi..

Secara terpisah, perlu dicatat bahwa sediaan farmasi dapat digunakan tidak hanya untuk unit nosologis, yang patogenesisnya terkait erat dengan penyempitan bronkus spasmodik, tetapi juga untuk batuk kering, karena bahan aktif meningkatkan pembersihan mukosiliar, yang memiliki efek stimulasi pada proses pengaturan dan kekebalan. Ini menghilangkan masalah batuk kering idiopatik yang lamban..

Batuk yang paling menakutkan bagi para orang tua muda pasti yang disebut batuk "menggonggong" yang berkembang pada anak-anak penderita radang tenggorokan. Penyakit ini, yang mempengaruhi saluran pernapasan bagian atas, sangat berbahaya, karena proses patologis di laring dikaitkan dengan risiko pengembangan radang tenggorokan akut dan kelompok palsu. Oleh karena itu, ketika unit nosologis ini diidentifikasi, dosis inhalasi untuk anak-anak sedikit lebih tinggi daripada yang diresepkan untuk penyakit obstruktif kronik pada sistem pernapasan..

Berodual selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada penelitian yang dapat diandalkan tentang kemampuan bahan aktif dalam satu atau lain cara untuk mempengaruhi tubuh janin dan ibu selama kehamilan, namun, praktik praklinis penggunaan Fenoterol dan Ipratropium dalam beberapa tahun terakhir menunjukkan bahwa zat aktif biologis tidak memiliki efek negatif pada proses fisiologis dalam tubuh. perempuan.

Tidak disarankan untuk menggunakan produk farmasi hanya pada trimester pertama dan ketiga, karena Fenoterol memiliki efek penghambatan pada alat otot rahim. Karenanya, komponen Berodual ini dapat memperlambat aktivitas persalinan atau memberikan kondisi hipotensi buatan, yang juga dapat mempengaruhi tahap awal ontogenesis..

Telah terbukti secara klinis bahwa Fenoterol mampu menembus ke dalam ASI selama menyusui, tetapi tidak ada data tentang ipratropium, oleh karena itu, Berodual direkomendasikan untuk ibu muda yang hanya menyusui dengan peningkatan kewaspadaan..

Ulasan tentang Berodual

Ulasan Berodual untuk inhalasi mengkonfirmasi studi klinis dan teoritis dari komponen aktif biologis dari sediaan farmasi, karena sebagian besar mereka diwarnai dengan emosi positif. Aerosol dan nebulizer nyaman digunakan sehari-hari dan tidak memerlukan pengetahuan medis tambahan atau keterampilan profesional khusus..

Komentar dokter tentang obat ini memuji pendekatan gabungan untuk memperluas lumen pohon bronkial, yang dilakukan melalui Berodual, karena bahan aktif aktif menggabungkan dua mekanisme berbeda untuk pengembangan bronkodilatasi, yang memungkinkan Anda untuk secara efektif melawan kondisi patologis di saluran pernapasan bahkan dalam kasus klinis yang paling sulit..

Ulasan tentang Berodual untuk anak-anak tidak berbeda dengan ulasan untuk pasien kategori dewasa. Tentu saja, orang tua dari anak-anak mereka yang pulih lebih aktif merekomendasikan penggunaan obat-obatan dalam pengobatan konservatif, karena mereka secara pribadi mengamati bagaimana menghirup Berodual memfasilitasi pernapasan paru dan secara signifikan meningkatkan kualitas hidup anak-anak, bahkan yang termuda..

Harga Berodual tempat beli

Harga aerosol Berodual di wilayah Ukraina rata-rata 250 hryvnia, dan solusi untuk menghirup dapat dibeli jauh lebih murah - seharga 150 hryvnia.

Tren serupa diamati di Federasi Rusia. Solusi untuk nebulizer dapat dibeli seharga 270 rubel, dan harga Berodual untuk inhalasi dalam bentuk aerosol naik hampir dua kali lipat dan mencapai 500 rubel. Secara terpisah, perlu dicatat bahwa di Rusia, bentuk obat farmasi seperti itu sangat sulit ditemukan di kios apotek..

