Komposisi vaksin BCG

Vaksin tersebut termasuk mikobakteri hidup dari strain BCG-1, yang ketika memasuki tubuh manusia, mengarah pada pembentukan kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis..

Decoding BCG adalah penelusuran dari singkatan latin (BCG), singkatan dari bacillus Calmette-Guerin, yang artinya "bacillus Calmette-Guerin".

Vaksin BCG dapat menampung berbagai subtipe Mycobacteria bovis. Komposisi vaksin ini tetap sama sejak 1921.

Kultur mikobakteri yang digunakan untuk membuat vaksin diperoleh dengan cara menabur basil pada media nutrisi khusus. Selama satu minggu, budaya ini tumbuh di lingkungan, kemudian mengalami isolasi, penyaringan. Setelah itu, dipekatkan dan massa konsistensi homogen dibuat..

Akibatnya, vaksin mengandung sejumlah bakteri hidup dan mati. Pada saat yang sama, satu dosis vaksin dapat mengandung jumlah sel bakteri yang berbeda, tergantung pada subtipe mikobakteri, serta teknik yang digunakan dalam proses pembuatan sediaan vaksin..

Surat pembebasan

Vaksin BCG diproduksi dalam bentuk liofilisat, yang selanjutnya digunakan untuk membuat suspensi, yang diberikan secara intradermal..

Ini diproduksi dalam bentuk massa higroskopis bubuk berpori, juga dalam bentuk tablet berwarna putih atau krem.

Dosis inokulasi mengandung 0,05 mg bakteri dalam 0,1 ml pelarut (natrium klorida 0,9%).

5 ampul dengan vaksin lengkap dengan pelarut (juga 5 ampul) dikemas dalam kardus.

efek farmakologis

Tuberkulosis adalah salah satu infeksi paling berbahaya, dan dapat berkembang pada anak sejak hari-hari pertama hidupnya. Ketika BCG divaksinasi, efektivitasnya tergantung. Semakin awal vaksinasi dilakukan (sebagai aturan, dilakukan pada hari ketiga atau ketujuh), semakin jelas keefektifannya, tunduk pada kontak dengan infeksi..

Dalam proses reproduksi mikobakteri hidup strain BCG-1 dalam tubuh manusia, yang telah divaksinasi, kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis secara bertahap terbentuk. Pembentukan kekebalan penuh terhadap tuberkulosis membutuhkan waktu sekitar satu tahun.

Tanggapan terhadap vaksin BCG pada bayi baru lahir menentukan apakah kekebalan telah berkembang. Vaksinasi berhasil jika bekas luka muncul di bahu, dan di tempat di mana vaksin BCG disuntikkan, terlihat konsekuensi dari tuberkulosis kulit yang ditransfer secara lokal. Oleh karena itu, jika bekas luka sangat kecil dan tidak terlihat, maka imunisasi tidak cukup dicatat..

Menimbang pro dan kontra untuk vaksinasi, perlu diingat bahwa penggunaan vaksin tidak membantu mengurangi penyebaran tuberkulosis. Namun, vaksinasi memberikan perlindungan terhadap manifestasi penyakit parah, yang sangat berbahaya bagi kesehatan anak..

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Durasi kekebalan setelah vaksinasi tidak diketahui.

Indikasi untuk digunakan

Vaksinasi BCG direkomendasikan untuk kategori orang berikut (menurut temuan WHO):

  • anak tahun pertama kehidupan yang berada di tempat dengan prevalensi tuberkulosis yang sangat tinggi;
  • anak-anak pada tahun pertama kehidupan, serta anak-anak usia sekolah yang memiliki risiko lebih tinggi untuk tertular tuberkulosis;
  • mereka yang banyak kontak dengan orang yang pernah didiagnosis tuberkulosis dalam bentuk yang resisten terhadap banyak obat.

Kontraindikasi untuk BCG

Kontraindikasi vaksinasi BCG berikut dicatat:

  • kelahiran anak sebelum waktunya (asalkan berat lahir kurang dari 2500 g);
  • infeksi intrauterine;
  • perkembangan penyakit akut (perlu menunda pengenalan vaksin sampai eksaserbasi selesai);
  • penyakit septik purulen;
  • bentuk penyakit hemolitik yang parah dan sedang pada bayi baru lahir;
  • imunodefisiensi primer;
  • adanya gejala neurologis pada lesi parah pada sistem saraf;
  • lesi kulit umum;
  • adanya tumor ganas;
  • penggunaan imunosupresan secara simultan;
  • melakukan terapi radiasi (Anda dapat mempraktikkan vaksinasi hanya 6 bulan setelah selesainya pengobatan);
  • adanya tuberkulosis umum pada anggota keluarga lainnya;
  • mendiagnosis infeksi HIV pada ibu.

Kontraindikasi yang sama dicatat untuk pemberian vaksin BCG-M.

Vaksinasi ulang tidak dilakukan dalam kasus seperti ini:

  • selama periode penyakit akut, baik menular maupun tidak menular;
  • dengan manifestasi akut penyakit alergi;
  • dengan imunodefisiensi;
  • dalam hal munculnya neoplasma dan penyakit darah ganas;
  • saat melakukan terapi radiasi atau saat mengonsumsi imunosupresan (vaksinasi ulang dapat dilakukan hanya enam bulan setelah selesainya terapi tersebut);
  • tuberkulosis (juga riwayat penyakit atau infeksi mikobakteri);
  • dengan reaksi Mantoux yang positif atau dipertanyakan;
  • dalam kasus kontak dengan pasien yang memiliki penyakit menular;
  • dengan manifestasi reaksi rumit terhadap pemberian vaksin (khususnya jika ada komplikasi vaksinasi BCG berupa limfadenitis, bekas luka keloid).

Efek samping

Manifestasi efek samping disebabkan oleh ramuan vaksinasi BCG, apa itu, dan cara kerjanya pada tubuh. Perlu dicatat bahwa obat tersebut mengandung BCG-mikobakteri hidup, oleh karena itu, reaksi terhadap vaksinasi BCG selalu terwujud. Bagaimana manifestasi seperti itu terlihat, dengan jelas menunjukkan foto reaksi terhadap vaksinasi BCG.

Di bawah proses normal, papula dengan diameter 5-10 mm berkembang di tempat vaksin disuntikkan secara intradermal. Jika bayi baru lahir telah divaksinasi, reaksi normal akan muncul setelah 4-6 minggu. Perkembangan kebalikan dari reaksi terjadi dalam 2-3 bulan, terkadang prosesnya lebih lama. Dengan vaksinasi ulang, perkembangan reaksi lokal dicatat 1-2 minggu setelah pemberian obat.

Komplikasi setelah vaksinasi dapat terjadi pada waktu yang berbeda setelah pemberian obat. Gejala akibat komplikasi BCG paling sering diamati dalam enam bulan pertama setelah pengenalan vaksin.

Secara umum, komplikasi pada bayi baru lahir dan anak yang lebih besar bisa berat atau ringan. Komplikasi parah setelah vaksinasi pada bayi baru lahir dikaitkan dengan generalisasi infeksi. Paru-paru terjadi karena ketidakpatuhan terhadap teknik pemberian obat atau kualitasnya yang buruk.

Paling sering, setelah vaksinasi dan vaksinasi ulang, manifestasi abses dingin, serta limfadenitis, dicatat. Manifestasi limfadenitis sering dikaitkan dengan kualitas obat, dosis, teknik pemberian.

Abses dingin berkembang jika vaksin memasuki kulit selama injeksi. Mempengaruhi perkembangan manifestasi negatif dan kualitas obat tersebut. Jika ditemukan abses dingin pada waktunya, dalam hal ini, abses terbuka secara spontan, setelah vaksin membusuk. Akibatnya muncullah sariawan di tempat ini. Foto abses dingin setelah BCG dengan jelas menunjukkan ciri-ciri komplikasi ini.

Jika reaksi lokal setelah vaksinasi sangat ganas, infiltrasi muncul di tempat ini. Infiltrasi subkutan terjadi karena injeksi vaksin yang terlalu dalam. Penting untuk berkonsultasi dengan spesialis tepat waktu agar infeksi tidak sempat berpindah ke aliran darah..

