Azitromisin

Azitromisin

Komposisi

Komposisi 1 tablet mengandung: azitromisin dihidrat (pada konsentrasi sama dengan 250 atau 500 mg azitromisin), laktosa anhidrat, natrium krosarmelosa, silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, pati jagung, polakrilin kalium, hipromelosa, aditif E171 dan E172 4000.

Komposisi kapsul: 250 atau 500 mg bahan aktif, laktosa dalam bentuk monohidrat, sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.

1 gram bubuk mengandung 15, 30 atau 75 mg azitromisin dihidrat. Komponen pembantu: permen karet xanthan, kalsium stearat, silikon dioksida, natrium benzoat, natrium karbonat anhidrat, tartrazin, aspartam, ponceau, vanilin dan perasa aprikot, gula rafinasi.

Surat pembebasan

  • Tablet dalam p / o dan kapsul 250 mg atau 500 mg. Tablet dikemas dalam kemasan 3 atau 6 buah, kapsul - masing-masing 6 buah.
  • Bubuk untuk persiapan suspensi oral (100 mg / 20 ml, 200 mg / 20 ml atau 500 mg / 20 ml; masing-masing 20 g dalam botol plastik dengan gelas ukur).

efek farmakologis

Obat antibakteri spektrum luas.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Azitromisin antibiotik semi-sintetis adalah turunan sintetis dari eritromisin, yang termasuk dalam kelompok antibiotik makrolida dan azalida (adalah perwakilan pertama dari azalida).

Dengan mengikat subunit ribosom 50S, ia menghambat biosintesis protein dan menghambat pertumbuhan mikroba serta menekan aktivitas vital mereka. Menunjukkan aksi bakterisidal dalam konsentrasi tinggi.

Aktivitas obat meluas ke:

  • Mikroorganisme Gram (+) (pengecualian - mikroflora resisten terhadap eritromisin) - St. aureus dan epidermidis; Str. agalactiae, pneumoniae, dan pyogenes; streptokokus grup C, F dan G;
  • Mikroorganisme Gram (-) - pertusis bacillus dan para-pertussis bacillus, diplococci dari genus Neisseria, haemophilus bacillus, campylobacter, bakteri dari genus Legionella, bakteri dari genus monotypic Gardnerella dan M. catarrhalis;
  • mikroflora anaerobik (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
  • klamidia (Chl. trachomatis dan pneumoniae);
  • mikoparasit dari genus Mycobacterium;
  • mikoplasma (Myc. pneumoniae);
  • ureaplasma (Ur. urealyticum);
  • spirochetes (agen penyebab penyakit Lyme dan spirochete pallidum).

Lipofilen, menunjukkan stabilitas dalam lingkungan asam. Setelah minum tablet / kapsul atau suspensi, obat ini cepat diserap dari saluran pencernaan.

Ketersediaan hayati setelah mengonsumsi 0,5 g obat adalah 37%, TCmax - 2-3 jam, tingkat pengikatan protein plasma berbanding terbalik dengan konsentrasi zat dalam darah dan bervariasi dari 7 hingga 50%. T1 / 2 - 68 jam.

Kadar azitromisin plasma menjadi stabil setelah 5-7 hari pengobatan.

Dengan mudah melewati penghalang hematoparenkim, zat memasuki jaringan, di mana ia diangkut ke fokus infeksi oleh leukosit polimorfonuklear, fagosit dan makrofag dan, di hadapan bakteri, dilepaskan di fokus penyakit.

Menembus melalui membran plasma, yang membuat obat efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler.

Jumlah zat dalam jaringan dan sel 10-15 kali lebih tinggi dari konsentrasi plasma, konsentrasi pada fokus patologis 24-34% lebih tinggi daripada konsentrasi pada jaringan sehat.

Setelah injeksi obat terakhir, tingkat yang diperlukan untuk mempertahankan efek antibakteri tetap selama 5-7 hari.

Di hati, azitromisin mengalami demetilasi dan kehilangan aktivitas. Setengah dari dosis yang diambil diekskresikan dalam empedu (dalam bentuk murni), sekitar 6% dari zat - oleh ginjal.

Indikasi penggunaan Azitromisin. Apa obat itu mengobati?

Indikasi penggunaan Azitromisin:

  • penyakit menular pada sistem pernapasan dan organ THT (tonsilitis, faringitis, sinusitis, radang tenggorokan, bronkitis kronis yang diperburuk, pneumonia, otitis media);
  • infeksi bakteri yang tidak rumit pada saluran urogenital (disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, servisitis atau uretritis);
  • infeksi jaringan lunak dan infeksi kulit (infeksi kulit, impetigo, rabies);
  • demam berdarah;
  • borreliosis pada tahap awal;
  • penyakit lambung dan duodenum yang berhubungan dengan Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

Agen dikontraindikasikan jika terjadi intoleransi terhadap antibiotik makrolida, patologi parah pada ginjal atau hati..

Dalam pediatri, suspensi tidak digunakan untuk merawat anak-anak dengan berat hingga 5 kg, kapsul dan tablet Azitromisin - untuk anak-anak dengan berat hingga 45 kg.

Efek samping

Efek samping yang paling umum dari Azitromisin: gangguan penglihatan, mual, muntah, ketidaknyamanan perut, diare, penurunan konsentrasi bikarbonat darah, limfositopenia.

Kurang dari 1% pasien yang dilaporkan: infeksi vagina, kandidiasis oral, leukopenia, efosinofilia, vertigo, pusing, hipestesia, sinkop, mengantuk, kejang (makrolida lain ditemukan juga memicu kejang), sakit kepala, distorsi / kehilangan rasa, dan sensasi bau, pelanggaran keteraturan buang air besar (pengosongan jarang), gangguan pencernaan, anoreksia, perut kembung, gastritis, peningkatan kelelahan, peningkatan AsAt dan AlAt, kreatinin darah dan bilirubin, urea, konsentrasi K dalam darah; vaginitis, artralgia, ruam kulit dan gatal-gatal.

Kurang dari 0,1% pasien mengalami: neutrofilia, trombositopenia, anemia hemolitik, hiperaktif mental dan motorik, kegugupan, kecemasan, agresivitas, astenia, paresthesia, lesu, neurosis, gangguan tidur, insomnia, perubahan warna lidah, sembelit, ikterus kolestatik, dan hepatitis (termasuk indeks FPP yang diubah), angioedema, nefritis interstisial, gagal ginjal akut, eksantema, urtikaria, fotosensitifitas, sindrom Lyell, eritema eksudatif polimorfik dan ganas, anafilaksis, angioedema, kandidiasis.

Dalam kasus yang jarang terjadi, palpitasi, aritmia ventrikel, atau takikardia paroksismal jenis "pirouette", nyeri dada juga mungkin terjadi. Telah ditemukan bahwa antibiotik makrolida lain dapat menyebabkan gejala yang serupa. Kasus hipotensi arteri dan perpanjangan interval QT juga telah dilaporkan..

Efek samping yang terjadi dengan frekuensi yang tidak diketahui: miastenia gravis, agitasi, hepatitis fulminan, gagal hati, hepatitis nekrosis.

Dalam kasus yang jarang terjadi, makrolida memicu gangguan pendengaran. Beberapa pasien yang memakai Azitromisin mengalami gangguan pendengaran, telinga berdenging dan tuli..

Sebagian besar kasus ini dicatat selama penelitian di mana obat tersebut digunakan untuk waktu yang lama dalam dosis tinggi. Laporan tersebut menunjukkan bahwa masalah yang dijelaskan dapat diperbaiki.

Petunjuk penggunaan Azitromisin (Cara dan dosis)

Kapsul dan tablet azitromisin, petunjuk penggunaan

Antibiotik diminum 1 p. / Hari, satu jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan. Dosis yang terlewat diambil sesegera mungkin, sedangkan dosis obat berikutnya harus diminum setelah 24 jam.

Menurut petunjuk penggunaan Azitromisin, untuk anak-anak dengan berat lebih dari 45 kg dan pasien dewasa, dosis optimal untuk penyakit jaringan lunak, penyakit pernapasan, dan penyakit kulit adalah 500 mg 1 r. / Hari. Kursus berlangsung selama 3 hari.

Dengan eritema migrans Lipschutz, pada hari pertama, minum 2 tablet Azitromisin 500 mg, dari 2 hingga 5 hari inklusif - 500 mg / hari.