Harga Berodual N, sebagai aturan, berada dalam kisaran yang lebih tinggi, karena bentuk obat farmasi ini adalah analog yang ditingkatkan, dan, karenanya, efek terapeutik terjadi lebih penuh dan lebih cepat, oleh karena itu, berapa banyak biaya Berodual N harus dicari terdekat apotek secara terpisah.

Berodual ® (Berodual ®)

Zat aktif

Kelompok farmakologis

  • Bronkodilator kombinasi (β2-adrenomimetik selektif + m-antikolinergik) [Beta-adrenomimetik dalam kombinasi]

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • J42 Bronkitis kronis, tidak dijelaskan
  • J43 Emfisema
  • J44 Penyakit paru obstruktif kronik lainnya
  • J44.9 Penyakit paru obstruktif kronik, tidak dijelaskan
  • J45 Asma

Komposisi

Larutan inhalasi1 ml
zat aktif:
ipratropium bromide monohydrate0,261 mg
sesuai dengan ipratropium bromida anhidrat - 0,25 mg
fenoterol hidrobromida0,5 mg
eksipien: benzalkonium klorida - 0,1 mg; disodium edetate dihydrate - 0,5 mg; natrium klorida - 8,8 mg; asam klorida pekat (sampai pH diatur menjadi 3,1–3,5) - sekitar 0,088 mg; air murni - 996.751 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Cairan transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi. Baunya hampir tak terlihat.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Obat Berodual® mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - m-anticholinergic dan fenoterol - β2-adrenomimetik. Bronkodilatasi dengan menghirup ipratropium bromida terutama disebabkan oleh tindakan antikolinergik lokal daripada sistemik.

Ipratropium bromida adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasimpatolitik). Obat tersebut menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, melawan efek asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi Ca 2+ intraseluler, yang terjadi karena interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak di otot polos bronkus. Pelepasan Ca 2+ dimediasi oleh sistem mediator sekunder, termasuk inositol triphosphate (ITP) dan diacylglycerol (DAG).

Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan signifikan pada fungsi paru (peningkatan FEV1 dan laju aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) dicatat dalam waktu 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam. dan bertahan pada kebanyakan pasien hingga 6 jam setelah pemberian.

Ipratropium bromida tidak memiliki efek negatif pada sekresi mukus di saluran pernafasan, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol secara selektif merangsang β2-reseptor adrenergik dengan dosis terapeutik. Stimulasi β2-reseptor adrenergik mengaktifkan adenylate cyclase melalui stimulasi G.s-tupai. Stimulasi β1-reseptor adrenergik terjadi saat menggunakan dosis tinggi.

Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan melawan perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh pengaruh histamin, metakolin, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitivitas langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkial dari sel mast. Selain itu, bila menggunakan fenoterol pada dosis 0,6 mg, peningkatan bersihan mukosiliar dicatat..

Efek β-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi β2-reseptor adrenergik jantung, dan bila menggunakan dosis yang melebihi dosis terapeutik, stimulasi β1-reseptor adrenergik.

Seperti penggunaan obat β-adrenergik lainnya, perpanjangan interval QTc diamati saat menggunakan dosis tinggi. Saat menggunakan fenoterol dengan inhaler aerosol dosis terukur (MDIs), efek ini tidak konsisten dan dicatat dalam kasus penggunaan dosis melebihi yang direkomendasikan.