Munculnya bekas luka keloid juga mungkin terjadi, sebagai konsekuensi dari peradangan kronis pada tahap proliferasi. Komplikasi ini relatif jarang terjadi, sementara itu harus diingat bahwa komplikasi seperti itu lebih sering terjadi pada bayi baru lahir..

Sangat jarang, osteitis, yaitu tuberkulosis tulang, memanifestasikan dirinya sebagai komplikasi. Penyakit ini bisa muncul setelah 0,5 - 2 tahun setelah imunisasi, biasanya mengindikasikan adanya pelanggaran serius pada fungsi sistem imun anak.

Dalam kasus yang jarang terjadi, suhu tubuh anak mungkin sedikit meningkat setelah penyuntikan, paling sering hanya peningkatan kecil dalam jangka pendek.

Dengan perkembangan ini dan efek samping lainnya, penting untuk segera menghubungi spesialis.

Instruksi penggunaan (Metode dan dosis)

Instruksi untuk vaksin menyatakan bahwa obat tersebut diberikan kepada seseorang tiga kali seumur hidup. Vaksinasi pertama kali dilakukan 3-7 hari setelah anak lahir, kemudian vaksinasi BCG dilakukan pada usia 7 tahun. Setelah itu, vaksin diberikan pada usia 14 tahun.

Dalam hal ini, hubungan antara BCG dan Mantoux harus diperhitungkan: vaksinasi ulang pada usia 7 tahun dan pada usia 14 tahun hanya dilakukan jika uji Mantoux negatif. Selain itu, vaksinasi ulang tidak dilakukan di daerah dengan prevalensi penyakit yang relatif rendah..

Jika anak mengalami kontraindikasi, vaksin dapat diberikan kepadanya jika kondisinya kembali normal. Sebelum pemberian obat, anak harus menjalani tes Mantoux. Jika hasil tes negatif, perlu dilakukan vaksinasi dalam waktu dekat. Jika sampelnya positif, vaksin tidak diberikan.

Jangan gunakan jarum suntik yang sudah kedaluwarsa. Setelah penyuntikan, spuit, jarum suntik dan kapas bekas harus direndam dalam larutan disinfektan, setelah itu semua ini harus dihancurkan. Sebelum digunakan, ampul harus diperiksa dengan cermat dan ditentukan apakah sudah rusak, apakah tanggal kedaluwarsanya telah kedaluwarsa..

Vaksin yang sudah terlarut harus dilindungi dari pengaruh sinar matahari, bisa disimpan setelah dilarutkan selama satu jam. Vaksin yang tidak digunakan dihancurkan pada suhu 126 derajat dengan autoklaf.

Obat harus diberikan ke luar bahu kiri. Lokasi ditentukan sehingga vaksin diberikan di perbatasan antara sepertiga atas dan tengah bahu. Sangat penting untuk menyuntikkan obat secara intradermal; metode pemberian lain tidak dapat diterima. Asalkan karena alasan tertentu tidak memungkinkan untuk menyuntikkan vaksin ke bahu, Anda bisa memilih tempat lain yang berkulit tebal. Paling sering dalam kasus ini, itu disuntikkan ke paha..

BCG harus disuntikkan hanya dengan spuit sekali pakai, sedangkan jarum suntik harus dipotong pendek. Untuk mencegah komplikasi, Anda harus memasukkan agen dengan benar. Sebelum Anda memasukkannya, Anda perlu meregangkan kulitnya, lalu memperkenalkan sedikit larutan. Jika jarum dapat dimasukkan secara intradermal, maka seluruh larutan disuntikkan. Selanjutnya, papula putih muncul di tempat suntikan, yang berdiameter 5 sampai 10 mm. Ini menghilang setelah 15-20 menit..

Biasanya, vaksin BCG dan BCG-M diberikan di rumah sakit bersalin atau di klinik tempat anak tersebut dirawat. Setelah vaksinasi, Anda harus hati-hati menjaga tempat obat disuntikkan. Dalam kasus apa pun Anda tidak boleh melumasi area kulit ini dengan antiseptik..

Perlu diingat bahwa ada reaksi normal setelah memberikan vaksin kepada anak. Jadi, jika vaksin pada bayi baru lahir berubah menjadi merah, ini menunjukkan proses normal.

Setelah bayi baru lahir divaksinasi, reaksi normal pada bayi muncul setelah 1-1,5 bulan. Setelah pemberian vaksin berulang kali kepada anak-anak pada usia 7 dan 14 tahun, reaksi berkembang lebih awal, setelah 1 atau 2 minggu. Setelah perkembangan reaksi, Anda tidak boleh menggosok, menggaruk tempat ini, Anda harus mencuci anak dengan sangat hati-hati.

Reaksi vaksinasi adalah sebagai berikut: pustula, papula terbentuk, ada sedikit nanah di tempat vaksin disuntikkan. Secara bertahap, setelah 2-3 bulan, luka sembuh. Bekas luka kecil harus tetap ada di lokasi luka ini. Jika tidak ada, maka vaksin tidak diberikan dengan benar. Lukanya bisa sembuh hingga 4 bulan.

Overdosis

Dengan diperkenalkannya vaksin dalam jumlah berlebihan, kemungkinan mengembangkan limfadenitis purulen meningkat. Selanjutnya, bekas luka yang terlalu besar bisa terbentuk..

Interaksi

Vaksinasi profilaksis lain hanya dapat diberikan satu bulan sebelum atau sesudah pemberian vaksin tuberkulosis. Satu-satunya pengecualian adalah vaksinasi terhadap virus hepatitis B..

Persyaratan penjualan

Anda bisa mendapatkan vaksinasi di rumah sakit bersalin setelah anak lahir atau di klinik.

Kondisi penyimpanan

Simpan atau angkut obat pada suhu tidak melebihi 8 derajat.

Kehidupan rak

Bisa disimpan selama 2 tahun. Vaksin kemudian tidak dapat digunakan.

instruksi khusus

Saat memutuskan apakah akan memvaksinasi anak dengan BCG atau tidak, orang tua harus membaca dengan cermat rekomendasi yang diberikan oleh dokter anak yang berpengalaman (misalnya, Evgeny Komarovsky dan lainnya).

Semua argumen harus dipertimbangkan, dengan jelas menyadari dari mana vaksin BCG itu dan apa risikonya jika orang tua dengan sengaja menolak untuk melaksanakannya..

Kekebalan anak setelah vaksinasi bisa bertahan sekitar 5 tahun. Untuk menunjang sistem imun dilakukan vaksinasi ulang.

Tes Mantoux dilakukan untuk anak yang divaksinasi sesuai dengan jadwal dan memungkinkan Anda untuk menentukan kekebalan anti-tuberkulosis anak saat ini..

Vaksinasi dan vaksinasi ulang harus dilakukan hanya oleh dokter terlatih khusus yang bekerja di institusi medis khusus. Dilarang memberikan vaksin di rumah.

Sebelum vaksinasi di klinik, anak harus diperiksa terlebih dahulu oleh dokter spesialis.

Analog

Ada beberapa pilihan untuk vaksin anti-tuberkulosis. Perbedaan BCG dan BCG-M terletak pada kandungan badan mikroba dalam komposisinya. Vaksinasi BCG-M mengandung lebih sedikit, juga digunakan untuk pencegahan spesifik tuberkulosis, tetapi digunakan jika imunisasi hemat diperlukan - untuk bayi prematur, anak-anak yang lemah, dll..

Untuk anak-anak

Ini digunakan untuk vaksinasi pasien di masa kanak-kanak - pada hari ke 3 - 7 setelah lahir, pada usia 7 dan 14 tahun.

Penting untuk mematuhi jadwal vaksinasi dan semua aturan pemberian obat.

Bayi baru lahir

Bayi baru lahir, bergantung pada kondisinya, menerima vaksin BCG atau BCG-M di rumah sakit bersalin.

Selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan vaksin dilarang selama periode ini.

Ulasan

Ulasan vaksinasi untuk bayi baru lahir di jaringan berbeda. Kebanyakan orang tua menyadari perlunya vaksinasi dan mematuhi jadwal vaksinasi. Namun, komplikasi dilaporkan relatif jarang..

Namun, ada juga pendapat bahwa pengenalan vaksin berdampak negatif pada kesehatan anak. Pada saat yang sama, sebagian besar dokter yakin bahwa vaksinasi tersebut aman, dan perlu dilakukan.