Untuk servisitis / uretritis tanpa komplikasi, minum 1 g obat satu kali.

Kapsul azitromisin (Astrafarm, Zdorov'e, BHFZ dan pabrikan lain) diambil sesuai dengan skema serupa.

Petunjuk untuk Azitromisin Forte

Untuk penyakit jaringan lunak, organ pernapasan dan kulit, dosis yang dianjurkan per kursus adalah 1,5 g (harus dibagi menjadi 3 dosis dengan interval 24 jam di antaranya).

Untuk pengobatan jerawat umum, obat diminum selama 3 hari dengan 0,5 g / hari, dalam 9 minggu berikutnya, 0,5 g / minggu diminum. (sekali). Tablet keempat harus diminum pada hari ke 8 pengobatan. Dosis selanjutnya diambil dengan interval 7 hari.

Untuk servisitis / uretritis tanpa komplikasi, minum 1 g sekali.

Pada penyakit Lyme, pasien diberi resep 1 g pada hari pertama, dari 2 hingga 5 hari - 0,5 g. Untuk pengobatan penuh, pasien mengambil total 3 g Azitromisin.

Untuk anak-anak, dosis obat tergantung beratnya. Dosis standarnya adalah 10 mg / kg / hari. Cara pengobatannya adalah sebagai berikut:

  • 3 dosis 10 mg / kg dengan interval 24 jam;
  • 1 dosis 10 mg / kg dan 4 dosis 5-10 mg / kg.

Pada tahap awal perkembangan penyakit Lyme, dosis pertama obat untuk anak adalah 20 mg / kg, dalam 4 hari berikutnya, Azitromisin Forte anak diminum 10 mg / kg..

Dengan pneumonia, pengobatan dimulai dengan pemberian obat secara intravena (setidaknya 2 hari, 0,5 g / hari). Kemudian mereka beralih ke kapsul. Kursus berlangsung dari 1 hingga 1,5 minggu. Dosis terapi - 500 mg / hari.

Untuk penyakit panggul kecil pada tahap awal pengobatan, terapi infus juga diindikasikan, maka pasien harus beralih ke kapsul 250 mg (2 per hari selama seminggu).

Waktu transisi ke tablet / kapsul ditentukan tergantung pada dinamika parameter laboratorium dan klinis.

Untuk menyiapkan suspensi, bubuk (2 g) dilarutkan dalam 60 ml air.

Untuk menyiapkan larutan injeksi, 0,5 g bubuk diencerkan dalam 4,8 ml air d / dan.

Jika terapi infus diindikasikan untuk pasien, 0,5 g bubuk harus diencerkan dengan konsentrasi 1 atau 2 mg / ml (masing-masing hingga 500 atau 250 ml) dengan larutan Ringer, NaCl 0,9% atau dekstrosa 5%. Dalam kasus pertama, durasi infus adalah 3 jam, di detik - 1 jam.

Regimen pengobatan untuk ureaplasmosis

Dengan ureaplasmosis, pengobatan harus dilakukan sesuai dengan prinsip kompleksitas.

Beberapa hari sebelum mulai mengonsumsi Azitromisin, pasien diberi imunomodulator. Obat disuntikkan ke otot 1 r. / Hari. dengan interval 1 hari. Suntikan berlanjut selama pengobatan.

Bersamaan dengan asupan ke-2 imunomodulator, mereka mulai mengonsumsi antibiotik bakterisida. Setelah selesai, mereka beralih ke Azitromisin. Selama 5 hari pertama, obat diminum setiap hari selama 1,5 jam sebelum sarapan pagi, masing-masing 1 g.

Setelah waktu ini, istirahat 5 hari dipertahankan dan sekali lagi, mengikuti rekomendasi di anotasi obat, minum 1 g. Setelah 5 hari lagi, Azitromisin diminum untuk yang ketiga, terakhir kali. Dosisnya sama - 1 g.

Dalam 15-16 hari, sementara pengobatan dengan Azitromisin berlanjut, pasien juga mengikuti 2-3 jam / hari. ambil stimulan dari sintesis interferonnya sendiri, serta antimikotik dari seri poliena.

Setelah antibiotik, terapi rehabilitasi diindikasikan dengan penggunaan obat-obatan yang menormalkan fungsi saluran pencernaan dan membantu memulihkan mikrofloranya. Perawatan pemeliharaan dilanjutkan selama 2 minggu atau lebih.

Regimen pengobatan untuk klamidia. Kapsul dan tablet - dari apa yang efektif untuk klamidia?

Azitromisin adalah obat pilihan untuk klamidia dari sistem genitourinari bawah, karena dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, dan, sebagai tambahan, dapat digunakan untuk merawat remaja dan selama kehamilan.

Dengan bentuk infeksi ini, diminum 1 kali dengan dosis 1 g.

Jika bagian atas saluran urogenital dipengaruhi oleh infeksi klamidia, pengobatan dilakukan dalam waktu singkat, dan interval yang panjang dipertahankan di antara saluran.

Kursus pengobatan dirancang untuk 3 dosis. Dosis untuk 1 dosis adalah 1 g, interval antar dosis adalah 7 hari, yaitu obat diminum pada 1, 7 dan 14 hari. Skema ini telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan Rusia untuk pengobatan klamidia yang persisten / rumit..

Bagaimana mengambil Azitromisin untuk angina?

Semua antibiotik yang ditujukan untuk pengobatan angina diminum dalam kursus sepuluh hari. Azitromisin adalah pengecualian dari aturan ini - ini diresepkan selama 3-5 hari.

Keuntungan lain dari obat ini adalah lebih baik ditoleransi oleh pasien daripada obat penisilin (makrolida dianggap sebagai antibiotik yang paling tidak beracun).

Orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 45 kg diresepkan untuk mengonsumsi 500 mg / hari. Jika, karena alasan tertentu, janji temu terlewat, dosis berikutnya diambil segera setelah keadaan ini ditemukan, dan dosis berikutnya diambil dengan interval 24 jam..

Anak-anak berusia dari enam bulan hingga 12 tahun diperlihatkan mengambil suspensi. Antibiotik harus diminum sekali sehari. Pengobatan berlangsung setidaknya 3 hari, dosisnya dipilih secara individual.

Ulasan Azitromisin untuk angina positif, karena bahkan dengan angina purulen, kondisi pasien membaik secara signifikan dalam 5-6 jam setelah pil pertama diminum..

Antibiotik untuk sinusitis. Azitromisin - mengapa tablet ini untuk sinusitis?

Azitromisin untuk sinusitis digunakan sesuai dengan salah satu skema berikut:

  • dosis pemuatan (500 mg) pada hari pertama, kemudian 3 hari, masing-masing 500 mg;
  • dosis pemuatan (500 mg) dan 4 hari lagi pada 250 mg.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun diberi resep penangguhan. Dosis obat adalah 10 mg per 1 kg berat badan anak. Obat diberikan kepada pasien 1 r. / Hari. kursus tiga hari. Dalam beberapa kasus, pada hari pertama, anak dianjurkan untuk memberikan 10 mg / kg Azitromisin, dan dalam 4 hari berikutnya, kurangi dosis menjadi 5 mg / kg. Dosis tertinggi per kursus - 30 mg / kg.

Azitromisin untuk sinusitis, terakumulasi dalam fokus penyakit, menekan bakteri Gram (+), yang merupakan penyebab utama perkembangannya, dan secara efektif mengurangi peradangan pada sinus.

Overdosis

Overdosis disertai mual parah, muntah, gangguan tinja, gangguan pendengaran sementara.

Interaksi

Penyerapan obat berkurang dalam kombinasi dengan Al3 + dan Mg2 + -mengandung antasida, makanan dan etanol.

Kombinasi makrolida + Warfarin dapat memicu peningkatan efek antikoagulan, oleh karena itu, pasien yang memakai Azitromisin dalam kombinasi dengan Warfarin - terlepas dari fakta bahwa penelitian belum mengungkapkan perubahan dalam waktu protrombin ketika dikonsumsi dalam dosis biasa - pemantauan yang cermat terhadap indikator ini diperlukan.

Tidak seperti makrolida lain, itu tidak berinteraksi dengan terfenadine, triazolam, Teofilin, Digoxin, Carbamazepine.

