Bubuk ACTS: petunjuk penggunaan

Obat ACC adalah agen mukolitik yang ditujukan untuk pengobatan berbagai penyakit pada sistem pernapasan. Tersedia dalam bentuk granular. Butiran dimaksudkan untuk pelarutan lebih lanjut dalam air dan minum.

Bentuk dan komposisi rilis

Bahan aktifnya adalah asetilsistein. Butiran memiliki konsistensi seragam tanpa gumpalan dengan rasa jeruk. Setiap sachet butiran mengandung 200 atau 100 mg asetilsistein. Selain zat aktif, komponen pembantu ditambahkan ke komposisi: sakarin, asam askorbat, sukrosa dan rasa jeruk. Karton tersebut dapat berisi 50 atau 20 sachet sekali pakai, yang masing-masing terbuat dari bahan tiga lapis. Paket berisi instruksi rinci.

Indikasi untuk digunakan

ACC harus digunakan untuk kondisi yang menyakitkan seperti itu:

  • pembentukan dahak yang sulit dipisahkan dengan konsistensi kental;
  • bronkitis obstruktif;
  • bronkiektasis;
  • laringotrakheitis;
  • asma bronkial;
  • fibrosis kistik;
  • radang paru-paru;
  • dalam pengobatan sinusitis kronis dan akut;
  • bronkiolitis;
  • otitis media;
  • penyakit lain pada sistem pernapasan.

Kontraindikasi

Larangan mengonsumsi obat ACC berlaku untuk wanita menyusui dan hamil, anak-anak di bawah usia dua tahun, pasien dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat ini. Peningkatan kehati-hatian diperlukan saat meresepkan ACC untuk orang dengan varises di kerongkongan, dengan hemoptisis, asma bronkial (karena kemungkinan komplikasi dalam bentuk bronkospasme), jika terjadi kerusakan ginjal atau kelenjar adrenal, hati, penyakit tukak lambung. Pada wanita hamil, mengonsumsi ACC hanya mungkin dalam kasus ekstrim, ketika manfaatnya lebih besar daripada kemungkinan mengembangkan konsekuensi yang tidak diinginkan..

Cara pemberian dan dosis

ACC pada remaja, dari usia 14 dan pada orang dewasa, digunakan sesuai skema. Dalam pengobatan penyakit pada sistem pernafasan, 1 sachet yang mengandung 200 mg asetilsistein atau 2 sachet 100 mg obat harus diminum 3 kali dalam 24 jam. Dosis total asetilsistein berkisar antara 400 hingga 600 mg per hari. Ini dibagi menjadi beberapa resepsi setelah berkonsultasi dengan dokter..

Anak-anak dari usia 6 hingga 14 tahun harus mengonsumsi 300-400 mg obat per hari. Penerimaan dibagi menjadi 3 atau 2 kali dengan interval yang kira-kira sama.

Anak-anak dari usia 2 sampai 5 tahun diresepkan ACC dengan dosis 100 mg dua kali sehari.

Regimen pengobatan yang berbeda dilakukan dalam pengobatan fibrosis kistik. Sejak usia enam tahun, diperlukan asupan 200 mg tiga kali. Anak usia 2 - 5 tahun harus minum obat 100 mg empat kali dalam 24 jam. Kadang-kadang perlu untuk meningkatkan dosis harian menjadi 800 mg pada pasien dengan berat badan lebih dari 30 kg.

Penyakit jangka pendek membutuhkan terapi dengan ACC selama sekitar 6-7 hari. Dalam kasus mengobati fibrosis kistik atau masalah kronis pada sistem pernapasan, diperlukan waktu yang lama, yang dipilih oleh dokter secara individual.

Cara mengencerkan bubuk ACC?

Obat ACC diresepkan secara ketat setelah makan. Butiran dalam sachet harus dilarutkan dalam cairan dingin (teh, air, jus). Asupan cairan paralel secara signifikan meningkatkan aktivitas asetilsistein.