Namun, setelah menggunakan fenoterol dengan nebulizer (larutan untuk inhalasi dalam vial dengan dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada saat menggunakan obat dengan bantuan MDI dalam dosis yang dianjurkan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan. Efek agonis reseptor β-adrenergik yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, toleransi dapat berkembang terhadap efek sistemik agonis reseptor β-adrenergik. Signifikansi klinis dari manifestasi ini belum diklarifikasi. Gemetar adalah efek samping yang paling umum saat menggunakan agonis reseptor β-adrenergik. Ketika dua zat aktif ini digunakan bersama, efek bronkodilatasi dicapai dengan bekerja pada berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi, sebagai hasilnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan tindakan terapeutik yang lebih luas disediakan untuk penyakit bronkopulmonalis, disertai dengan penyempitan saluran udara. Tindakan pelengkap sedemikian rupa sehingga untuk mencapai efek yang diinginkan, dosis yang lebih rendah dari komponen β-adrenergik diperlukan, yang memungkinkan Anda untuk memilih dosis efektif secara individual tanpa efek samping Berodual®. Dalam kasus bronkokonstriksi akut, efek Berodual ® berkembang dengan cepat, yang memungkinkan untuk digunakan dalam serangan akut bronkospasme.

Farmakokinetik

Efek terapeutik dari kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol merupakan konsekuensi dari aksi lokalnya di saluran pernapasan. Perkembangan bronkodilatasi tidak berbanding lurus dengan parameter farmakokinetik zat aktif.

Setelah terhirup, 10–39% dari dosis obat yang diberikan biasanya masuk ke paru-paru (tergantung pada bentuk sediaan dan metode penghirupan). Sisa dosis disimpan di corong, di rongga mulut dan orofaring. Bagian dari dosis yang telah mengendap di orofaring ditelan dan masuk ke saluran gastrointestinal.

Bagian dari dosis obat yang masuk ke paru-paru dengan cepat mencapai sirkulasi sistemik (dalam beberapa menit).

Tidak ada bukti bahwa farmakokinetik obat kombinasi berbeda dari masing-masing komponen individu.

Porsi dosis yang tertelan dimetabolisme menjadi konjugat sulfat. Ketersediaan hayati absolut oral rendah (sekitar 1,5%).

Setelah pemberian intravena, fenoterol bebas dan terkonjugasi dalam analisis urin 24 jam, masing-masing, 15 dan 27% dari dosis yang diberikan. Ketersediaan hayati sistemik total dari dosis inhalasi fenoterol diperkirakan 7%..

Parameter kinetik yang menggambarkan distribusi fenoterol dihitung dari konsentrasi plasma setelah pemberian intravena. Setelah pemberian i.v., profil waktu konsentrasi plasma dapat dijelaskan dengan model farmakokinetik 3 ruang, yang menurut T1/2 adalah sekitar 3 jam Dalam model 3 kamar ini, V yang tampakss fenoterol sekitar 189 l (»2,7 l / kg).

Sekitar 40% fenoterol mengikat protein plasma.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa fenoterol dan metabolitnya tidak melewati BBB. Pembersihan total fenoterol adalah 1,8 l / menit, pembersihan ginjal adalah 0,27 l / menit. Ekskresi ginjal total (dalam 2 hari) dari dosis berlabel isotop (termasuk senyawa induk dan semua metabolit) adalah 65% setelah pemberian intravena. Total dosis berlabel isotop yang diekskresikan melalui usus adalah 14,8% setelah pemberian intravena, dan 40,2% setelah pemberian oral dalam waktu 48 jam.Total dosis berlabel isotop yang dikeluarkan melalui ginjal adalah sekitar 39% setelah pemberian oral..

Ipratropium bromida

Total ekskresi ginjal (dalam 24 jam) senyawa induk kira-kira 46% dari dosis intravena yang diberikan, kurang dari 1% dari dosis oral, dan sekitar 3-13% dari dosis inhalasi obat. Berdasarkan data ini, dihitung bahwa total ketersediaan hayati sistemik ipratropium bromida, yang diberikan secara oral dan melalui penghirupan, masing-masing adalah 2 dan 7-28%. Dengan demikian, efek dari porsi ipratropium bromida yang tertelan pada paparan sistemik dapat diabaikan..

Parameter kinetik yang menggambarkan distribusi ipratropium bromida dihitung berdasarkan konsentrasi plasma setelah pemberian i.v. Terjadi penurunan bifasik yang cepat pada konsentrasi plasma. Tampak V.ss sekitar 176 l (»2,4 l / kg). Obat tersebut mengikat protein plasma seminimal mungkin (kurang dari 20%). Studi praklinis telah menunjukkan bahwa ipratropium bromida, yang merupakan turunan amonium kuaterner, tidak melewati BBB..