Penggunaan terfenadine secara simultan dengan berbagai antibiotik memicu perpanjangan interval QT dan aritmia. Berdasarkan hal ini, Azitromisin digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan obat ini..

Makrolida meningkatkan konsentrasi dan toksisitas plasma, dan juga memperlambat ekskresi methylprednisolone, Cycloserine, Felodipine, koagulan tidak langsung, dan obat-obatan yang mengalami oksidasi mikrosom, namun, dalam kasus penggunaan Azitromisin (dan azalida lain), jenis interaksi ini tidak dicatat..

Efektivitas obat meningkat dalam kombinasi dengan kloramfenikol dan tetrasiklin dan menurun dalam kombinasi dengan lincosamides.

Azitromisin secara farmasi tidak sesuai dengan Heparin.

Persyaratan penjualan

Dengan resep. Resep dalam bahasa Latin (contoh):

Rp.: Tab. Azitromisini 0,5 N. 3
D.S. 1 hari 3 hari.

Kondisi penyimpanan

Obat (dalam bentuk sediaan apa pun) harus disimpan pada suhu 15-25˚С di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya. Suhu penyimpanan suspensi jadi - dari 2 hingga 8˚С.

Kehidupan rak

Untuk bedak dan kapsul - 2 tahun. Untuk tablet - 3 tahun.

Penangguhan dianggap cocok untuk digunakan dalam 3 hari..

instruksi khusus

Buku pegangan Vidal menunjukkan bahwa karena metabolisme Azitromisin dilakukan di hati, dan zat tersebut diekskresikan terutama di empedu, obat tersebut tidak boleh digunakan untuk mengobati pasien dengan disfungsi hati yang serius..

Penderita lansia tidak perlu menyesuaikan dosis. Namun, karena orang lanjut usia mungkin mengalami gangguan konduksi listrik jantung, meresepkan obat dapat meningkatkan risiko aritmia jantung dan perkembangan takikardia..

Penggunaan Azitromisin IV, menurut Wikipedia, merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 16 tahun.

Fitur profil farmakokinetik obat

Parameter farmakokinetik obat sebagian besar dipengaruhi oleh asupan makanan, dan sejauh mana perubahan tersebut diekspresikan juga tergantung pada bentuk sediaannya..

Jadi, asupan makanan membantu mengurangi C.maks azitromisin dalam bentuk kapsul dan meningkatkan indikator ini untuk bentuk tablet. Dalam kasus pertama, terjadi penurunan ABK secara bersamaan, di kasus kedua, indikator ini tetap tidak berubah..

Pada usia lanjut, pada wanita, berbeda dengan pria pada kelompok umur yang sama, parameter farmakokinetik berubah, yaitu C meningkat.maks.

Pada anak-anak dari 12 bulan sampai 5 tahun, terjadi penurunan AUC, Cmaks, T1/2.

Azitromisin dengan apa yang harus diambil untuk usus

1 Aturan: Semua antibiotik hanya boleh diminum sesuai arahan dokter

Aturan dasarnya adalah menggunakan antibiotik hanya jika tidak mungkin dilakukan tanpanya. Indikasi penggunaan antibiotik adalah munculnya tanda-tanda infeksi bakteri akut, yang tidak dapat diatasi oleh tubuh sendiri:

  • Kenaikan suhu yang terus-menerus dan jangka panjang
  • Debit purulen
  • Perubahan komposisi darah - peningkatan leukosit (leukositosis), pergeseran formula leukosit ke kiri (peningkatan leukosit tusuk dan tersegmentasi), peningkatan LED
  • Setelah periode perbaikan, kondisi pasien memburuk berulang kali.

Diketahui bahwa antibiotik tidak berdaya melawan virus. Oleh karena itu, dengan flu, ARVI, beberapa infeksi usus akut, penggunaannya tidak berarti dan tidak aman (lihat apakah akan minum antibiotik untuk pilek dan ARVI). Apa lagi yang perlu diketahui semua orang untuk minum antibiotik dengan benar?

2 Aturan: Tuliskan semua informasi tentang antibiotik yang pernah Anda minum sebelumnya

Kapan, antibiotik apa, apa saja, untuk penyakit apa - tuliskan. Ini terutama berlaku untuk anak-anak yang minum obat. Saat menggunakan antibiotik, penting untuk memperhatikan apa efek samping atau manifestasi alergi dan menuliskannya. Dokter tidak akan dapat memilih antibiotik secara memadai untuk Anda, jika dia tidak memiliki informasi - apa, dalam dosis apa, Anda atau anak Anda minum antibiotik sebelumnya. Anda juga perlu memberi tahu dokter Anda tentang obat lain yang Anda minum (terus-menerus atau sekarang).

3 Aturan: Jangan pernah meminta antibiotik dari dokter Anda

Dokter dapat meresepkan obat antimikroba tanpa indikasi khusus, jika Anda berkeras. Penggunaan antibiotik secara signifikan mempercepat pemulihan, tetapi hal ini tidak selalu dibenarkan. Lagipula, jangan meminta apotek "apapun" lebih kuat. Lebih kuat bukan berarti lebih efektif. Terkadang apotek mungkin menawarkan untuk mengganti satu obat dengan yang serupa, dalam hal ini lebih baik menyetujui penggantian tersebut dengan dokter atau mengklarifikasi komposisi dan bahan aktif dengan apoteker, agar tidak melanggar dosis yang diresepkan oleh dokter..

4 Aturan: Lakukan tes kultur bakteri untuk memilih antibiotik "terbaik"

Untuk beberapa penyakit, sangat ideal bila ada kesempatan untuk menguji kultur bakteri dengan penentuan sensitivitas antibiotik. Ketika ada data laboratorium, pemilihan antibiotik menjadi lebih sederhana dan dalam hal ini, perawatan diperoleh dengan akurasi penembak jitu. Kerugian dari analisis ini adalah membutuhkan waktu 2 hingga 7 hari untuk menunggu hasilnya..

5 Aturan: Perhatikan dengan ketat waktu dan frekuensi penerimaan

Selalu jaga interval teratur antara dosis antibiotik. Ini diperlukan untuk menjaga konsentrasi obat yang konstan di dalam darah. Banyak orang yang salah mengartikan informasi tentang frekuensi masuk, jika dianjurkan meminumnya 3 kali sehari, bukan berarti tiket masuk harus untuk sarapan, makan siang dan makan malam. Artinya, janji temu dilakukan setelah 8 jam. Jika sehari 2 kali, maka tepat dalam 12 jam.

Aturan 6: Berapa hari minum antibiotik?

Biasanya 5-7 hari sudah cukup, terkadang periode minum antibiotik 10-14 hari. Antibiotik yang kuat untuk tindakan jangka panjang, seperti Azitromisin (Sumamed, Azitrox, Zi-factor, Azicid, Hemomycin, Ecomed) diminum sekali sehari selama 3 hari atau 5 hari, dalam kasus yang parah, dokter mungkin meresepkan skema berikut: 3 hari untuk minum, 3 hari libur - dan 3 resepsi. Durasi asupan antibiotik ditentukan oleh dokter..

7 Aturan: Kelanjutan pengobatan

Jika rangkaian antibiotik dimulai, Anda tidak boleh menghentikan pengobatan segera setelah Anda merasakan perbaikan. Perlu melanjutkan perawatan 2-3 hari setelah perbaikan, pemulihan. Anda juga harus memantau efek antibiotik. Jika tidak ada perbaikan dalam 72 jam, maka patogen tersebut resisten terhadap antibiotik ini dan harus diganti.

Aturan 8: Jangan pernah mencoba menyesuaikan dosis antibiotik Anda

Penggunaan obat-obatan dalam dosis kecil sangat berbahaya, karena meningkatkan kemungkinan munculnya bakteri resisten. Meningkatkan dosis juga tidak aman, karena menyebabkan overdosis dan efek samping.

9 Aturan: Apa yang harus diminum dan kapan harus minum antibiotik?

Pastikan untuk mengikuti petunjuk penggunaan obat tertentu dengan benar, karena antibiotik yang berbeda memiliki ketergantungan asupan makanan yang berbeda:

  • beberapa - harus dikonsumsi dengan makan
  • lainnya - minum satu jam sebelum makan atau 1-2 jam setelah makan
  • Dianjurkan untuk minum obat apa saja hanya dengan air bersih dan tidak berkarbonasi
  • tidak dianjurkan minum antibiotik dengan susu dan produk susu fermentasi, serta teh, kopi dan jus (tapi ada pengecualian, baca petunjuknya dengan seksama).