Efek samping

Selama terapi, mungkin ada komplikasi yang tidak menyenangkan:

  • sakit kepala;
  • kebisingan di telinga;
  • munculnya elemen inflamasi di rongga mulut;
  • mual atau mulas
  • tinja kesal;
  • takikardia;
  • menurunkan tekanan darah;
  • keluhan terisolasi dari komplikasi alergi dicatat. Bronkospasme paling sering diamati, yang biasanya dicatat pada pasien dengan peningkatan reaktivitas bronkial. Gatal atau ruam bisa terjadi;
  • perkembangan perdarahan (sangat jarang).

instruksi khusus

Pasien diabetes mellitus harus mempertimbangkan fakta bahwa paket ACC dengan dosis 200 mg sesuai dengan 0,23 VU, dan dengan dosis 100 mg - 0,24 VU. Butiran mengandung sukrosa. Selama menyusui dan menyusui, ACC diresepkan di bawah pengawasan medis yang ketat dalam kasus yang ekstrim..

Dilarang menggunakan ACC dengan zat yang memiliki efek antitusif. Stagnasi lendir di bronkus mungkin terjadi. Perlu Anda ketahui bahwa nitrogliserin, yang dikonsumsi bersamaan dengan asetilsistein, akan meningkatkan efek vasodilatasi. ACC tidak sesuai dengan obat yang berhubungan dengan antibiotik. Hal ini terutama berlaku untuk sefalosporin, penisilin, eritromisin, amfoterisin B, dan tetrasiklin. Juga tidak mungkin menerima ACC dengan enzim proteolitik. Butiran ACC hanya larut dalam wadah kaca. Jangan gunakan piring logam. Dengan adanya asma bronkial atau bronkitis obstruktif, asetilsistein diresepkan dengan pemantauan patensi bronkial secara berkala.

Analog dari ACC

Sediaan yang mengandung asetilsistein: Tablet dan butiran Acestad, Acestal C, minuman panas ACC, tablet ACC, Fluimucil dan banyak lainnya.

Obat dengan efek terapeutik serupa termasuk Ambroxol, Sudafred, Fluifort, Lazolvan, Bromhexin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

ACC dapat disimpan di ruangan dengan suhu ruangan sekitar 25 derajat. Jangka waktu penyimpanan dalam kemasan aslinya adalah 4 tahun. Obat itu harus disembunyikan dari anak-anak. Pengeluaran dari apotek diperbolehkan tanpa resep dokter.

Harga bubuk Azz

Butiran ACC untuk persiapan larutan oral 100 mg, 20 pcs. - dari 113 rubel.

Butiran ACC untuk sediaan larutan oral 200 mg, 20 pcs. - dari 121 rubel.

АЦЦ ® (ACC ®)

Zat aktif

Kelompok farmakologis

  • Agen mukolitik [Sekretolitik dan stimulan fungsi motorik saluran pernapasan]

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • E84.0 Fibrosis kistik dengan manifestasi paru
  • H66.9 Otitis media, tidak dijelaskan
  • J01 Sinusitis akut
  • J04 Laringitis akut dan trakeitis
  • J18 Pneumonia tanpa menyebutkan agen penyebabnya
  • J20 Bronkitis akut
  • J21 Bronkiolitis akut
  • J32 Sinusitis kronis
  • J37 Laringitis kronis dan laringotrakheitis
  • J42 Bronkitis kronis, tidak dijelaskan
  • J44 Penyakit paru obstruktif kronik lainnya
  • J45 Asma
  • J47 Bronkiektasis [bronkiektasis]
  • R09.3 Sputum

Komposisi

Tablet effervescent1 tab.
zat aktif:
asetilsistein100 mg
eksipien: asam sitrat anhidrat - 679,85 mg; natrium bikarbonat - 194 mg; natrium karbonat anhidrat - 97 mg; manitol - 65 mg; asam askorbat - 12,5 mg; laktosa anhidrat - 75 mg; natrium sakarinat - 6 mg; natrium sitrat - 0,65 mg; rasa blackberry "B" - 20 mg
Butiran larutan oral (oranye)1 bungkus.
zat aktif:
asetilsistein100 mg
eksipien: sukrosa - 2.829,5 mg; asam askorbat - 12,5 mg; sakarin - 8 mg; rasa jeruk - 50 mg
Sirup1 ml
zat aktif:
asetilsistein20 mg
eksipien: methyl parahydroxybenzoate - 1,3 mg; natrium benzoat - 1,95 mg; disodium edetate - 1 mg; natrium sakarinat - 1 mg; natrium kararmelosa - 2 mg; natrium hidroksida, larutan berair 10% - 30-70 mg; penyedap "Cherry" - 1,5 mg; air murni - 910.25-950.25 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet effervescent, 100 mg: bulat bulat putih silinder, dengan bau blackberry. Mungkin ada sedikit bau belerang. Larutan yang dilarutkan: transparan tidak berwarna dengan bau blackberry. Bau belerang mungkin samar.