Harga tempat membeli

Vaksin BCG disimpan di fasilitas perawatan kesehatan tempat vaksinasi diberikan. Harga di apotek harus dicek.

  • Apotek online Ukraina Ukraina

Apotek 24

Pendidikan: Lulus dari Fakultas Kedokteran Dasar Negara Bagian Rivne dengan gelar di bidang Farmasi. Lulus dari Universitas Kedokteran Negeri Vinnitsa dinamai menurut nama M.I. Pirogov dan magang di pangkalannya.

Pengalaman kerja: Dari tahun 2003 hingga 2013 - bekerja sebagai apoteker dan kepala kios apotek. Dia dianugerahi sertifikat dan penghargaan selama bertahun-tahun atas kerja teliti. Artikel tentang topik medis dipublikasikan di publikasi lokal (surat kabar) dan di berbagai portal Internet.

Vaksin tuberkulosis (BCG) (Vaccinum tuberculosis (BCG))

Zat aktif:

Instruksi untuk penggunaan medis

Instruksi untuk penggunaan medis - RU No.

Tanggal perubahan terakhir: 27.04.2017

Bentuk sediaan

Lyophilisate untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian intradermal.

Komposisi

Satu dosis obat mengandung:

Bahan aktif: sel mikroba BCG - 0,05 mg.

Eksipien: natrium glutamat monohidrat (penstabil) - tidak lebih dari 0,3 mg.

Produk tidak mengandung pengawet atau antibiotik.

Diproduksi lengkap dengan pelarut - pelarut natrium klorida untuk pembuatan sediaan injeksi 0,9%.

Deskripsi bentuk sediaan

Massa berpori, berbentuk tepung atau dalam bentuk tablet kerawang tipis berwarna putih atau kuning muda, mudah dipisahkan dengan cara digoyangkan dari bagian bawah ampul. Hidroskopis.

Kelompok farmakologis

Sifat farmakologis (imunobiologis)

Mikobakteri hidup dari strain vaksin Mycobacterium bovis, sub-strain BCG-I, berkembang biak di dalam tubuh yang divaksinasi, mengarah pada pengembangan kekebalan jangka panjang terhadap tuberkulosis.

Indikasi

Pencegahan spesifik tuberkulosis aktif pada anak-anak di wilayah dengan angka kejadian tuberkulosis melebihi 80 per 100 ribu penduduk, serta dengan adanya pasien tuberkulosis di lingkungan bayi baru lahir.

Kontraindikasi

1. Prematuritas, berat lahir kurang dari 2500 g.

2. Malnutrisi intrauterine derajat III-IV.

3. Penyakit akut dan eksaserbasi penyakit kronis. Vaksinasi ditunda sampai akhir manifestasi akut penyakit dan eksaserbasi penyakit kronis (infeksi intrauterin, penyakit septik purulen, penyakit hemolitik pada bayi baru lahir dalam bentuk sedang dan parah, lesi parah pada sistem saraf dengan gejala neurologis parah, lesi kulit umum, dll.).

4. Anak yang lahir dari ibu yang belum pernah dites HIV selama kehamilan dan persalinan, serta anak yang lahir dari ibu yang terinfeksi HIV yang belum menerima kemoprofilaksis tiga tahap penularan HIV dari ibu ke anak, tidak divaksinasi sampai status HIV anak ditetapkan pada usia 18 bulan.

5. Keadaan imunodefisiensi (primer), neoplasma ganas.

Saat meresepkan imunosupresan dan terapi radiasi, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah akhir pengobatan.

6. Infeksi BCG umum terdeteksi pada anak-anak lain dalam keluarga.

Vaksinasi tuberkulosis anak yang lahir dari ibu terinfeksi HIV dan menerima kemoprofilaksis tiga tahap penularan HIV dari ibu ke anak (selama masa kehamilan, persalinan dan masa neonatal), dilakukan di rumah sakit bersalin dengan vaksin tuberkulosis untuk sparing imunisasi primer (BCG-M).

Anak-anak yang memiliki kontraindikasi imunisasi dengan vaksin tuberkulosis BCG divaksinasi dengan vaksin BCG-M sesuai dengan petunjuk untuk vaksin ini..

1. Penyakit infeksi dan non infeksi akut, eksaserbasi penyakit kronik, termasuk alergi. Vaksinasi dilakukan 1 bulan setelah sembuh atau remisi.

2. Keadaan imunodefisiensi, penyakit darah ganas dan neoplasma. Saat meresepkan imunosupresan dan terapi radiasi, vaksinasi dilakukan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah akhir pengobatan.

3. Penderita tuberkulosis, orang yang pernah menderita tuberkulosis dan terinfeksi mikobakteri.

4. Reaksi positif dan meragukan uji Mantoux dengan 2 TE PPD-L.

5. Reaksi yang rumit terhadap pemberian vaksin BCG sebelumnya (bekas luka keloid, limfadenitis, dll.).

6. Infeksi HIV, deteksi asam nukleat HIV dengan metode molekuler.

Kontak dengan pasien infeksius dalam keluarga, perawatan anak, dll. vaksinasi dilakukan pada akhir masa karantina atau masa inkubasi maksimum penyakit ini.

Orang yang untuk sementara waktu dibebaskan dari vaksinasi harus diamati dan didaftarkan, dan divaksinasi setelah pemulihan total atau penghapusan kontraindikasi. Jika perlu, lakukan pemeriksaan klinis dan laboratorium yang sesuai.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tak dapat diterapkan. Obat itu digunakan untuk memvaksinasi anak-anak.

Cara pemberian dan dosis

Vaksin BCG digunakan secara intradermal dengan dosis 0,05 mg dalam volume 0,1 ml pelarut (pelarut natrium klorida untuk sediaan untuk injeksi 0,9%).

Vaksinasi primer dilakukan untuk bayi baru lahir yang sehat 3-7 hari kehidupan (sebagai aturan, pada hari keluar dari rumah sakit bersalin).

Anak-anak yang tidak divaksinasi selama masa neonatal, karena penyakit, menerima vaksin BCG-M setelah sembuh. Anak-anak berusia 2 bulan dan lebih tua harus menjalani tes Mantoux dari 2 TE tuberkulin murni dalam pengenceran standar dan hanya memvaksinasi tuberkulin negatif..

Vaksinasi ulang berlaku untuk anak-anak berusia 7 tahun yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux dengan 2 TE PPD-L. Reaksi Mantoux dianggap negatif jika tidak ada infiltrasi, hiperemia, atau dengan adanya reaksi tusukan (1 mm). Anak-anak yang terinfeksi mycobacterium tuberculosis yang memiliki reaksi negatif terhadap tes Mantoux tidak dikenakan vaksinasi ulang. Interval antara pengaturan tes Mantoux dan vaksinasi ulang harus minimal 3 hari dan tidak lebih dari 2 minggu.

Vaksinasi harus dilakukan oleh tenaga medis yang terlatih khusus dari rumah sakit bersalin (departemen), unit perawatan untuk bayi prematur, klinik anak-anak atau titik-titik kebidanan feldsher. Vaksinasi bayi baru lahir dilakukan pada pagi hari di ruangan khusus setelah anak diperiksa oleh dokter spesialis anak. Di klinik, pemilihan anak untuk vaksinasi terlebih dahulu dilakukan oleh dokter (paramedis) dengan termometri wajib pada hari vaksinasi, dengan mempertimbangkan kontraindikasi medis dan data anamnesis. Jika perlu, konsultasikan dengan dokter spesialis, tes darah dan urine. Saat vaksinasi ulang dilakukan di sekolah, semua persyaratan di atas harus dipenuhi. Untuk menghindari kontaminasi mikobakteri BCG hidup, tidak dapat diterima untuk menggabungkan vaksinasi tuberkulosis dengan prosedur parenteral lain pada hari yang sama..

Fakta vaksinasi (vaksinasi ulang) dicatat dalam formulir pendaftaran yang ditetapkan, yang menunjukkan tanggal vaksinasi, nama vaksin, produsen, nomor batch dan tanggal kedaluwarsa obat..

Vaksin dilarutkan segera sebelum digunakan dengan pengencer steril yang menempel pada vaksin. Pelarut harus transparan, tidak berwarna dan bebas dari benda asing.