Aturan 10: Konsumsi Probiotik

Selama pengobatan, perlu minum obat yang mengembalikan mikroflora usus alami (Linex, RioFlora-Immuno, Bifiform, Acipol, Narine, Gastrofarm, Primadophilus, Rela Life, Normoflorin, dll., Seluruh daftar obat probiotik). Karena agen antibakteri menghancurkan bakteri menguntungkan di dalam tubuh, maka perlu minum probiotik, konsumsi produk susu fermentasi (selain minum antibiotik). Lebih baik menggunakan obat ini di antara penggunaan agen antimikroba..

Aturan 11: Ikuti Diet Khusus untuk Perawatan Antibiotik

Perlu menghentikan makanan berlemak, goreng, daging asap dan makanan kaleng, tidak termasuk alkohol dan buah-buahan asam. Mengkonsumsi antibiotik menghambat fungsi hati, oleh karena itu makanan tidak boleh membebani hati. Sertakan lebih banyak sayuran, buah-buahan manis, roti putih dalam makanan Anda.

Antibiotik yang efektif banyak digunakan dalam pengobatan infeksi bakteri. Penjelasan "Azitromisin - petunjuk penggunaan" berisi informasi yang diperlukan tentang obat, yang berkat zat aktifnya, sering diresepkan untuk sakit perut dan usus, penyakit perut yang disebabkan oleh bakteri. Banyak dokter meresepkan Azitromisin untuk pneumonia. Tindakan cepat pada fokus peradangan, waktu administrasi yang singkat dan harga yang murah adalah 3 faktor yang membedakan obat di antara antibiotik lainnya..

Antibiotik Azitromisin

Obat tersebut termasuk dalam subkelompok baru antibiotik makrolida. Obat dari kelompok azalida memiliki efek antimikroba dan digunakan untuk mengobati infeksi bakteri. Mengambil makrolida mengurangi pertumbuhan sel bakteri, menghancurkan tempat infeksi. Penggunaan produk obat diperbolehkan sesuai dengan petunjuk, sesuai anjuran dokter. Interaksi makrolida dan obat lain harus dipertimbangkan.

Komposisi

Salah satu bentuk pelepasan antibiotik adalah tablet bersalut biru bundar dengan permukaan berongga dan bikonveks. Obat tersebut mengandung zat utama dan bahan pembantu untuk penyerapan yang lebih baik ke dalam tubuh. Komponen aktif antibiotik adalah 500 mg azitromisin. Di antara zat tambahan tersebut adalah:

  • hipromelosa;
  • E132 - pernis aluminium berbahan dasar nila carmine;
  • kalsium hidrogen fosfat dihidrat;
  • E172 - oksida besi kuning;
  • pati jagung;
  • E171 - titanium dioksida;
  • pati 1500;
  • lesitin kedelai;
  • pati jagung yang telah dipagelatinisasi sebagian;
  • makrogol 3350;
  • natrium lauril sulfat;
  • talek;
  • magnesium Stearate;
  • alkohol polivinil;
  • selulosa mikrokristalin.

Surat pembebasan

Obatnya tersedia dalam bentuk kapsul, tablet, bedak. Anak-anak di bawah 12 tahun tidak boleh mengonsumsi kapsul Azitromisin; mereka dapat diganti dengan suspensi. Beli bubuk dalam botol 20 ml, di mana Anda perlu menambahkan air. Ada sendok takar dan alat suntik dengan paketnya. Bentuk suspensi tersedia dalam dua versi: 5 ml - 100 mg, 5 ml - 200 mg. Tablet disediakan dalam kemasan 3 (0,5 g azitromisin dihidrat) dan 6 buah (0,125 g). Di apotek, Anda dapat menemukan kapsul dalam kemasan berisi 6 buah (0,5 g).

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Perwakilan semi-sintetik dari kelompok makrolida, yang termasuk di antara antibiotik yang paling tidak beracun. Obat tersebut memiliki spektrum aksi yang luas dan memiliki efek bakterisidal. Banyak patogen sensitif terhadap antibiotik: cocci gram positif, bakteri gram negatif, mikroorganisme anaerobik, patogen intraseluler (klamidia, mikoplasma). Ketersediaan hayati azitromisin adalah 37%.

Obat ini tidak aktif melawan bakteri gram positif yang resisten terhadap eritromisin. Penyerapan obat terjadi dengan cepat, dan konsentrasi azitromisin maksimum dalam plasma darah setelah 500 mg dicapai setelah 2,96 jam (0,4 mg / l). Sel khusus (fagosit) di jaringan tubuh memasok azitromisin ke tempat infeksi, tempat patogen berada. Bahan aktif tetap dalam konsentrasi bakterisidal selama 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan dalam 76 jam.

Azitromisin - indikasi untuk digunakan

Perjalanan antibiotik bakteriostatik diindikasikan setelah menentukan kepekaan patogen terhadap obat tersebut. Obatnya diresepkan untuk penyakit menular pada saluran pernapasan bagian atas dan saluran pernapasan bagian atas - radang sinus paranasal (sinusitis), amandel (tonsilitis kronis), rongga telinga tengah (otitis media), sakit tenggorokan, demam berdarah. Obat ini digunakan dalam pengobatan penyakit menular pada sistem pernapasan bagian bawah - radang bronkus (bronkitis), paru-paru (pneumonia atipikal dan bakteri). Indikasi lain penggunaan obat:

  • borreliosis yang disebabkan oleh agen penyebab penyakit - Borrelia spirochete;
  • infeksi kulit (penyakit kulit, impetigo (lesi kulit berjerawat), erisipelas, dermatosis yang terinfeksi sekunder);
  • penyakit perut dan duodenum;
  • infeksi pada sistem genitourinari (radang serviks (servisitis), uretra (uretritis non-gonore dan gonore)).

Kontraindikasi

Penggunaan antibiotik dengan efek bakterisidal dilarang bersamaan dengan dihydroergotamine, ergotamine. Kontraindikasi juga berat disfungsi hati dan ginjal, hipersensitivitas terhadap antibiotik makrolida, gagal jantung, riwayat (riwayat kesehatan) dari indikasi reaksi alergi. Terapi antibiotik tidak diresepkan selama kehamilan jika potensi bahaya pada janin lebih besar daripada manfaat bagi ibu. Menyusui sambil minum obat merupakan kontraindikasi.

Cara pemberian dan dosis

Pemberian oral diindikasikan 60 menit sebelum makan atau 120 menit setelahnya. Dosis Azitromisin sesuai petunjuk diminum sekali sehari. Untuk pengobatan tahap pertama penyakit Lyme, 1 g diresepkan pada hari pertama, dari 2 hingga 5 hari - 0,5 g. Cara minum Azitromisin untuk infeksi akut pada saluran urogenital: pemberian oral 2 tablet masing-masing 0,5 g diindikasikan. Untuk pengobatan infeksi pernapasan jalur, jaringan lunak dan kulit, Azitromisin untuk orang dewasa diresepkan sesuai dengan petunjuk dalam dosis 0,5 g, kemudian 0,25 g - dengan kursus 5 hari. Pneumonia diobati dengan suntikan tidak lebih dari 10 hari.

instruksi khusus

Menurut petunjuknya, dosis obat yang terlewat harus diambil dalam waktu dekat, dan yang berikutnya - dengan interval 24 jam. Jika perlu mengemudikan kendaraan jalan raya, hati-hati yang ekstrim harus diperhatikan, karena dalam kasus gangguan ginjal dan hati, aritmia jantung (aritmia ventrikel mungkin terjadi). Pada beberapa pasien, reaksi hipersensitivitas dapat bertahan bahkan setelah penghentian obat. Dalam situasi seperti itu, pasien akan membutuhkan terapi khusus di bawah pengawasan dokter..

Selama kehamilan dan menyusui

Petunjuk tersebut menunjukkan bahwa jika manfaat yang dimaksudkan untuk wanita hamil lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin, maka penggunaan obat tersebut dibenarkan. Dalam semua situasi lain, lebih baik tidak mempertaruhkan kesehatan calon bayi. Jika memang perlu menggunakan obat saat menyusui, sebaiknya ASI ditinggalkan. Komponen yang terkandung dalam obat diangkut ke bayi melalui ASI.