Butiran untuk sediaan larutan oral (oranye): homogen, putih, tanpa aglomerat, dengan aroma oranye.

Sirup: larutan bening, tidak berwarna, agak kental dengan aroma ceri.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Asetilsistein adalah turunan dari asam amino sistein. Ini memiliki efek mukolitik, memfasilitasi keluarnya dahak karena efek langsung pada sifat reologi dahak. Tindakan tersebut disebabkan oleh kemampuan untuk memutus ikatan disulfida rantai mukopolisakarida dan menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dalam dahak, yang menyebabkan penurunan viskositasnya. Obat tetap aktif dengan adanya sputum purulen.

Ini memiliki efek antioksidan berdasarkan kemampuan kelompok sulfhidril reaktif (kelompok SH) untuk mengikat radikal oksidatif dan dengan demikian menetralkannya..

Selain itu, asetilsistein meningkatkan sintesis glutathione, komponen penting dari sistem antioksidan dan detoksifikasi kimiawi tubuh. Efek antioksidan asetilsistein meningkatkan perlindungan sel terhadap efek merusak dari oksidasi radikal bebas yang melekat pada respons inflamasi yang intens.

Dengan penggunaan profilaksis asetilsistein, terjadi penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi etiologi bakteri pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik..

Farmakokinetik

Penyerapannya tinggi. Ini dengan cepat dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit yang aktif secara farmakologis - sistein, serta diacetylcysteine, sistin dan disulfida campuran. Ketersediaan hayati oral adalah 10% (karena adanya efek yang diucapkan dari bagian pertama melalui hati). Tmaks dalam plasma darah adalah 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma darah adalah 50%. Ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine). T1/2 adalah sekitar 1 jam, gangguan fungsi hati menyebabkan peningkatan T.1/2 hingga pukul 8 Menembus penghalang plasenta. Tidak ada data tentang kemampuan asetilsistein untuk menembus BBB dan diekskresikan melalui ASI..

Indikasi obat ACC ®

Untuk semua bentuk sediaan

penyakit pada sistem pernapasan, disertai pembentukan dahak yang kental, sulit dipisahkan:

- bronkitis akut dan kronis;

- penyakit paru obstruktif kronis;

sinusitis akut dan kronis;

otitis media (otitis media).

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk sediaan

hipersensitivitas terhadap asetilsistein atau komponen obat lainnya;

tukak lambung pada perut dan duodenum pada stadium akut;

hemoptisis, perdarahan paru;

masa menyusui;

anak di bawah 2 tahun.

Untuk tablet effervescent, 100 mg, opsional

defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: riwayat tukak lambung dan tukak duodenum; asma bronkial; bronkitis obstruktif; gagal hati dan / atau ginjal; intoleransi histamin (penggunaan obat jangka panjang harus dihindari, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi, seperti sakit kepala, rinitis vasomotor, gatal); varises esofagus; penyakit kelenjar adrenal; hipertensi arteri.

Untuk butiran untuk persiapan larutan tambahan

defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, defisiensi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: riwayat tukak lambung dan tukak duodenum; hipertensi arteri; varises esofagus; asma bronkial; bronkitis obstruktif; penyakit kelenjar adrenal; gagal hati dan / atau ginjal; intoleransi histamin (penggunaan obat jangka panjang harus dihindari, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi, seperti sakit kepala, rinitis vasomotor, gatal).

Untuk sirup juga

Dengan hati-hati: riwayat tukak lambung dan tukak duodenum; asma bronkial; gagal hati dan / atau ginjal; intoleransi histamin (penggunaan obat jangka panjang harus dihindari, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi, seperti sakit kepala, rinitis vasomotor, gatal); varises esofagus; penyakit kelenjar adrenal; hipertensi arteri.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Data tentang penggunaan asetilsistein selama kehamilan dan menyusui terbatas. Penggunaan obat selama kehamilan hanya mungkin jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin..

Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, masalah berhenti menyusui harus diselesaikan.

Efek samping

Menurut WHO, reaksi merugikan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, tekanan darah, takikardia; sangat jarang - reaksi anafilaksis hingga syok, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, bronkospasme (terutama pada pasien dengan hiperaktivitas bronkial pada asma bronkial).

Dari saluran gastrointestinal: jarang - stomatitis, sakit perut, mual, muntah, diare; mulas, dispepsia (kecuali sirup).

Dari indra: jarang - tinnitus.

Lainnya: sangat jarang - sakit kepala, demam, laporan terisolasi dari perkembangan perdarahan karena adanya reaksi hipersensitivitas, penurunan agregasi trombosit.

Interaksi

Untuk semua bentuk sediaan

Dengan penggunaan asetilsistein dan antitusif secara simultan, akibat penekanan refleks batuk, stagnasi dahak dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi semacam itu harus dipilih dengan hati-hati..

Pemberian asetilsistein secara simultan dengan agen vasodilatasi dan nitrogliserin dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi.

Dengan penggunaan bersamaan dengan antibiotik untuk pemberian oral (termasuk penisilin, tetrasiklin, sefalosporin), interaksi mereka dengan kelompok tiol asetilsistein dimungkinkan, yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas antibakterinya. Oleh karena itu, interval antara minum antibiotik dan asetilsistein minimal 2 jam (kecuali cefixime dan loracarbene)..

Setelah kontak dengan logam, karet, sulfida dengan bau khas akan terbentuk..

Cara pemberian dan dosis

Di dalam, setelah makan.

Jika tidak ada janji lain, disarankan untuk mematuhi dosis berikut.

Terapi mukolitik

Dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun: masing-masing 2 tablet. effervescent 100 mg 2-3 kali sehari atau 2 bungkus. Granul ACC ® untuk sediaan larutan 100 mg 2-3 kali sehari, atau 10 ml sirup 2-3 kali sehari (400-600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dari 6 sampai 14 tahun: 1 meja. effervescent 100 mg 3 kali sehari atau 2 tablet. effervescent 2 kali sehari, atau 1 bungkus. Granul ACC ® untuk sediaan larutan 3 kali sehari atau 2 bungkus. 2 kali sehari, atau 5 ml sirup 3-4 kali sehari atau 10 ml sirup 2 kali sehari (300-400 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dari 2 sampai 6 tahun: 1 tab. effervescent 100 mg atau 1 bungkus. Granul ACC ® untuk persiapan larutan 100 mg 2-3 kali sehari, atau 5 ml sirup 2-3 kali sehari (200-300 mg asetilsistein per hari).

Fibrosis kistik

Untuk pasien dengan fibrosis kistik (kelainan metabolisme bawaan dengan sering infeksi pada saluran bronkial) dan beratnya lebih dari 30 kg, jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis menjadi 800 mg asetilsistein per hari.

Anak di atas 6 tahun: 2 tab. effervescent 100 mg atau 2 bungkus. Granul ACC ® 100 mg untuk sediaan larutan 3 kali sehari, atau 10 ml sirup 3 kali sehari (600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dari 2 sampai 6 tahun: 1 tab. effervescent 100 mg atau 1 bungkus. Granul ACC ® 100 mg untuk sediaan larutan, atau 5 ml sirup 4 kali sehari (400 mg asetilsistein per hari).

Tablet effervescent harus dilarutkan dalam 1 gelas air dan diminum segera setelah pelarutan, dalam kasus luar biasa, Anda dapat membiarkan larutan siap digunakan selama 2 jam.

Butiran untuk larutan oral (jeruk) harus dilarutkan dalam air, jus atau teh dingin dan diminum setelah makan.

Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat. Untuk pilek jangka pendek, durasi masuk adalah 5-7 hari.

Pada bronkitis kronis dan fibrosis kistik, obat harus diminum lebih lama untuk mencapai efek profilaksis terhadap infeksi..

Sirup ACC® diambil dengan menggunakan alat pengukur atau gelas ukur di dalam kemasan. 10 ml sirup sama dengan 1/2 gelas ukur atau 2 syringes isi.