T1/2 pada fase terakhir sekitar 1,6 jam.

Pembersihan total ipratropium bromida adalah 2,3 L / menit, dan pembersihan ginjal adalah 0,9 L / menit. Setelah pemberian IV, sekitar 60% dosis dimetabolisme melalui oksidasi, terutama di hati.

Ekskresi ginjal total (dalam 6 hari) dari dosis berlabel isotop (termasuk senyawa induk dan semua metabolit) adalah 72,1% setelah pemberian intravena, 9,3% setelah pemberian oral, dan 3,2% setelah inhalasi. Total dosis berlabel isotop yang dilepaskan melalui usus adalah 6,3% setelah pemberian intravena, 88,5% setelah pemberian oral, dan 69,4% setelah inhalasi. Dengan demikian, ekskresi dosis berlabel isotop setelah pemberian IV dilakukan terutama melalui ginjal..

T1/2 senyawa induk dan metabolitnya adalah 3,6 jam. Metabolit utama yang diekskresikan dalam urin terikat dengan lemah pada reseptor muskarinik dan dianggap tidak aktif.

Indikasi obat Berodual ®

Pengobatan gejala penyakit saluran nafas obstruktif kronik dengan obstruksi jalan nafas reversibel, seperti:

penyakit paru obstruktif kronis;

bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ipratropium bromide dan fenoterol, zat seperti atropin atau komponen obat lainnya;

kardiomiopati obstruktif hipertrofik;

kehamilan (trimester I).

Dengan hati-hati: glaukoma sudut tertutup, hipertensi arteri, diabetes mellitus yang tidak terkontrol secara memadai, infark miokard baru-baru ini, penyakit jantung dan pembuluh darah organik yang parah, penyakit jantung iskemik, hipertiroidisme, pheochromocytoma, obstruksi saluran kemih, fibrosis kistik, kehamilan (trimester II dan III), periode payudara makanan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan.

Pengalaman klinis yang ada menunjukkan bahwa fenoterol dan ipratropium bromida tidak memiliki efek negatif pada kehamilan. Namun, bila menggunakan obat ini selama kehamilan, tindakan pencegahan yang biasa (trimester II dan III) harus diperhatikan. Efek penghambatan fenoterol pada kontraktilitas uterus harus diperhitungkan..

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa fenoterol dapat masuk ke dalam ASI. Untuk ipratropium bromida, tidak ada data yang diperoleh. Efek yang signifikan dari ipratropium bromide pada bayi, terutama dalam kasus obat aerosol, tidak mungkin terjadi. Namun demikian, mengingat kemampuan banyak obat untuk menembus ke dalam ASI, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan Berodual ® untuk wanita yang sedang menyusui..

Kesuburan Tidak ada data klinis tentang efek fenoterol, ipratropium bromida, atau kombinasinya terhadap kesuburan. Studi praklinis belum menunjukkan efek ipratropium bromide dan fenoterol pada kesuburan.

Efek samping

Banyak dari efek yang tidak diinginkan yang terdaftar mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan β-adrenergik obat. Berodual ®, seperti terapi inhalasi lainnya, dapat menyebabkan iritasi lokal. Reaksi obat yang merugikan ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam studi klinis dan selama pengawasan farmakologis obat setelah pendaftarannya..

Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam uji klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, jantung berdebar, muntah, peningkatan tekanan darah sistolik, dan gugup..

Frekuensi reaksi merugikan yang mungkin terjadi selama terapi ditunjukkan dalam gradasi berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, TIO, gangguan akomodasi, midriasis, penglihatan kabur, sakit mata, edema kornea, hiperemia konjungtiva, munculnya lingkaran cahaya di sekitar objek.

Dari CCC: jarang - takikardia, palpitasi; jarang - aritmia, fibrilasi atrium, takikardia supraventrikular *, iskemia miokard *.