Azitromisin untuk anak-anak

Dokter meresepkan obat untuk anak-anak jika antibiotik lain tidak efektif. Sebelum memulai kursus pengobatan, perlu untuk mengidentifikasi agen penyebab infeksi dan kepekaannya terhadap obat. Untuk ini, analisis mikroflora patogen dilakukan, dan jika bentuk infeksi bakteri dikonfirmasi, maka obat tersebut diresepkan. Dosis untuk anak-anak sesuai petunjuk: dosis awal untuk berat badan di atas 10 kg adalah 10 mg / kg, dosis berikutnya adalah 5 mg / kg dengan pengobatan selama 5 hari. Jika diminum 3 hari, maka 10 mg / kg.

Interaksi dengan obat-obatan

Setelah minum antasida - obat yang melindungi mukosa lambung dari empedu dan asam klorida, obatnya diminum 2 jam kemudian. Antibiotik yang kuat tidak sesuai dengan heparin, yang terkandung dalam obat untuk trombosis. Meningkatkan penyerapan dan efek alkaloid ergot, dihydroergotamine (zat dengan efek vasodilatasi). Makrolida mempengaruhi metabolisme siklosporin, meningkatkan konsentrasi digoksin, yang harus diperhitungkan saat mengonsumsi digoksin dan Azitromisin. Setelah penggunaan antikoagulan kumarin, efek antikoagulan ditingkatkan.

Interaksi dengan alkohol

Dilarang menggunakan obat antibakteri dengan minuman beralkohol. Larangan ketat ini karena kandungan alkohol dapat meningkatkan efek obat pada tubuh dan meningkatkan kemungkinan reaksi yang merugikan. Pada saat yang sama mengambil Azitromisin dengan alkohol, ginjal dan hati memiliki beban ganda, karena melalui mereka, tubuh menghilangkan etanol dan komponen obat. Keadaan tersebut mengancam perkembangan gagal ginjal dan kematian sel hati.

Efek samping

Obat tersebut termasuk dalam agen antibakteri yang kuat, sehingga efek samping yang tidak menyenangkan dapat terjadi selama pemberian. Instruksi menunjukkan bahwa reaksi alergi dimanifestasikan oleh masalah dermatologis (ruam, gatal), bronkospasme, edema Quincke dan fotosensitifitas - keadaan peningkatan kepekaan tubuh terhadap tindakan radiasi yang terlihat atau ultraviolet. Konsekuensi mengonsumsi obat dapat berdampak negatif pada fungsi berbagai sistem tubuh:

  • saluran pencernaan (sembelit, mual parah, diare, muntah, gastritis, nafsu makan menurun, ikterus kolestatik, kolitis pseudomembran);
  • sistem reproduksi (kandidiasis vagina);
  • kemih (nefritis);
  • kardiovaskular (nyeri dada, palpitasi jantung - takikardia, sakit kepala);
  • gugup (mengantuk, neurosis, hyperkinesia);
  • visual (konjungtivitis).

Analog

Zat aktif obat azitromisin adalah nama non-kepemilikan internasional (INN), yang ditunjukkan pada kemasan. Sinonim atau obat generik Azitromisin adalah obat dengan bahan aktif yang sama: EcoMed, Azivok, Hemomycin, Azitral, Sumametsin, Zi-factor, Sumamed Forte dan Sumazid. Analog dari Azitromisin adalah obat dengan komposisi yang berbeda, tetapi dengan efek bakterisidal dan digunakan untuk mengobati penyakit yang sama. Analog obat tersebut meliputi:

  • Tsifran;
  • Monural;
  • Klaritromisin;
  • Tetrasiklin;
  • Amoxiclav;
  • Amoksisilin;
  • Bioparox;
  • Polimik;
  • Flemoxin Solutab;
  • Ceftriaxone;
  • Wilprafen;
  • Zenerit;
  • Ofloxacin;
  • Pimafucin;
  • Augmentin;
  • Levomycetin.

Harga azitromisin

Anda dapat membeli obat di apotek mana pun di Moskow jika Anda memiliki resep, yang akan diberikan oleh dokter jika diindikasikan. Saat membeli obat secara online, Anda memesan pengiriman melalui pos ke titik pengiriman yang nyaman dan menunjukkan resep Anda di sana. Dilihat dari ulasan pasien, obat itu efektif dan murah - Azitromisin dalam kapsul harganya mulai 30 rubel.

INSTRUKSI
tentang penggunaan medis obat tersebut

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: AZITROMYCIN

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk sediaan:

Komposisi
Tablet salut selaput C 1 mengandung
Bahan aktif: Azitromisin dihidrat (setara dengan azitromisin anhidrat) - 524 mg (500 mg)
Eksipien: pati pregelatinized, hiprolosa, copovidone, crospovidone, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, bedak, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, hipromelosa, makrogol 6000, titanium dioksida, dimetikon.

Deskripsi: tablet berlapis film bikonveks oval, putih, dengan takik melintang di satu sisi yang membagi tablet menjadi dua bagian yang sama. Penampang tablet menunjukkan inti putih dan lapisan film putih tipis.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: J01FA10

efek farmakologis

Farmakodinamik
Azitromisin adalah antibiotik bakteriostatik spektrum luas dari kelompok makrolida-azalida. Memiliki spektrum aksi antimikroba yang luas. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein sel mikroba. Dengan mengikat 508-subunit ribosom, ia menghambat translocase peptida pada tahap translasi dan menghambat sintesis protein, memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Memiliki efek bakterisidal dalam konsentrasi tinggi.
Memiliki aktivitas melawan sejumlah mikroorganisme gram positif, gram negatif, anaerob, intraseluler dan lainnya.
Mikroorganisme awalnya mungkin resisten terhadap antibiotik atau mungkin menjadi resisten terhadapnya.
Dalam kebanyakan kasus, mikroorganisme sensitif

  1. Aerob gram positif
    Staphylococcus aureus - rentan methicillin, Streptococcus pneumoniae - rentan penisilin, Streptococcus pyogenes
  2. Aerob gram negatif
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Anaerob
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
  4. Mikroorganisme lainnya
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Mikroorganisme yang mampu mengembangkan resistensi terhadap azitromisin
Aerob gram positif
Streptococcus pneumoniae penicillin-resistant
Mikroorganisme resisten awal Gram-positif aerob
Enterococcus faecalis, Staphylococci (stafilokokus resisten methicillin menunjukkan tingkat resistensi yang sangat tinggi terhadap makrolida).
Bakteri gram positif resisten terhadap eritromisin.
Anaerob
Bacteroides fragilis

Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Setelah dosis tunggal 500 mg, ketersediaan hayati adalah 37% (efek "lulus pertama"), konsentrasi maksimum (0,4 mg / ml) dalam darah dibuat setelah 2-3 jam, volume distribusi yang nyata adalah 31,1 l / kg, mengikat protein sebanding dengan konsentrasi dalam darah dan 7-50%. Menembus melalui membran sel (efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Ini diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan di hadapan bakteri. Dengan mudah melewati penghalang histohematogen dan memasuki jaringan. Konsentrasi dalam jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi daripada di plasma, dan pada fokus infeksi - 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat.
Azitromisin memiliki waktu paruh yang sangat lama - 35-50 jam, waktu paruh dari jaringan jauh lebih lama. Konsentrasi terapeutik azitromisin bertahan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan sebagian besar tidak berubah - 50% oleh usus, 6% - oleh ginjal. Demetilasi di hati, kehilangan aktivitas.

Indikasi untuk digunakan
Penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

  • infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan organ THT (sinusitis, tonsilitis, faringitis, otitis media);
  • Infeksi saluran pernapasan bagian bawah: bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal;
  • infeksi pada kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, dermatosis terinfeksi sekunder, jerawat umum dengan tingkat keparahan sedang);
  • tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - eritema migrans (eritema migrans);
  • Infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamidia trachomatis (uretritis, servisitis).

Kontraindikasi
Hipersensitivitas thd antibiotik golongan makrolida, gagal hati dan / atau ginjal berat, anak di bawah 12 tahun (berat kurang dari 45 kg), menyusui, penggunaan bersama dengan ergotamine dan dihydroergotamine.