Leher dan kepala ampul diseka dengan alkohol. Vaksin disegel di bawah vakum, jadi kikir dulu dan hati-hati, menggunakan penjepit, buka segelnya. Kemudian kikir dan lepas bagian leher ampul dengan membungkus ujung gergajian dengan serbet kasa steril.

Untuk mendapatkan dosis 0,05 mg BCG dalam 0,1 ml pelarut, 1 ml pelarut natrium klorida dipindahkan ke dalam ampul berisi 10 dosis vaksin dengan jarum suntik steril untuk pembuatan bentuk sediaan untuk suntikan 0,9%. Vaksin akan larut dalam 1 menit. Kehadiran serpihan diperbolehkan, yang harus pecah dengan 3-4 kali pengocokan dan pengadukan isi secara hati-hati dengan menarik kembali ke dalam semprit. Vaksin terlarut berbentuk suspensi putih tersebar kasar dengan semburat warna keabu-abuan atau kekuningan, tanpa inklusi asing. Jika ada serpihan besar dalam sediaan encer, yang tidak pecah dengan pencampuran 4 kali lipat dengan semprit, atau vaksin tidak digunakan, ampul dihancurkan.

Vaksin yang dilarutkan harus dilindungi dari sinar matahari dan siang hari (misalnya, dengan silinder kertas hitam) dan digunakan segera setelah rekonstitusi. Vaksin yang diencerkan cocok untuk digunakan tidak lebih dari 1 jam bila disimpan dalam kondisi aseptik pada suhu 2 hingga 8 ° C. Pastikan untuk menyimpan protokol yang menunjukkan waktu pengenceran dan penghancuran ampul dengan vaksin.

Untuk satu vaksinasi dengan jarum suntik tuberkulin, 0,2 ml (2 dosis) vaksin yang diencerkan dikumpulkan, kemudian sekitar 0,1 ml vaksin dilepaskan melalui jarum ke kapas steril untuk memindahkan udara dan membawa alat suntik ke kelulusan yang diinginkan - 0,1 ml. Sebelum setiap rangkaian, vaksin harus dicampur dengan lembut 2-3 kali dengan semprit. Inokulasi dilakukan segera setelah dosis inokulasi diatur dalam spuit. Hanya satu anak yang dapat diberikan vaksin dengan satu jarum suntik.

Vaksin BCG diberikan secara ketat secara intradermal di perbatasan sepertiga atas dan tengah permukaan luar bahu kiri setelah perawatan kulit pendahuluan dengan 70% etil alkohol. Jarum dimasukkan dengan potongan ke atas ke dalam kulit gajah superfisial yang diregangkan. Pertama, sejumlah kecil vaksin disuntikkan untuk memastikan jarum dimasukkan tepat secara intradermal, dan kemudian seluruh dosis obat (hanya 0,1 ml). Dengan teknik injeksi yang benar akan terbentuk papula keputihan dengan diameter 7-9 mm, biasanya hilang setelah 15-20 menit..

Efek samping

Di tempat pemberian vaksin BCG intradermal, reaksi spesifik lokal dalam bentuk infiltrat, papula, pustula, ulkus dengan diameter 5-10 mm secara konsisten berkembang. Pada vaksinasi primer, reaksi vaksin normal muncul setelah 4-6 minggu. Reaksi mengalami perkembangan terbalik dalam 2-3 bulan, terkadang dalam periode yang lebih lama. Pada orang yang divaksinasi ulang, reaksi lokal berkembang dalam 1-2 minggu. Tempat reaksi harus dilindungi dari iritasi mekanis, terutama selama prosedur air. 90-95% dari mereka yang divaksinasi di lokasi vaksinasi, terbentuk bekas luka superfisial hingga diameter 10 mm.

Komplikasi setelah vaksinasi jarang terjadi dan biasanya bersifat lokal (limfadenitis - regional, sering ketiak, kadang supra- atau subklavia, lebih jarang - bisul, bekas luka keloid, abses "dingin", infiltrat subkutan). Infeksi BCG persisten dan menyebar tanpa hasil fatal (lupus, osteitis, osteomyelitis, dll.), Sindrom pasca-BCG yang bersifat alergi, yang terjadi segera setelah vaksinasi (eritema nodosum, granuloma annular, ruam, syok anafilaksis), pada beberapa kasus - infeksi BCG umum dengan imunodefisiensi bawaan. Komplikasi terdeteksi pada berbagai waktu setelah vaksinasi - dari beberapa minggu hingga satu tahun atau lebih.

Overdosis

Kasus overdosis belum ditetapkan.

Interaksi

Vaksinasi profilaksis lain dapat diberikan setidaknya 1 bulan sebelum dan sesudah vaksinasi BCG. Pengecualian adalah vaksinasi untuk pencegahan virus hepatitis B dalam kasus imunisasi primer.

Tindakan pencegahan

Pengenalan obat di bawah kulit tidak dapat diterima, karena ini menyebabkan abses "dingin".

Untuk vaksinasi (vaksinasi ulang), digunakan alat suntik tuberkulin steril sekali pakai dengan kapasitas 1 ml dengan jarum tipis berpotongan pendek. Jarum suntik steril sekali pakai dengan kapasitas 2 ml dengan jarum panjang digunakan untuk menambahkan pelarut ke ampul dengan vaksin. Dilarang menggunakan alat suntik dan jarum suntik yang sudah kadaluwarsa dan alat suntik insulin yang tidak ada wisudnya dalam ml. Dilarang memvaksinasi dengan injektor tanpa jarum. Setelah setiap injeksi, semprit dengan jarum dan penyeka kapas direndam dalam larutan disinfektan (larutan kloramin B 5% atau larutan hidrogen peroksida 3%), dan kemudian dihancurkan secara terpusat. Dilarang menggunakan instrumen yang ditujukan untuk vaksinasi tuberkulosis untuk keperluan lain. Vaksin disimpan di lemari es (terkunci) di ruang vaksinasi. Orang yang tidak terkait dengan vaksinasi BCG tidak diperbolehkan masuk ke ruang vaksinasi.

Ampul vaksin diperiksa dengan cermat sebelum dibuka.

Obat tidak boleh digunakan untuk:

  • tidak adanya label pada ampul atau tanda yang tidak memungkinkan identifikasi obat;
  • umur simpan kedaluwarsa;
  • adanya retakan dan takik pada ampul;
  • perubahan sifat fisik obat (perubahan warna, dll.).

Dilarang membalut dan mengobati dengan yodium dan larutan disinfektan lainnya dari tempat suntikan vaksin selama pengembangan reaksi vaksinasi lokal: infiltrasi, papula, pustula, bisul.

Profilaksis vaksin tuberkulosis dilakukan sesuai dengan Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 109 "Tentang meningkatkan tindakan anti-tuberkulosis di Federasi Rusia" tanggal 21 Maret 2003.

instruksi khusus

Vaksin yang tidak digunakan dihancurkan dengan merebus selama 30 menit, autoklaf pada suhu 126 ºС selama 30 menit atau merendam ampul yang telah dibuka dalam larutan disinfektan (larutan kloramin B 5% atau larutan hidrogen peroksida 3%) selama 60 menit.

Informasi tentang kemungkinan efek produk obat pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme.

Tak dapat diterapkan. Obat itu digunakan untuk memvaksinasi anak-anak.

Surat pembebasan

Liofilisat untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian intradermal, 0,05 mg / dosis - 10 dosis dalam ampul. Ini diproduksi lengkap dengan pelarut - pelarut natrium klorida untuk persiapan bentuk sediaan untuk injeksi 0,9%. Pelarut - 1 ml dalam ampul.

Kit terdiri dari 1 ampul vaksin dan 1 ampul pelarut.

5 set dalam kotak karton. Petunjuk penggunaan dan pisau ampul atau skarifier ampul dimasukkan ke dalam kemasan.

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan.

Sesuai dengan SP 3.3.2.3332-16 pada suhu 2 hingga 8 ° C di luar jangkauan anak-anak.

Kondisi transportasi.

Sesuai dengan SP 3.3.2.3332-16 pada suhu dari 2 hingga 8 ° С.

Kehidupan rak

2 tahun. Obat dengan umur simpan yang kadaluwarsa tidak dapat digunakan.