Menggunakan alat pengukur

1. Buka tutup botol dengan mendorongnya ke dalam dan memutarnya berlawanan arah jarum jam.

2. Lepaskan sumbat berlubang dari jarum suntik, masukkan ke leher botol dan tekan sampai berhenti. Sumbat dirancang untuk menghubungkan semprit ke vial dan tetap berada di leher vial.

3. Masukkan semprit dengan kuat ke dalam stopper. Balikkan botol dengan hati-hati, tarik pendorong jarum suntik ke bawah dan ambil jumlah sirup yang diperlukan. Jika gelembung udara terlihat di dalam sirup, tekan plunger sepenuhnya, lalu isi ulang semprit. Kembalikan botol ke posisi semula dan keluarkan semprit.

4. Sirup dari alat suntik harus dituangkan ke sendok atau langsung ke mulut anak (di daerah pipi, pelan-pelan, supaya anak bisa menelan sirup dengan benar), saat minum sirup, anak harus dalam posisi tegak.

5. Setelah digunakan, bilas spuit dengan air bersih..

Indikasi penderita diabetes melitus: 1 tablet effervescent sama dengan 0,006 XE; 1 bungkus. Butiran ACC ® untuk persiapan larutan 100 mg sesuai dengan 0,24 XE; 10 ml (2 sendok) sirup siap minum mengandung 3,7 g D-glukitol (sorbitol), yang setara dengan 0,31 XE.

Overdosis

Gejala: Asetilsistein, bila diminum dengan dosis sampai 500 mg / kg, tidak menimbulkan gejala keracunan. Jika terjadi overdosis yang salah atau disengaja, fenomena seperti diare, muntah, sakit perut, mulas, dan mual dapat terjadi. Anak-anak mungkin mengalami hipersekresi dahak.

Pengobatan: bergejala.

instruksi khusus

Saat bekerja dengan obat, perlu menggunakan gelas, hindari kontak dengan logam, karet, oksigen, zat mudah teroksidasi.

Dengan penggunaan asetilsistein, kasus reaksi alergi yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell sangat jarang dilaporkan. Jika terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir, sebaiknya segera konsultasi ke dokter, dan hentikan konsumsi obat..

Pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif harus diresepkan asetilsistein dengan hati-hati di bawah kendali sistemik dari patensi bronkial..

Jangan minum obat segera sebelum tidur (disarankan untuk minum obat sebelum 18:00).

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak ada data tentang efek negatif obat dalam dosis yang dianjurkan pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme tidak tersedia.

Tindakan pencegahan khusus untuk penghancuran produk obat yang tidak digunakan. Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan saat membuang produk yang tidak digunakan.

Untuk sirup juga

Hindari penggunaan obat pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan / atau hati untuk menghindari pembentukan tambahan senyawa nitrogen..

1 ml sirup mengandung 41,02 mg sodium. Ini harus diperhitungkan saat menggunakan obat pada pasien dengan diet yang bertujuan membatasi asupan natrium (dengan kandungan natrium / garam yang berkurang).

Surat pembebasan

Tablet effervescent, 100 mg.

Saat mengemas Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria: 20 tab. berbuih dalam tabung plastik atau aluminium. 1 tabung 20 tab. effervescent dalam kotak karton.

Butiran untuk larutan oral (oranye), 100 mg. Butiran 3 g dalam sachet terbuat dari bahan gabungan (aluminium foil / kertas / PE). 20 pak. di dalam kotak karton.

Sirup, 20 mg / ml. Dalam botol kaca gelap, disegel dengan tutup membran tertutup putih, tahan anak, dengan cincin pengaman, 100 ml.

- gelas ukur transparan (tutup), dengan ukuran 2,5; 5 dan 10 ml;

- jarum suntik transparan untuk pengeluaran, berukuran 2,5 dan 5 ml dengan plunger putih dan cincin adaptor untuk dipasang ke botol.

1 fl. bersama dengan perangkat pengeluaran dalam kotak karton.

Pabrikan

Tablet effervescent

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria.

2. Hermes Arzneimittel GmbH, Jerman.

Pemegang izin edar: Sandoz dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

Butiran untuk persiapan larutan

Pemegang otorisasi pemasaran: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia.

Diproduksi oleh: Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Jerman.

Pharma Wernigerode GmbH, Jerman.