Hati-hati
Gangguan sedang dari fungsi hati dan ginjal, dengan aritmia atau kecenderungan aritmia dan perpanjangan interval QT, dengan pemberian bersama terfenadine, warfarin, digoxin.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, obat ini hanya diresepkan bila manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risikonya bagi janin.
Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, perlu untuk memutuskan penghentian menyusui saat menggunakan obat tersebut..

Cara pemberian dan dosis
Di dalam, 1 kali sehari, minimal 1 jam atau 2 jam setelah makan. Dewasa (termasuk lansia) dan anak di atas 12 tahun dengan berat badan lebih dari 45 kg.
Untuk infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, organ THT, kulit dan jaringan lunak - 0,5 g / hari untuk 1 dosis selama 3 hari (dosis kursus - 1,5 g).
Dengan eritema migrans (penyakit Lyme) untuk pengobatan stadium I - 1 kali per hari selama 5 hari: hari pertama - 1,0 g, kemudian dari hari ke-2 hingga ke-5 - 0,5 g setiap hari (kursus dosis - 3 g).
Jerawat umum - 6 g dosis kursus, 0,5 g / hari untuk 1 dosis selama 3 hari, kemudian 0,5 g / hari 1 kali per minggu selama 9 minggu. Tablet mingguan pertama harus diminum 7 hari setelah minum tablet harian pertama (hari ke 8 sejak dimulainya pengobatan), tablet mingguan 8 berikutnya - dengan interval 7 hari.
Untuk infeksi saluran kemih yang disebabkan oleh Chlamidia trachomatis (uretritis atau servisitis tanpa komplikasi) - 1 g sekali.
Resep untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal: untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang (klirens kreatinin> 40 ml / menit) penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Efek samping
Dari sistem peredaran darah dan limfatik: trombositopenia, neutropenia.
Dari sisi susunan saraf pusat: pusing / vertigo, sakit kepala, kejang, mengantuk, paresthesia, astenia, insomnia, hiperaktif, agresivitas, cemas, gugup.
Dari indra: tinnitus, gangguan pendengaran reversibel hingga tuli (bila mengonsumsi dosis tinggi dalam waktu lama), gangguan persepsi rasa dan bau.
Dari sistem kardiovaskular: palpitasi, aritmia, takikardia ventrikel, peningkatan interval QT, takikardia ventrikel dua arah.
Dari saluran pencernaan: mual, muntah, diare, sakit perut / kram, perut kembung, gangguan pencernaan, anoreksia, sembelit, perubahan warna lidah, kolitis pseudomembran, ikterus kolestatik, hepatitis, perubahan parameter laboratorium fungsi hati, gagal hati, nekrosis hati (mungkin fatal).
Reaksi alergi: pruritus, ruam kulit, angioedema, urtikaria, fotosensitifitas, reaksi anafilaksis, termasuk edema (dalam kasus yang jarang terjadi fatal), eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik. Dari sistem muskuloskeletal: artralgia.
Dari sistem genitourinari: nefritis, gagal ginjal akut.
Lainnya: vaginitis, kandidiasis.

Overdosis
Gejala: mual, gangguan pendengaran sementara, muntah, diare.
Pengobatan: minum arang aktif, lavage lambung, terapi simtomatik.

Interaksi dengan produk obat lain
Antasida tidak mempengaruhi ketersediaan hayati azitromisin, tetapi mengurangi konsentrasi maksimum azitromisin dalam plasma darah hingga 30%, jadi obat harus diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah minum obat dan makanan ini..
Azitromisin tidak mempengaruhi konsentrasi karbamazepin, ddI, rifabutin dan metilprednisolon dalam darah bila digunakan bersama-sama..
Ketika digunakan secara parenteral, azitromisin tidak mempengaruhi konsentrasi simetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol dalam darah ketika digunakan bersama, namun, kemungkinan interaksi tersebut tidak boleh dikesampingkan ketika azitromisin diberikan untuk pemberian oral..
Azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik teofilin, namun bila dikonsumsi bersama dengan makrolida lain, konsentrasi teofilin dalam plasma darah dapat meningkat..
Jika perlu untuk menggunakannya bersama dengan siklosporin, dianjurkan untuk mengontrol kandungan siklosporin dalam darah. Terlepas dari kenyataan bahwa tidak ada data tentang efek azitromisin pada perubahan konsentrasi siklosporin dalam darah, anggota kelas makrolida lainnya dapat mengubah kadarnya dalam plasma darah. Saat mengambil digoksin dan azitromisin bersama-sama, perlu untuk mengontrol tingkat digoksin dalam darah, karena banyak makrolida meningkatkan penyerapan digoksin di usus, sehingga meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah. Jika perlu untuk mengkonsumsinya bersama dengan warfarin, dianjurkan untuk memantau waktu protrombin dengan hati-hati.
Ditemukan bahwa pemberian terfenadine dan antibiotik secara simultan dari kelas makrolida menyebabkan aritmia dan perpanjangan interval QT. Berdasarkan hal ini, komplikasi di atas tidak dapat dikesampingkan saat mengambil terfenadine dan azitromisin bersama..
Karena ada kemungkinan penghambatan isoenzim CYP3A4 oleh azitromisin dalam bentuk parenteral bila diberikan bersama dengan siklosporin, terfenadine, alkaloid ergot, cisapride, pimozide, quinidine, astemizole dan obat lain, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi enzim ini, kemungkinan interaksi tersebut harus diperhitungkan saat meresepkan azitromisin. dalam.
Ketika azitromisin dan AZT diambil bersamaan, azitromisin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik AZT dalam plasma darah atau ekskresinya oleh ginjal dan metabolit glukuronida. Namun, konsentrasi metabolit aktif, zidovudine terfosforilasi, meningkat pada sel multinuklear pembuluh darah perifer. Signifikansi klinis dari fakta ini tidak jelas..
Dengan pemberian makrolida secara simultan dengan ergotamin dan dihidroergotamin, efek toksiknya (vasospasme, disestesi) dimungkinkan.

instruksi khusus
Jika kehilangan satu dosis obat, dosis yang terlewat harus diminum sedini mungkin, dan yang berikutnya - dengan interval 24 jam.
Seperti terapi antibiotik lainnya, selama pengobatan dengan azitromisin, dimungkinkan untuk menambahkan superinfeksi (termasuk jamur).
Azitromisin harus diminum setidaknya satu jam sebelum atau dua jam setelah minum antasida.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya. Selama masa perawatan, penting untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor..

Surat pembebasan
Tablet salut selaput, 500 mg
3 tablet dalam blister yang terbuat dari film PVC / PVDC dan aluminium foil berpernis, satu blister ditempatkan di dalam kotak karton beserta petunjuk pemakaiannya.

Kehidupan rak
2 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° С.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kondisi pengeluaran farmasi:

Produsen dan pengemas
RelekFarm JSC, Republik Makedonia, 1000 Skopje, st. Kambing 188

Packer

  1. RelekFarm JSC, Republik Makedonia, 1000 Skopje, st. Kambing 188
  2. CJSC "pabrik farmasi Berezovsky", Rusia 623704, wilayah Sverdlovsk, Berezovsky, st. Cincin, 13a.

Keluhan dan data tentang efek samping harus dikirim ke:

  1. Dalam kasus pengemasan obat di JSC "Replekpharm": Kantor Perwakilan JSC "Replekpharm" di Federasi Rusia: 119049 Moskow, st. Koroviy Val, 7, bldg. 1, office 29.
  2. Dalam kasus pengemasan obat di CJSC "Pabrik Farmasi Berezovsky": CJSC "Pabrik Farmasi Berezovsky", Rusia 623704, Wilayah Sverdlovsk, Berezovsky, st. Cincin, 13a.

AZITROMYCIN

Bahan aktif

Komposisi dan bentuk pelepasan obat

Tablet berlapis film1 tab.
azitromisin (sebagai dihidrat)500 mg

3 buah. - kemasan sel berkontur (1) - kemasan karton.

efek farmakologis

Antibiotik dari kelompok makrolida, merupakan perwakilan dari azalida. Memiliki spektrum aksi antimikroba yang luas. Mekanisme kerja azitromisin dikaitkan dengan penekanan sintesis protein sel mikroba. Dengan mengikat subunit ribosom 50S, ia menghambat translocase peptida pada tahap translasi, menghambat sintesis protein, dan memperlambat pertumbuhan dan reproduksi bakteri. Bertindak secara bakteriostatis. Memiliki efek bakterisidal dalam konsentrasi tinggi.