Vaksinasi BCG: decoding kapan anak diberikan dan dari apa, komposisi vaksin BCG

16 Oktober 2019

  • Penguraian kode vaksinasi BCG
  • Sejarah BCG
  • Dari vaksinasi BCG apa
  • Komposisi vaksin BCG
  • Indikasi untuk vaksinasi
  • Kontraindikasi vaksinasi BCG
  • Vaksinasi ulang dengan BCG
  • Konsekuensi vaksinasi BCG
    • Komplikasi dari vaksinasi BCG
  • Apakah saya perlu divaksinasi dengan BCG
  • Pendapat ahli tentang pentingnya vaksin BCG
  • Kapan BCG divaksinasi?
    • Apa yang harus dilakukan jika tenggat waktu vaksinasi dilanggar
  • Dimana BCG divaksinasi?
  • Mempersiapkan vaksinasi BCG
  • Vaksin BCG-M
    • Indikasi untuk BCG-M
    • Kontraindikasi terhadap BCG-M
    • Efek samping
    • Jadwal vaksinasi
  • Kesimpulan

Tuberkulosis adalah salah satu penyakit terparah di dunia kita. Baru-baru ini, di negara-negara maju, masalah ini telah memudar dibandingkan dengan situasi epidemiologi pada awal abad yang lalu, namun belum sepenuhnya terselesaikan. Anda dapat melindungi diri Anda dari penyakit dengan vaksinasi BCG. Kependekan dari Bacillus Calmette - Guérin, French - Bacillus Calmette - Guérin, BCG.

Penguraian kode vaksinasi BCG

Vaksin BCG diperoleh oleh Guerin dan Calmett berdasarkan mycobacteria sapi. Para ilmuwan telah menyubkultur strain ini 230 kali di lingkungan yang tidak nyaman bagi bakteri menggunakan empedu dan gliserin. Pekerjaan ini dimulai pada tahun 1908. Ternyata setelah 4 tahun virulensi hewan ternak menghilang. Setelah 13 tahun dari awal percobaan, penghapusan virulensi pada monyet dan kelinci menjadi jelas. Individu yang berpartisipasi dalam percobaan menerima perlindungan dari mikobakteri - mereka tidak takut infeksi di masa depan.

Menurut hasil kerja bertahun-tahun, para ilmuwan telah menciptakan strain yang dinamai menurut namanya - BCG. Pada tahun 1921, seorang anak divaksinasi untuk pertama kalinya di Prancis. Obat itu diberikan secara oral.

Hari ini vaksinasi dan vaksinasi ulang BCG termasuk dalam daftar wajib di 31 kekuatan, di 150 lainnya direkomendasikan kepada penduduk. Diperkirakan ada sekitar 2 miliar orang yang divaksinasi di planet ini.

Di Uni Soviet, obat tersebut mulai digunakan sejak 1926. Pada tahun 1941, ilmuwan Rusia menemukan vaksin kering. Dapat disimpan lebih dari setahun, sedangkan cairan yang digunakan sebelumnya hanya dapat disimpan selama 2 minggu. Perkembangan ini menggantikan bentuk lama dan digunakan oleh dokter hingga hari ini..

Vaksin BCG-M juga telah dikembangkan, yang mengandung lebih sedikit bakteri dalam 0,1 ml obat (dibandingkan dengan yang pertama). Pengamatan telah menunjukkan bahwa itu cukup untuk menciptakan kekebalan jangka panjang. BCG-M (decoding suara seperti Bacillus Calmette-Guérin melemah) digunakan untuk vaksinasi pertama dan untuk tindakan pencegahan berulang. Baik di negara kita maupun di sejumlah negara CIS, BCG-M adalah vaksin pilihan pertama untuk imunisasi primer. Kejadian efek samping untuk obat semacam itu, rata-rata, 5 kali lebih sedikit dibandingkan dengan BCG. Namun, para ilmuwan tidak berhenti pada peningkatan obat. Tantangannya sekarang adalah untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan budaya hidup. Mungkin, di masa depan, BCG akan menggantikan obat yang lebih efektif dan lebih aman yang dibuat dengan metode rekayasa genetika, tetapi sejauh ini perlindungan terbaik terhadap tuberkulosis adalah vaksin BCG..

Ini penasaran: tentang judulnya! BCG adalah pembacaan dari nama asing BCG - singkatan dari Bacillus Calmette-Guérin.

Sejarah BCG

  • Di Uni Soviet, vaksinasi wajib untuk bayi telah ada sejak 1962. Rusia telah mengadopsi aturan ini. Warga negara kita juga berhak mendapatkan vaksinasi ulang. Hukum vaksinasi ditetapkan saat BCG diberikan.
  • Di Inggris, penerimaan wajib vaksin BCG diadopsi pada tahun 1953. Hingga saat ini, semua anak di bawah usia 13 tahun, serta bayi yang berisiko, menerima vaksin tersebut. Mereka yang berhubungan dengan pasien tuberkulosis harus divaksinasi. Statistik menunjukkan bahwa remaja dan remaja merupakan kelompok usia yang paling rentan, dan perlindungan selama imunisasi berlangsung tidak lebih dari 15 tahun. Penduduk Inggris divaksinasi secara besar-besaran selama puncak penyakit. Di atas usia satu tahun, anak-anak divaksinasi secara masif di Inggris. Sekarang orang Inggris seharusnya divaksinasi jika ada faktor risiko. Direkomendasikan untuk melakukan BCG jika direncanakan kunjungan tiga bulan (atau lebih) ke negara dengan situasi epidemiologi yang tidak menguntungkan..
  • Di India, penggunaan vaksin secara luas telah diadopsi sejak 1948. Negara ini menjadi negara non-Eropa pertama yang mendukung praktik semacam itu dan menghargai betapa menakutkannya perlindungan vaksinasi BCG dari.
  • Pada tahun 1967, Brasil juga mendukung imunisasi penduduk. Undang-undang kekuasaan mewajibkan penyedia layanan kesehatan untuk secara teratur memberikan vaksin BCG.
  • Di Jerman, segera setelah Perang Dunia II, imunisasi universal diadopsi. Pada masa itu, semua orang tua Jerman tahu dari apa vaksin BCG akan melindungi bayi baru lahir selama bertahun-tahun. Praktik ini berlanjut hingga 1998, ketika vaksinasi wajib dibatalkan atas rekomendasi Institut Koch. Ini sebagian besar difasilitasi (seperti di Inggris) oleh situasi epidemiologis yang menguntungkan. Imunisasi selektif sesuai indikasi kini dipraktikkan, sehingga orang tua berhak memilih apakah akan memberikan BCG kepada anaknya..
  • Di Malaysia dan Singapura, vaksin ini sebelumnya diberikan pada bayi, kemudian berulang kali pada anak usia 12 tahun. Pada awal abad ini, skema itu direvisi dan obat itu diberikan hanya sekali - ketika anak itu lahir. Vaksinasi berikutnya setelah BCG diberikan satu bulan atau lebih.
  • Vaksinasi massal untuk anak-anak umum dilakukan di Latvia dan Lithuania, Estonia untuk bayi di bawah usia satu tahun. Di usia yang sama, anak yang lahir di Bulgaria, Hungaria, Romania harus mendapat obat. Praktiknya serupa di Slovakia, di mana orang tua tahu pasti apakah anak-anak mereka bisa berjalan setelah BCG (ya, Anda bisa). Di atas usia satu tahun, anak-anak divaksinasi secara masif di Malta, Norwegia. Praktik ini diikuti oleh Yunani dan Prancis, yang mewajibkan pengenalan vaksin BCG..
  • Austria dan Belgia, Denmark, Italia dan Spanyol telah menolak imunisasi anak secara massal. Posisi ini dipegang oleh dokter dari Siprus dan Andorra, Swedia dan Slovenia..
  • Imunisasi selektif anak-anak dianjurkan di Swiss, Belanda, Republik Ceko. Praktik ini diikuti di Luksemburg. Meskipun reaksi setelah BCG biasanya hanya bersifat lokal, kejadian tuberkulosis di negara-negara ini sangat rendah sehingga menjadi alasan yang cukup untuk menolak obat tersebut..