Dari sistem pernapasan, dada dan mediastinum: sering - batuk; jarang - faringitis, disfonia; jarang - bronkospasme, iritasi faring, edema faring, spasme laring *, bronkospasme paradoks *, kekeringan pada faring *.

Dari saluran gastrointestinal: jarang - muntah, mual, mulut kering; jarang - stomatitis, glositis, gangguan motilitas gastrointestinal, diare, sembelit *, edema mulut *, mulas.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, gatal, angioedema *, hiperhidrosis *, ruam, petechiae.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - kelemahan otot, kejang otot, mialgia.

Dari ginjal dan saluran kemih: jarang - retensi urin.

Data laboratorium dan instrumental: jarang - tekanan darah meningkat; jarang - peningkatan tekanan darah.

* Reaksi merugikan ini tidak teridentifikasi selama uji klinis obat Berodual. Diperkirakan berdasarkan batas atas 95% CI, dihitung dari populasi pasien umum.

Interaksi

Penggunaan obat Berodual ® secara bersamaan dalam jangka panjang dengan obat antikolinergik lain tidak dianjurkan karena kurangnya data.

Agen β-adrenergik dan antikolinergik, turunan xantin (misalnya, teofilin) ​​dapat meningkatkan efek bronkodilatasi Berodual®. Penggunaan bersamaan agonis β-adrenergik lainnya, antikolinergik atau turunan xantin (misalnya, teofilin) ​​dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan agonis β-adrenergik dapat diperburuk dengan pemberian turunan xantin, kortikosteroid, dan diuretik secara bersamaan. Ini harus diberikan perhatian khusus saat merawat pasien dengan penyakit saluran napas obstruktif yang parah..

Hipokalemia dapat meningkatkan risiko aritmia pada pasien yang mendapat digoksin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek negatif hipokalemia pada denyut jantung. Dalam kasus seperti itu, disarankan untuk memantau kadar kalium serum..

Β harus digunakan dengan hati-hati2-obat adrenergik untuk pasien yang menerima penghambat MAO dan antidepresan trisiklik, karena obat ini mampu meningkatkan kerja obat β-adrenergik.

Menghirup anestesi hidrokarbon terhalogenasi, misalnya halothane, trichloroethylene atau enflurane, dapat meningkatkan efek obat β-adrenergik pada CVS.

Penggunaan gabungan obat Berodual ® dengan asam cromoglycic dan / atau GCS meningkatkan efektivitas terapi.

Cara pemberian dan dosis

Inhalasi.

Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis (misalnya, di rumah sakit). Perawatan di rumah hanya mungkin dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter dalam kasus di mana β-agonis yang bekerja cepat dengan dosis rendah tidak cukup efektif. Selain itu, larutan untuk inhalasi dapat direkomendasikan untuk pasien jika aerosol untuk inhalasi tidak dapat digunakan atau bila dosis yang lebih tinggi diperlukan. Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan serangannya. Perawatan biasanya harus dimulai dari dosis terendah yang direkomendasikan dan berhenti setelah meredakan gejala yang cukup telah tercapai..

Dosis berikut direkomendasikan.

Dewasa (termasuk manula) dan remaja di atas 12 tahun

Serangan akut bronkospasme. Tergantung pada tingkat keparahan serangannya, dosis dapat bervariasi dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2,5 ml (2,5 ml = 50 tetes). Dalam kasus yang parah, dimungkinkan untuk menggunakan dosis mencapai 4 ml (4 ml = 80 tetes).

Anak-anak berusia 6-12 tahun

Serangan akut asma bronkial. Bergantung pada tingkat keparahan serangan, dosis dapat bervariasi dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).

Anak di bawah usia 6 tahun (yang berat badannya kurang dari 22 kg)

Karena fakta bahwa informasi tentang penggunaan obat pada kelompok usia ini terbatas, disarankan untuk menggunakan dosis berikut (hanya dengan pengawasan medis): 0,1 ml (2 tetes) / kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes).