Memiliki aktivitas melawan sejumlah mikroorganisme gram positif, gram negatif, anaerobik, intraseluler dan lainnya.

Kokus Gram positif sensitif terhadap azitromisin: Streptococcus pneumoniae (strain sensitif penisilin), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (strain sensitif methicillin); bakteri gram negatif aerob: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; beberapa mikroorganisme anaerobik: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; serta Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganisme dengan resistensi yang didapat terhadap azitromisin: mikroorganisme gram positif aerobik - Streptococcus pneumoniae (strain dan strain resisten penisilin dengan sensitivitas sedang terhadap penisilin).

Mikroorganisme dengan ketahanan alami: mikroorganisme gram positif aerob - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (strain yang resisten terhadap methicillin), mikroorganisme anaerob - Bacteroides fragilis.

Kasus resistensi silang antara Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grup A beta-hemolytic streptococcus), Enterococcus faecalis dan Staphylococcus aureus (strain yang resisten methicillin) terhadap eritromisin, azitromisin, makrolamida lain dan makrolamida lainnya telah dilaporkan.

Azitromisin belum pernah digunakan untuk mengobati penyakit menular yang disebabkan oleh Salmonella typhi (MIC News pada topik tersebut

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, azitromisin diserap dengan baik dan didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Setelah dosis tunggal 500 mg, ketersediaan hayati adalah 37% karena efek "lulus pertama" melalui hati. C maks dalam plasma darah dicapai setelah 2-3 jam dan 0,4 mg / l.

Pengikatan protein berbanding terbalik dengan konsentrasi dalam plasma darah dan 7-50%. Vd nyata adalah 31,1 l / kg. Menembus melalui membran sel (efektif untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen intraseluler). Ini diangkut oleh fagosit ke tempat infeksi, di mana ia dilepaskan di hadapan bakteri. Mudah menembus penghalang histohematogenous dan memasuki jaringan. Konsentrasi dalam jaringan dan sel 10-50 kali lebih tinggi daripada di plasma, dan pada fokus infeksi - 24-34% lebih tinggi daripada di jaringan sehat.

Obat tersebut dimetabolisme di hati. Metabolit tidak memiliki aktivitas antimikroba.

T 1/2 sangat panjang - 35-50 jam T 1/2 jaringan jauh lebih besar. Konsentrasi terapeutik azitromisin bertahan hingga 5-7 hari setelah dosis terakhir. Azitromisin diekskresikan sebagian besar tidak berubah - 50% melalui usus, 6% oleh ginjal.

Setelah infus intravena, azitromisin dengan cepat menembus dari serum darah ke jaringan. Berkonsentrasi pada fagosit dan tidak mengganggu fungsinya, azitromisin bermigrasi ke fokus peradangan, terakumulasi langsung di jaringan yang terinfeksi..

Farmakokinetik azitromisin pada sukarelawan sehat setelah infus intravena tunggal yang berlangsung lebih dari 2 jam dengan dosis 1-4 g (konsentrasi larutan 1 mg / ml) memiliki hubungan linier dan sebanding dengan dosis yang diberikan..

Pada sukarelawan sehat dengan infus intravena azitromisin dengan dosis 500 mg (konsentrasi larutan 1 mg / ml) selama 3 jam, C maks dalam serum adalah 1,14 μg / ml. C min dalam serum (0,18 μg / ml) diamati selama 24 jam dan AUC adalah 8,03 μg × ml / jam. Nilai farmakokinetik serupa diperoleh pada pasien dengan pneumonia yang didapat dari komunitas yang diberi infus IV 3 jam selama 2 sampai 5 hari. V d adalah 33,3 l / kg.

Setelah pemberian azitromisin setiap hari dengan dosis 500 mg (durasi infus 1 jam) selama 5 hari, rata-rata 14% dosis diekskresikan oleh ginjal selama interval pemberian dosis 24 jam..

T 1/2 adalah 65-72 jam. V d besar (33,3 L / kg) dan bersihan plasma tinggi (10,2 ml / menit / kg) menunjukkan bahwa T 1/2 yang berkepanjangan adalah konsekuensi dari akumulasi antibiotik dalam jaringan, diikuti dengan melepaskan.

  • Tanyakan pada ahli otorhinolaringologi
  • Lihat institusi
  • Belilah obat-obatan

Indikasi

Penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin: infeksi pada saluran pernapasan bagian atas dan organ THT (tonsilitis, sinusitis, tonsilitis, faringitis, otitis media); infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal); infeksi pada kulit dan jaringan lunak (akne vulgaris dengan tingkat keparahan sedang, erisipelas, impetigo, dermatosis yang terinfeksi sekunder); Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis dan / atau servisitis); tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - eritema migrans (eritema migrans).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd azitromisin, eritromisin, makrolida atau ketolida lain; hipersensitivitas terhadap eksipien obat yang digunakan; disfungsi hati yang parah; gangguan fungsi ginjal yang parah (CC Dengan hati-hati: miastenia gravis; gangguan fungsi hati ringan sampai sedang; gangguan fungsi ginjal ringan sampai sedang (CC> 40 ml / menit); pasien dengan faktor proaritmogenik (terutama di usia tua) - dengan bawaan atau perpanjangan yang didapat Interval QT, pasien menerima antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) dan III (dofetilide, amiodarone, dan sotalol), cisapride, terfenadine, antipsikotik (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolones, dan gangguan levofloxifloxacin (m) keseimbangan elektrolit air, terutama dengan hipokalemia atau hipomagnesemia, dengan bradikardia yang signifikan secara klinis, aritmia, atau gagal jantung parah; penggunaan bersamaan digoksin, warfarin, siklosporin.

Dosis

Untuk pemberian oral

Obat diminum 1 kali / hari 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan, tanpa dikunyah.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dengan berat lebih dari 45 kg

Untuk infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, organ THT, untuk infeksi pada kulit dan jaringan lunak (kecuali untuk eritema migrasi kronis) - 500 mg / hari untuk 1 dosis selama 3 hari (dosis kursus - 1,5 g).

Untuk jerawat dengan tingkat keparahan rata-rata - 500 mg 1 waktu / hari selama 3 hari, lalu 500 mg 1 kali per minggu selama 9 minggu; Dosis kursus - 6 g. Dosis mingguan pertama harus diambil 7 hari setelah minum dosis harian pertama (hari ke-8 dari awal pengobatan), 8 dosis mingguan berikutnya - dengan interval 7 hari.

Untuk infeksi akut pada organ genitourinari (uretritis atau servisitis tanpa komplikasi) - 1 g sekali.

Pada penyakit Lyme (borreliosis) untuk pengobatan stadium I (eritema migrans) - 1 g pada hari pertama dan dari hari ke-2 hingga ke-5 - 500 mg setiap hari (dosis kursus - 3 g).

Untuk pengobatan pasien lanjut usia di atas 65 tahun, dosis yang sama digunakan untuk orang dewasa. Karena kategori pasien ini mungkin memiliki faktor proaritmogenik, maka perlu memberi perhatian khusus pada kemungkinan berkembangnya aritmia dan takikardia ventrikel tipe "pirouette"..

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal (CC lebih dari 40 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk gangguan hati sedang.

Masukkan infus, dalam 3 jam - pada konsentrasi 1 mg / ml, dalam 1 jam - pada konsentrasi 2 mg / ml. Penting untuk menghindari pemberian pada konsentrasi yang lebih tinggi karena risiko reaksi di tempat suntikan.

Tidak dapat disuntikkan secara intravena atau intramuskular!

Ketika pneumonia yang didapat dari komunitas diresepkan dalam dosis 500 mg 1 waktu / hari selama setidaknya 2 hari. Jika perlu, dengan keputusan dokter yang merawat, pengobatan dapat diperpanjang, tetapi tidak boleh lebih dari 5 hari. Setelah akhir pemberian intravena, dianjurkan untuk meresepkan azitromisin secara oral dalam dosis harian 500 mg 1 waktu / hari sampai selesainya pengobatan umum 7-10 hari..