Dari vaksinasi BCG apa

BCG (Bacillus Calmette-Guerin) adalah vaksin anti tuberkulosis. Di apotek, dijual dalam bentuk liofilisat. Sesaat sebelum dipakai bedak diencerkan dan obat disuntikkan ke kulit.

Penyimpanan vaksin BCG dalam bentuk encer tidak diperbolehkan!

Komposisi vaksin BCG

Vaksin BCG mengandung 0,05 mg sel mikroba dan penstabil - natrium glutamat. Tidak ada antibiotik atau pengawet dalam obatnya. Kit biasanya dilengkapi dengan pelarut. Ini adalah natrium klorida, yang dengannya larutan disiapkan.

Dalam petunjuknya, vaksin BCG digambarkan sebagai massa berpori yang menyerupai bubuk, atau dikompresi menjadi tablet kerawang. Ini adalah zat higroskopis. Banyak konsumen yang bertanya-tanya seperti apa bentuk vaksin BCG. Saat diencerkan, itu adalah cairan ringan dan serpihan. Ketika obat diberikan, strain vaksin mycobacterium memasuki tubuh, yang mulai berkembang biak dan memulai pembentukan kekebalan jangka panjang..

Indikasi untuk vaksinasi

  • bayi yang lahir dan tinggal di daerah dengan situasi epidemiologis yang tidak menguntungkan;
  • anak-anak, jika mereka berisiko tinggi, tinggal di daerah endemis rendah;
  • orang yang secara teratur bersentuhan dengan sumber mikobakteri.

Dalam kasus terakhir, ini terutama benar jika mikobakteri resisten terhadap obat klasik. Dengan kontak konstan dengan pasien, tidak hanya satu administrasi BCG yang diindikasikan: diperlukan pengulangan, dan frekuensinya ditentukan berdasarkan nuansa situasinya.

Pencegahan aktif dilakukan jika kejadian tuberkulosis melebihi 80 kasus per 100.000 penduduk. Jika ada penderita tuberkulosis di sekitar anak, ia harus divaksinasi BCG.

Kontraindikasi vaksinasi BCG

  • gangguan kekebalan yang parah;
  • imunodefisiensi bawaan (termasuk kecurigaannya);
  • leukemia;
  • limfoma;
  • onkologi multifokal;
  • minum obat yang menekan sistem kekebalan;
  • kehamilan;
  • vaksin tidak boleh diberikan jika anak lahir prematur, beratnya kurang dari 2,5 kg;
  • vaksinasi tidak dilakukan karena malnutrisi intrauterine (3-4 langkah);
  • jika tidak ada tes HIV pada ibu selama kehamilan, serta adanya hasil positif dari analisis semacam itu. Dalam hal ini, status HIV yang tepat ditetapkan hanya pada usia 18 bulan, setelah itu diambil keputusan tentang kemungkinan imunisasi. Meskipun vaksinasi BCG dapat ditoleransi setelah satu tahun, dianjurkan untuk mengganti obat menjadi BCG-M;
  • Anda tidak dapat memvaksinasi seseorang selama penyakit akut atau eksaserbasi penyakit kronis. Dalam hal ini, pengenalan ditunda, menunggu pemulihan atau remisi;
  • alasan penarikannya adalah penyakit darah yang serius: BCG dilarang atau ditunda untuk waktu yang lama;
  • jika seseorang menerima imunosupresan, menjalani radiasi, vaksinasi dilakukan enam bulan kemudian atau lebih.

Ini aneh: penarikan kehamilan! Tidak ada informasi yang dapat dikonfirmasi tentang bahaya imunisasi selama masa melahirkan anak. Vaksinasi tidak diberikan karena praktik umum yang baik.

Vaksinasi ulang dengan BCG

  • vaksinasi ulang tidak boleh dilakukan selama periode penyakit akut atau eksaserbasi kronik. Ini termasuk kasus alergi. BCG digunakan satu bulan setelah pemulihan atau remisi;
  • udang karang;
  • defisiensi imun;
    pengobatan dengan imunosupresan, radiasi (seluruh periode dan enam bulan setelahnya);
  • infeksi dengan mycobacterium;
  • hasil non-negatif dari tes Mantoux;
  • reaksi parah terhadap vaksinasi tuberkulosis sebelumnya;
  • Infeksi HIV.

Jika seseorang menerima vaksin lain, BCG dapat diberikan sebulan setelahnya - tidak lebih awal. Pengecualian adalah vaksin BCG "Imuron-vac" yang digunakan pada kanker kandung kemih.

Konsekuensi vaksinasi BCG

Terdapat banyak kontroversi mengenai perlunya vaksinasi tuberkulosis karena BCG relatif sering menimbulkan efek samping. Biasanya, ini adalah reaksi lokal - edema, kemerahan, papula, tukak kecil. Suhu bisa naik setelah BCG. Dengan pemberian awal vaksin, reaksinya diamati setelah satu bulan dan menghilang dalam 2-3 bulan, meskipun mungkin terjadi penyimpangan. Jika situs vaksinasi BCG berubah menjadi merah, tidak ada alasan untuk panik. Dengan imunisasi berulang, reaksi lokal dicatat dalam dua minggu pertama. Area tersebut harus dilindungi dari tekanan mekanis. Rata-rata, dalam 95% kasus, vaksinasi menyebabkan munculnya bekas luka (hingga 1 cm) setelah BCG. Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi yang lebih parah diamati.

Komplikasi dari vaksinasi BCG

  • limfadenitis;
  • maag;
  • bekas luka keloid;
  • abses;
  • lupus;
  • osteomielitis;
  • sindrom alergi.

Risiko kematian diperkirakan 0,19 per juta yang divaksinasi. Penyebabnya hampir selalu karena pemberian dosis vaksin BCG yang tidak disengaja kepada orang yang kekebalan selulernya sangat lemah. Limfadenitis regional hampir selalu diamati dengan latar belakang sistem kekebalan yang sangat lemah. Bayi memiliki risiko lebih tinggi terkena limfadenitis purulen. Untuk menghindarinya, gunakan BCG-M. Bayi prematur tidak diberikan BCG, selalu memilih versi BCG-M yang dilemahkan.

Apakah saya perlu divaksinasi dengan BCG

Kembali pada tahun 1935, percobaan mulai mengkonfirmasi keefektifan vaksin. Hasil pekerjaan yang berlangsung hingga tahun 1975 itu ambigu. Hasil terbaik diamati di Amerika Utara, di bagian utara Eropa. Di daerah tropis, perlindungan rendah atau tidak ada tercatat. Alasan untuk ini disebut imunogenisitas strain, stabilitas genetik, serta spesifisitas pengaruh mikobakteri pada manusia, tergantung pada iklim. Basilus yang ditemui manusia setiap hari memberikan perlindungan dasar terhadap mikobakteri. Ini, pada gilirannya, diperkuat dengan imunisasi. Dilakukan 10 penelitian yang menunjukkan bahwa rata-rata perlindungan vaksin BCG hidup terhadap tuberkulosis mencapai 86%.

Ini aneh: usia berperan! Keandalan vaksinasi lebih tinggi untuk bayi baru lahir. Semakin tua usia seseorang, semakin sedikit manfaat vaksinasi, karena pada usia 10 tahun ke atas, tuberkulosis lebih sering terdiagnosis dalam bentuk sekunder..

Banyak pihak yang meragukan perlunya imunisasi, terutama imunisasi massal. Spesialis WHO telah merilis dokumen khusus yang diterjemahkan ke banyak bahasa di dunia, yang menjelaskan mengapa vaksinasi BCG sangat penting. Di antara orang yang berusia 15-59 tahun, tuberkulosis memiliki jumlah korban tertinggi. Di antara kasus yang berpotensi fatal yang dapat dicegah, 26% diprovokasi olehnya. Di negara berkembang, wanita muda paling sering meninggal karena penyakit ini, dan bukan karena komplikasi kehamilan dan persalinan. Insidennya meningkat secara teratur, terutama di negara-negara dengan standar hidup yang buruk. Beberapa tahun terakhir telah ditandai dengan munculnya mycobacterium yang resistan terhadap obat. Ini secara signifikan memperburuk prognosis pengobatan, pada saat yang sama membuat proses terapi jauh lebih mahal. Pemberian BCG pada bayi baru lahir merupakan cara terbaik untuk mencegah penyakit.