Solusi untuk penghirupan sebaiknya hanya digunakan untuk penghirupan (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak boleh digunakan secara oral..

Perawatan biasanya harus dimulai dengan dosis terendah yang direkomendasikan..

Dosis yang dianjurkan harus diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga volume akhir 3-4 ml dan dioleskan (seluruhnya) menggunakan nebulizer.

Larutan Berodual ® untuk penghirupan tidak boleh diencerkan dengan air suling.

Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa larutan yang diencerkan harus dihancurkan.

Larutan yang diencerkan harus digunakan segera setelah persiapan. Durasi penghirupan dapat dikontrol dengan konsumsi larutan yang diencerkan.

Larutan Berodual ® untuk penghirupan dapat diaplikasikan dengan menggunakan berbagai model komersial dari nebulizer. Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dosis yang sesuai saat menggunakan meteran aerosol Berodual® N (tergantung pada jenis inhaler). Saat menggunakan sistem oksigen terpusat, larutan paling baik digunakan pada kecepatan aliran 6-8 l / menit..

Petunjuk penggunaan, perawatan dan pembersihan nebulizer harus diikuti.

Overdosis

Gejala: terkait terutama dengan aksi fenoterol. Munculnya gejala yang terkait dengan stimulasi reseptor β-adrenergik yang berlebihan adalah mungkin. Kemungkinan besar munculnya takikardia, palpitasi, tremor, peningkatan tekanan darah, penurunan tekanan darah, peningkatan perbedaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina pektoris, aritmia dan hot flashes. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga telah diamati.

Gejala overdosis ipratropium bromide (seperti mulut kering, gangguan akomodasi mata), mengingat berbagai tindakan terapeutik obat dan rute pemberian lokal, biasanya ringan dan sementara..

Perawatan: Anda harus berhenti minum obat. Ini harus memperhitungkan data pemantauan keseimbangan asam-basa darah. Tampil adalah obat penenang, obat penenang, dalam kasus yang parah - terapi intensif. Sebagai penawar spesifik, dimungkinkan untuk menggunakan β-blocker, lebih disukai β1-pemblokir adrenergik selektif. Namun, seseorang harus menyadari kemungkinan peningkatan obstruksi bronkial di bawah pengaruh β-blocker dan hati-hati memilih dosis untuk pasien yang menderita asma bronkial atau PPOK, karena bahaya bronkospasme parah, yang dapat menyebabkan kematian..

instruksi khusus

Dispnea. Jika sesak napas (sesak napas) tiba-tiba memburuk, segera temui dokter.

Hipersensitivitas. Setelah menggunakan obat Berodual ®, reaksi hipersensitivitas langsung dapat terjadi, tanda-tanda yang dalam kasus yang jarang terjadi dapat berupa urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaring, syok anafilaksis.

Bronkospasme paradoks. Obat Berodual ®, seperti obat hirup lainnya, dapat menyebabkan bronkospasme paradoks, yang dapat mengancam jiwa. Dalam kasus perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan obat Berodual harus segera dihentikan dan dialihkan ke terapi alternatif..

Penggunaan jangka panjang. Pada pasien yang menderita asma bronkial, Berodual® harus digunakan hanya jika diperlukan. Pada pasien dengan COPD ringan, pengobatan simtomatik mungkin lebih disukai daripada penggunaan biasa. Pada pasien asma bronkial, perlu diingat bahwa perlu dilakukan atau mengintensifkan terapi anti inflamasi untuk mengontrol proses inflamasi pada saluran udara dan jalannya penyakit..

Penggunaan teratur dari peningkatan dosis sediaan yang mengandung β2-Agonis adrenergik, seperti Berodual ®, untuk menghilangkan obstruksi bronkial dapat menyebabkan perburukan penyakit yang tidak terkontrol. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkial, peningkatan dosis β2-agonis, termasuk. obat Berodual®, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama, tidak hanya tidak dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah memburuknya perjalanan penyakit yang mengancam jiwa, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana perawatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid hirup..