Dalam kasus penyakit infeksi dan radang pada organ panggul, ini diresepkan dalam dosis 500 mg 1 waktu / hari selama 2 hari. Pengobatan maksimum dengan obat untuk pemberian intravena adalah 5 hari. Setelah akhir pemberian intravena, dianjurkan untuk meresepkan azitromisin secara oral dengan dosis 250 mg / hari sampai total pengobatan 7 hari selesai..

Waktu transisi dari pemberian azitromisin intravena ke pemberian oral ditentukan oleh dokter sesuai dengan data pemeriksaan klinis..

Pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang (CC> 40 ml / menit) tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien lanjut usia. Karena kategori pasien ini mungkin memiliki kondisi proaritmogenik, azitromisin harus digunakan dengan hati-hati karena risiko tinggi terjadinya aritmia, termasuk. aritmia ventrikel tipe "pirouette".

Khasiat dan keamanan penggunaan azitromisin untuk infus intravena pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diketahui..

Efek samping

Penyakit menular: jarang - kandidiasis (termasuk selaput lendir rongga mulut dan alat kelamin), pneumonia, faringitis, gastroenteritis, penyakit pernapasan, rinitis; frekuensi tidak diketahui - kolitis pseudomembran.

Pada bagian darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik.

Dari sisi metabolisme: jarang - anoreksia.

Reaksi alergi: jarang - angioedema, reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis.

Dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, gangguan rasa, paresthesia, mengantuk, insomnia, gugup; jarang - agitasi; frekuensi tidak diketahui - hypesthesia, kecemasan, agresi, pingsan, kejang, hiperaktif psikomotorik, kehilangan penciuman, penyimpangan penciuman, kehilangan rasa, miastenia gravis, delirium, halusinasi.

Dari sisi organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan.

Dari sisi organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - gangguan pendengaran, vertigo; frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran hingga tuli dan / atau tinnitus.

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, wajah memerah; frekuensi tidak diketahui - penurunan tekanan darah, peningkatan interval QT pada EKG, aritmia tipe "pirouette", takikardia ventrikel.

Dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, epistaksis.

Dari sistem pencernaan: sangat sering - diare; sering - mual, muntah, sakit perut; jarang - perut kembung, dispepsia, sembelit, gastritis, disfagia, kembung, kekeringan pada mukosa mulut, bersendawa, bisul mukosa mulut, peningkatan sekresi kelenjar ludah; sangat jarang - perubahan warna lidah, pankreatitis.

Dari hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis; jarang - disfungsi hati, penyakit kuning kolestatik; frekuensi tidak diketahui - gagal hati (dalam kasus yang jarang terjadi dengan hasil yang fatal, terutama dengan latar belakang disfungsi hati yang parah), nekrosis hati, hepatitis fulminan.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal, urtikaria, dermatitis, kulit kering, berkeringat; jarang - reaksi fotosensitifitas; frekuensi tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme.

Dari sisi sistem muskuloskeletal: jarang - osteoartritis, mialgia, sakit punggung, sakit leher; frekuensi tidak diketahui - artralgia.

Dari sisi ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria, nyeri di daerah ginjal; frekuensi tidak diketahui - nefritis interstisial, gagal ginjal akut.

Dari alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - metrorrhagia, disfungsi testis.

Reaksi lokal: sering nyeri dan peradangan di tempat suntikan.

Lainnya: jarang - astenia, malaise, kelelahan, edema wajah, nyeri dada, demam, edema perifer.

Data laboratorium: sering - penurunan jumlah limfosit, peningkatan jumlah eosinofil, peningkatan jumlah basofil, peningkatan jumlah monosit, peningkatan jumlah neutrofil, penurunan konsentrasi bikarbonat dalam plasma darah; jarang - peningkatan aktivitas AST, ALT, peningkatan konsentrasi bilirubin dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi urea dalam plasma darah, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam plasma darah, perubahan kandungan kalium dalam plasma darah, peningkatan aktivitas alkali fosfatase dalam plasma darah, peningkatan kandungan klorin dalam plasma darah peningkatan konsentrasi glukosa darah, peningkatan jumlah trombosit, peningkatan hematokrit, peningkatan konsentrasi bikarbonat dalam plasma darah, perubahan kadar natrium dalam plasma darah.

Interaksi obat

Penggunaan antibiotik makrolida secara bersamaan, termasuk. azitromisin, dengan substrat P-glikoprotein seperti digoksin, menyebabkan peningkatan konsentrasi substrat P-glikoprotein serum. Dengan penggunaan digoksin atau digitoksin bersamaan dengan azitromisin, peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi glikosida jantung dalam plasma darah dan risiko pengembangan keracunan glikosidik dimungkinkan.

Penggunaan azitromisin secara simultan (dosis tunggal 1000 mg dan pemberian berulang 1200 mg atau 600 mg memiliki pengaruh yang kecil terhadap farmakokinetik, termasuk ekskresi AZT atau metabolit glukuronida oleh ginjal. Namun, penggunaan azitromisin menyebabkan peningkatan konsentrasi zidovudine terfosforilasi, metabolit mononuklear yang aktif secara klinis dalam sel perifer. darah. Signifikansi klinis dari fakta ini tidak jelas.

Dengan penggunaan azitromisin bersamaan dengan warfarin, kasus peningkatan efek warfarin dijelaskan.

Azitromisin berinteraksi lemah dengan isoenzim dari sistem sitokrom P450.

Mempertimbangkan kemungkinan teoretis dari ergotisme, penggunaan azitromisin secara bersamaan dengan turunan alkaloid ergot tidak disarankan.

Penggunaan atorvastatin (10 mg sehari) dan azitromisin (500 mg sehari) secara simultan tidak menyebabkan perubahan konsentrasi plasma atorvastatin (berdasarkan analisis penghambatan MMC-CoA reduktase). Namun, pada periode pasca registrasi, ada laporan kasus rhabdomyolysis yang terisolasi pada pasien yang menerima azitromisin dan statin..

Telah ditemukan bahwa penggunaan terfenadine dan makrolida secara simultan dapat menyebabkan aritmia dan perpanjangan interval QT..

Dengan penggunaan simultan dengan disopiramid, kasus perkembangan fibrilasi ventrikel dijelaskan.

Dengan penggunaan simultan dengan lovastatin, kasus rhabdomyolysis telah dijelaskan.

Bila digunakan bersamaan dengan rifabutin, risiko pengembangan neutropenia dan leukopenia meningkat.

Dengan penggunaan bersamaan, metabolisme siklosporin terganggu, yang meningkatkan risiko pengembangan reaksi samping dan toksik yang disebabkan oleh siklosporin..

instruksi khusus

Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang karena kemungkinan mengembangkan hepatitis fulminan dan gagal hati berat. Di hadapan gejala disfungsi hati, seperti astenia meningkat pesat, ikterus, urin gelap, kecenderungan perdarahan, ensefalopati hepatik, terapi dengan azitromisin harus dihentikan dan studi keadaan fungsional hati..

Pada gangguan ginjal ringan sampai sedang (CC> 40 ml / menit), terapi azitromisin harus dilakukan dengan hati-hati di bawah kendali keadaan fungsi ginjal..

Dengan penggunaan azitromisin yang berkepanjangan, perkembangan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile dimungkinkan, baik dalam bentuk diare ringan dan kolitis parah. Dengan perkembangan diare terkait antibiotik dengan latar belakang penggunaan azitromisin, serta 2 bulan setelah akhir terapi, kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile harus disingkirkan..

Saat merawat dengan makrolida, termasuk. azitromisin, perpanjangan repolarisasi jantung dan interval QT diamati, meningkatkan risiko pengembangan aritmia jantung, termasuk. aritmia dari jenis "pirouette".

Gunakan dalam pediatri

Khasiat dan keamanan penggunaan azitromisin untuk infus intravena pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diketahui..

Saat menggunakan azitromisin untuk pemberian oral pada anak-anak, kepatuhan bentuk sediaan obat dengan usia pasien harus diperhatikan dengan ketat..

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya

Dengan perkembangan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf dan organ penglihatan, pasien harus berhati-hati saat melakukan tindakan yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik..

Kehamilan dan menyusui

Azitromisin melintasi penghalang plasenta. Penggunaan selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risikonya bagi janin.

Jika perlu menggunakan azitromisin selama menyusui, masalah berhenti menyusui harus diselesaikan.

Penggunaan masa kecil

Aplikasi dapat dilakukan sesuai dengan aturan dosis.