Dokter membunyikan alarm: selama bertahun-tahun, bakteri akan mengembangkan resistansi terhadap obat antibakteri di zaman kita, dan kemudian terhadap obat yang lebih baru dan lebih maju. Tentu saja, perbaikan lingkungan ekonomi mengarah pada penurunan tingkat insiden, tetapi ini membutuhkan waktu puluhan tahun. Satu-satunya hal yang bisa dilakukan sekarang adalah mendapatkan imunisasi. Ini tidak akan mencegah reaktivasi penyakit laten, dan kondisi ini sangat mungkin menyebabkan kematian, tetapi vaksinasi BCG mencegah anak-anak dan remaja terinfeksi dan menyelamatkan ribuan nyawa di seluruh planet ini..

Vaksin BCG tidak mahal dan tersedia di seluruh dunia. Pengenalan obat dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak diinginkan, tetapi secara umum dianggap aman. Cukup satu suntikan. Tentu saja, ada kekurangannya, tetapi saat ini imunisasi merupakan tindakan penyelamatan jiwa di banyak negara. Setiap tahun, sekitar 100 juta anak menerima vaksin tuberkulosis pertama mereka. BCG adalah vaksin tertua yang digunakan di dunia. Tidak perlu mengetahui apa singkatan nama itu (penguraiannya), tetapi dari apa vaksinasi BCG - semua orang harus tahu.

Keraguan tentang perlunya vaksinasi disebabkan oleh risiko komplikasi (lebih sering - di tempat pemberian vaksin BCG), serta peningkatan situasi epidemiologi di banyak negara. Sayangnya, semuanya tidak begitu positif. Meskipun di negara maju angka kejadiannya rendah, semakin banyak bentuk penyakit atipikal yang terdeteksi - patogen tidak merespons obat-obatan. Hal ini memaksa pertanyaan tentang perlunya vaksinasi massal diangkat kembali, dan dokter berulang kali menjelaskan apa dan kapan mereka divaksinasi dengan BCG. Strain yang digunakan oleh dokter berasal dari isolat yang dibuat oleh Guerin dan Calmette, tetapi pekerjaan tidak berhenti di situ. Selama beberapa tahun terakhir, strain baru telah ditemukan, berbeda dalam fenotipe, genotipe. Sebagian besar karena ini, sulit untuk membuat daftar vaksin BCG mana yang ada - jumlahnya sangat banyak.

Sejak 1956, WHO telah menyimpan banyak benih untuk mencegah perubahan baru. Basilus dikeluarkan dari inokulum dan dibiakkan dalam kondisi tertentu, kemudian disaring dan dipekatkan, diencerkan. Sediaan yang diencerkan tidak hanya mengandung bakteri hidup, tetapi juga bakteri mati. Tak satu pun dari strain yang diketahui memiliki keunggulan yang jelas; setiap orang memberi kekebalan setelah BCG. Para ilmuwan tidak setuju pada strain optimal untuk digunakan semua orang..

Komposisi dan komplikasi vaksin BCG

Saya menemukan sebuah artikel di internet:

Vaksinasi melawan tuberkulosis.

Selama vaksinasi BCG, mikobakteri BCG (hidup) diberikan. Mereka dapat berakar di tubuh dan secara bertahap mengurangi kekebalan anak-anak modern yang sudah lemah. Di banyak negara di dunia, vaksinasi terhadap tuberkulosis dilarang karena bahayanya dan tidak berguna.

Komplikasi setelah BCG bisa jadi sebagai berikut:

  • BCG-osteomielitis,
  • limfadenopati umum (0,73% dari mereka yang divaksinasi),
  • limfadenitis (keterlibatan kelenjar getah bening; 3,4% dari mereka yang divaksinasi),
  • infeksi BCG yang menyebar,
  • lupus
  • peningkatan jumlah leukemia pada masa kanak-kanak, sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS),
  • artritis reumatoid,
  • penyakit ginjal, kelenjar tiroid,
  • gangguan sistem saraf, endokrin dan vaskular. [4,3,12]

Saat ini, Rusia menempati salah satu tempat pertama di dunia dalam hal persentase terbesar anak yang menderita tuberkulosis: setiap tahun sekitar 2,5 ribu anak dengan tuberkulosis aktif, meskipun setiap orang divaksinasi tanpa kecuali. Instruksi yang dilampirkan pada vaksin BCG (melawan tuberkulosis) mengandung 9 kontraindikasi, termasuk. Trauma lahir (pada hampir semua anak), penyakit hemolitik pada bayi baru lahir (bisa muncul lebih lama lagi), fermentopati kongenital (bisa terungkap dalam setahun), keadaan imunodefisiensi (tidak ada yang mengevaluasi mereka).

Lebih lanjut tentang komponen:

Merthiolate atau Timerosal - “senyawa merkuri organik (garam merkuri), atau disebut sodium ethylmercury thiosalate, mengacu pada pestisida” (c) Ph.D. Dr. NN Mikhailov, ahli toksikologi. (B.I. p.263) TIDAK ADA dan PERNAH melakukan penelitian yang dirancang untuk menilai konsekuensi dari pengenalan merthiolate pada anak-anak

Formalin adalah mutagen dan alergen yang kuat. Sifat alergi meliputi: Edema Quincke, urtikaria, rinopati (pilek kronis), bronkitis asma, asma bronkial, gastritis alergi, kolesistitis, kolitis, eritema dan retakan kulit, dll. Penelitian yang dirancang untuk menilai efek pemberian formalin pada anak TIDAK ADA dan TIDAK PERNAH dilakukan

Fenol - Ini juga asam karbolat, dianggap sebagai salah satu racun seluler (protoplasma) terkuat. Kemampuan fenol untuk menekan respon imun dengan memblokir respon fagositik diketahui. Dalam dosis toksik, dapat menyebabkan kejang, gagal jantung dan ginjal. Studi yang dirancang untuk menilai konsekuensi dari satu, belum lagi beberapa, pemberian fenol kepada anak-anak TIDAK ADA YANG pernah dilakukan.

Twin-80, alias polyoxyethylene sorbitan monooleate, alias polysorbate-80. Satu studi melaporkan bahwa ia memiliki aktivitas estrogenik - ketika diberikan melalui suntikan intraperitoneal kepada tikus betina yang baru lahir pada hari ke 4-7, itu menghasilkan efek estrogenik... beberapa di antaranya diamati berminggu-minggu setelah penelitian obat dihentikan.... TIDAK ADA dan TIDAK PERNAH....

Aluminium Hidroksida Penggunaan aluminium hidroksida secara luas di masa lalu dianggap sebagai bencana. Toksisitas aluminium hanya menjadi jelas setelah efek toksik aluminium hidroksida menjadi jelas. Stetsyuk E.A. Perhatikan bahwa selama beberapa dekade tidak dianjurkan (!) Untuk menggunakan bahan pembantu ini untuk vaksinasi anak-anak (tulis G.P. Chervonskaya). Penelitian…. TIDAK ADA dan TIDAK PERNAH...

Komposisi vaksin BCG dan efektivitasnya melawan tuberkulosis

Tuberkulosis termasuk dalam daftar penyakit menular berbahaya. Sekitar tiga juta orang di seluruh planet mati karenanya setiap tahun. Perawatan membutuhkan waktu lama dan terdiri dari minum antibiotik.

Patologi sering menimbulkan komplikasi, bisa kambuh. Untuk perlindungan dilakukan imunisasi BCG. Beberapa orang tua tidak mau memvaksinasi anaknya karena takut akan reaksi buruk dari obat ini.

Untuk memahami apakah perlu menyuntikkan obat anti tuberkulosis, Anda perlu mencari tahu apa itu BCG: komposisi, mekanisme kerja, fitur penggunaan.

Apa yang termasuk dalam vaksin BCG

Obat untuk tuberkulosis BCG diciptakan oleh ilmuwan Prancis A. Calmette dan C. Guerin pada tahun 1921. Mereka mengidentifikasi beberapa subtipe mikroorganisme yang menyebabkan penyakit berbahaya menular. Sejak itu, komposisi vaksin tetap tidak berubah. Daftar komponen yang diperlukan untuk persiapan vaksin disimpan oleh WHO.