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diresepkan bersamaan dengan Berodual® hanya di bawah pengawasan medis.

Gangguan gastrointestinal. Pasien dengan riwayat fibrosis kistik mungkin mengalami gangguan motilitas gastrointestinal..

Pelanggaran organ penglihatan. Hindari obat masuk ke mata. Berodual harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap glaukoma sudut akut. Ada laporan terisolasi komplikasi dari organ penglihatan (misalnya, peningkatan TIO, mydriasis, glaukoma sudut tertutup, nyeri di mata) yang berkembang saat menghirup ipratropium bromide (atau ipratropium bromide dalam kombinasi dengan β agonis).2-reseptor adrenergik) di mata. Gejala glaukoma akut sudut tertutup mungkin termasuk nyeri atau ketidaknyamanan pada mata, penglihatan kabur, munculnya lingkaran cahaya pada objek dan bintik-bintik berwarna di depan mata, dikombinasikan dengan edema kornea dan kemerahan pada mata, akibat injeksi vaskular konjungtiva. Jika ada kombinasi gejala ini berkembang, penggunaan obat tetes mata yang mengurangi TIO diindikasikan, dan konsultasi segera dengan spesialis. Untuk mencegah larutan memasuki mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Jika tidak ada corong, masker yang pas dengan wajah harus digunakan. Pasien yang rentan terhadap glaukoma harus sangat berhati-hati dengan pelindung mata..

Efek sistemik. Untuk penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes melitus yang tidak terkontrol secara memadai, penyakit organik yang parah pada jantung dan pembuluh darah, hipertiroidisme, feokromositoma, penyumbatan saluran kemih (misalnya, hiperplasia prostat atau penyumbatan leher kandung kemih) Berodual ® sebaiknya digunakan hanya setelah penilaian risiko menyeluruh / manfaat, terutama bila menggunakan dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan.

Pengaruh pada CVS. Dalam studi pasca pemasaran, ada kasus yang jarang terjadi dari iskemia miokard saat mengambil β-agonis. Pasien dengan penyakit jantung serius yang terjadi bersamaan, seperti penyakit arteri koroner, aritmia atau gagal jantung yang parah, menerima Berodual ® harus berkonsultasi dengan dokter jika mereka mengalami nyeri di jantung atau gejala lain yang menunjukkan memburuknya penyakit jantung. Gejala seperti sesak napas dan nyeri dada harus dipantau. bisa disebabkan oleh etiologi jantung dan paru.

Hipokalemia. Saat menggunakan β2-agonis dapat terjadi hipokalemia (lihat "Overdosis").

Pada atlet, penggunaan obat Berodual® karena adanya fenoterol dalam komposisinya dapat memberikan hasil tes doping yang positif..

Eksipien. Sediaan mengandung pengawet benzalkonium klorida dan penstabil disodium edetate dihydrate. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan hiperresponsif jalan napas..

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya. Studi untuk mempelajari pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya belum dilakukan. Perhatian harus diberikan saat melakukan aktivitas ini sebagai perkembangan pusing, tremor, gangguan akomodasi mata, midriasis dan penglihatan kabur mungkin terjadi. Jika sensasi yang tidak diinginkan di atas terjadi, Anda harus menahan diri dari tindakan yang berpotensi berbahaya seperti mengemudi kendaraan dan mekanisme.

Surat pembebasan

Larutan untuk penghirupan, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml masing-masing dalam botol kaca kuning dengan pipet PE dan tutup sekrup polipropilen dengan kontrol bukaan pertama. Botol tersebut ditempatkan di dalam kotak karton.

Pabrikan

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italia.

Badan hukum yang namanya diterbitkan sertifikat pendaftaran. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman.

Anda bisa mendapatkan informasi tambahan tentang obat tersebut, serta mengirimkan klaim dan informasi Anda tentang kejadian buruk ke alamat berikut di Rusia. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moscow, Leningradskoe sh., 16A, hal. 3.

Telp: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Kondisi penyimpanan obat Berodual

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Berodual ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.