Sekitar 90% BCG mengandung salah satu strain bakteri berikut:

  • Prancis "Pasteur" 1173 P2.
  • Denmark 1331.
  • Saring "Glaxo" 1077.
  • Tokyo 172.

Setiap vaksin, apa pun jenis strain yang ada di dalamnya, sangat efektif. Ada juga vaksinasi BCG-M. Di dalamnya, konsentrasi zat aktif dibelah dua. Ini digunakan jika ada kontraindikasi terhadap obat BCG standar..

Selain mikroorganisme patogen, ada komponen tambahan dalam vaksin:

  • formalin;
  • kembar-80;
  • aluminium hidroksida;
  • merthiolate.

Vaksin tuberkulosis yang diimpor dan diproduksi di dalam negeri dibuat dengan menggunakan teknologi serupa.

Cara memperoleh vaksin hidup tuberkulosis

Teknologi untuk memperoleh vaksin tuberkulosis hidup BCG tidak berubah sejak awal.

Massa mikrobakterial dari kultur preparasi ditaburkan dan ditanam pada kentang keras. Produk ini mengandung pati yang dibutuhkan untuk nutrisi dan pertumbuhan bakteri tubercle strain..

Prosesnya memakan waktu sekitar satu minggu. Kemudian massa mikroba dipindahkan ke media sintetis cair, di mana ia matang.

Selanjutnya, konten yang dihasilkan dihilangkan, disaring, dicuci dengan media pengeringan dan dilewatkan melalui penembak, yang memungkinkan Anda untuk mengisolasi bubuk yang homogen.

Serbuk diencerkan dengan penstabil untuk menciptakan konsentrasi yang diinginkan. Solusinya disentrifugasi pada 2000 rpm selama seperempat jam. Stabilizer ditambahkan lagi ke massa untuk mendapatkan suspensi supernatan. Produk jadi dituangkan ke dalam ampul dan diliofilisasi.

Karakteristik umum dari mekanisme aksi: mikrobiologi

BCG disuntikkan secara subkutan. Ketika mikobakteri memasuki aliran darah, sistem kekebalan mulai merespons dan melepaskan antibodi untuk menekan infeksi. Akibatnya, kekebalan khusus terbentuk. Dilindungi, seseorang menjadi 6 minggu setelah pemberian serum. Kekebalan berlangsung selama 6-7 tahun. Selanjutnya, Anda perlu melakukan vaksinasi lagi.

Mekanisme kerja BCG yang dijelaskan di atas adalah perkiraan. Tidak diketahui secara pasti bagaimana kekebalan terbentuk setelah vaksinasi terhadap tuberkulosis dan berapa lama itu berlangsung. Efektivitas vaksin juga dipertanyakan. Komplikasi setelah pemberian obat ini dilaporkan setiap tahun.

Janji vaksinasi

BCG diberikan untuk pertama kali di rumah sakit dalam 3-5 hari kehidupan.

Vaksinasi dini disebabkan oleh fakta bahwa sistem kekebalan bayi sedang dalam proses pembentukan dan risiko tertular tuberkulosis sangat tinggi. Infeksi ditularkan melalui tetesan udara.

Untuk sakit, satu kontak jangka pendek dengan pembawa basil Koch sudah cukup. Anak-anak paling sering meninggal karena TBC.

Patologi pada bayi sangat agresif. Seringkali ada:

  • tuberkulosis tulang;
  • meningitis;
  • tuberkulosis diseminata.

Vaksinasi BCG dirancang untuk melindungi anak dari infeksi. Jika bayi sakit, ia akan mentransfer patologi lebih mudah, ia tidak akan memiliki konsekuensi negatif.

Instruksi untuk penggunaan

Suntikan dilakukan secara subkutan di area bahu atau paha kiri. Dilarang memberikan obat secara intravena. Sebelum imunisasi, pemeriksaan menyeluruh dilakukan untuk mengidentifikasi kontraindikasi. Untuk melakukan ini, dokter mengukur suhu tubuh, menentukan angka tekanan darah, mempelajari anamnesis, dan menulis, jika perlu, rujukan untuk perangkat keras tambahan atau diagnostik laboratorium.

Pembatasan vaksinasi bersifat sementara dan mutlak. Kelompok pertama meliputi:

  • Berat badan bayi baru lahir kurang dari 2,5 kg.
  • Selama kehamilan atau setelah kelahiran bayi, ditemukan penyakit yang berhubungan dengan infeksi intrauterine.
  • Ada formasi pustular pada integumen epidermal.
  • Kanker terdeteksi.
  • Anak itu memiliki patologi hemolitik.
  • Ada patologi menular.
  • Penyakit kronis semakin memburuk.
  • Anak itu memiliki suhu tubuh yang tinggi.
  • Mengambil kursus terapi radiasi.

Dalam kasus ini, vaksinasi ditunda hingga kondisinya menjadi normal dan stabil..

Kontraindikasi absolut tercantum di bawah ini:

  • Ibu dari bayinya didiagnosis HIV.
  • Trauma lahir menyebabkan kerusakan otak.
  • Komplikasi pasca vaksinasi telah dilaporkan pada kerabat dekat.
  • Status imunodefisiensi pada anak.
  • Alergi terhadap komponen serum.
  • Down syndrome atau kelainan genetik lain yang didiagnosis.
  • Ada kecurigaan adanya basil Koch di dalam tubuh (ada pembawa agen penyebab tuberkulosis di lingkungan).

Jika Anda memvaksinasi seseorang jika dia memiliki kontraindikasi, maka reaksi samping dapat berkembang.

Jika kondisinya memungkinkan untuk imunisasi, dokter melanjutkan untuk memberikan suntikan. Untuk pengenalan BCG, jarum suntik 0,2 ml digunakan. Dosis 0,1 ml cukup untuk mengembangkan kekuatan perlindungan terhadap tuberkulosis. Isi ampul dicampur dengan larutan natrium klorida. Tempat suntikan dibersihkan dengan antiseptik. Kemudian kulit ditusuk, produk jadi disuntikkan.

Vaksinasi ulang dilakukan setelah 6-7 tahun. Sebelum imunisasi ulang, tes Mantoux harus dilakukan untuk memastikan tidak ada basil Koch di dalam tubuh. Setelah setiap vaksinasi, lebih baik menghindari mengunjungi tempat-tempat keramaian untuk beberapa waktu karena melemahnya kekebalan dan peningkatan kemungkinan infeksi patologi infeksi dan virus. Dianjurkan juga untuk memantau kondisi anak agar tidak ketinggalan perkembangan efek sampingnya..

Untuk mengurangi risiko komplikasi pasca vaksinasi, disarankan untuk melakukan hal berikut:

  • Beberapa hari sebelum dan setelah manipulasi, singkirkan dari diet makanan yang dapat menyebabkan alergi (misalnya, coklat, buah jeruk).
  • Tingkatkan asupan cairan.
  • Minumlah antihistamin pada hari vaksinasi.

Penjelasan rinci tentang vaksinasi BCG diberikan dalam instruksi untuk obat tersebut.

Apakah BCG menyelamatkan Anda dari TBC?

BCG mempromosikan pengembangan kekebalan terhadap tuberkulosis.

Obat tersebut tidak memberikan jaminan 100% bahwa seseorang tidak akan sakit dengan patologi menular ini.

Tetapi kekebalan khusus yang dibuat tidak akan memungkinkan perkembangan bentuk penyakit yang parah, komplikasi.

Studi oleh ilmuwan Rusia menunjukkan bahwa anak-anak yang diimunisasi 15 kali lebih sedikit sakit tuberkulosis dibandingkan mereka yang tidak divaksinasi BCG..

Jadi, BCG adalah vaksin melawan tuberkulosis, yang mengandung mikobakteri hidup, tetapi dilemahkan. Obat ini memungkinkan Anda mengembangkan kekebalan spesifik terhadap batang Koch. Vaksin tidak memberikan perlindungan lengkap terhadap infeksi. Tetapi saat terinfeksi, patologi akan berlanjut lebih mudah dan tidak akan menyebabkan komplikasi serius. Ada BCG-M - ini adalah analog dari BCG, yang memiliki komposisi yang sama, tetapi konsentrasi bakterinya lebih rendah, lebih jarang menyebabkan reaksi samping.