Pemegang izin edar: Sandoz dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

Klaim konsumen harus dikirim ke ZAO Sandoz: 125315, Moscow, Leningradsky Prospect, 72, bldg. 3.

Telp.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

ACTS® 200 (bubuk untuk persiapan larutan, 200mg, 3 g per kantong)

Instruksi

  • Rusia
  • қazaқsha

Nama dagang

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk sediaan

Bubuk untuk persiapan larutan oral 200 mg

Komposisi

1 sachet berisi 3 g bedak

zat aktif: acetylcysteine ​​200 mg

eksipien: sukrosa, asam askorbat, sakarin, rasa jeruk kering 1: 1000 Sotteri 289 **

(** - Esensi rasa jeruk 11,1%, dekstrosa anhidrida 82,7%, laktosa 6,2%)

Deskripsi

Bedak dari putih menjadi kekuningan, dengan aglomerasi parsial partikel, dengan aroma jingga.

Larutan yang dilarutkan - tidak berwarna, transparan, atau agak membatu.

Kelompok farmakoterapi

Persiapan untuk menghilangkan gejala pilek dan batuk.

Obat ekspektoran. Mucolytics. Asetilsistein

Kode ATX R05 CB01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, asetilsistein dengan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT) dan dimetabolisme di hati menjadi sistein, metabolit yang aktif secara farmakologis, serta diacetylcysteine, sistin dan berbagai disulfida campuran.

Karena efek "lintasan pertama" yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein sangat rendah (sekitar 10%).

Pada manusia, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1-3 jam.Konsentrasi plasma maksimum dari metabolit sistein adalah sekitar 2 μmol / L. Pengikatan protein plasma dari asetilsistein kira-kira 50%.

Asetilsistein diekskresikan melalui ginjal hampir secara eksklusif sebagai metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine).

Waktu paruh eliminasi plasma kira-kira 1 jam dan terutama ditentukan oleh biotransformasi hati. Oleh karena itu, gangguan fungsi hati menyebabkan perpanjangan periode eliminasi setengah plasma hingga 8 jam..

Farmakodinamik

Asetilsistein adalah turunan dari asam amino sistein. Asetilsistein memiliki tindakan sekretolitik dan sekretomotorik di saluran pernapasan. Ini memecah ikatan disulfida antara rantai mukopolisakarida dan memiliki efek depolimerisasi pada rantai DNA (dengan sputum purulen). Berkat mekanisme ini, viskositas dahak berkurang.

Mekanisme alternatif asetilsistein didasarkan pada kemampuan gugus sulfhidril reaktifnya untuk mengikat radikal kimia dan dengan demikian menjadikannya tidak berbahaya..

Acetylcysteine ​​membantu meningkatkan sintesis glutathione, yang penting untuk detoksifikasi zat beracun. Ini menjelaskan efek penawarnya dalam keracunan parasetamol..

Dengan penggunaan profilaksisnya, ia memiliki efek perlindungan relatif terhadap frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi infeksi bakteri, yang ditemukan pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik..

Indikasi untuk digunakan

- terapi sekretolitik untuk penyakit akut dan kronis pada bronkus dan paru-paru, disertai gangguan pembentukan dan ekskresi dahak.

Cara pemberian dan dosis

ACTS® 200 diambil hanya dalam bentuk larutan yang telah disiapkan, setelah makan.

Dewasa dan remaja berusia 14 tahun ke atas

1 sachet bubuk 2-3 kali sehari (sesuai dengan 400-600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dan remaja dari 6 hingga 14 tahun

1 sachet bubuk 2 kali sehari (sesuai dengan 400 mg asetilsistein per hari).

Durasi pengobatan tergantung pada jenis dan tingkat keparahan penyakit dan harus ditentukan oleh dokter yang merawat.

Bubuk tersebut dilarutkan dalam segelas air matang dan diminum setelah makan..

Untuk anak di bawah usia 6 tahun, bentuk ACC lainnya direkomendasikan: ACC® junior, bubuk untuk larutan oral, 20 mg / ml, ACC®100, tablet effervescent, 100 mg atau ACC®200, tablet effervescent, 200 mg.

ACC Aktif

ACC Aktif: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: ACC Active

Kode ATX: R05CB01

Bahan aktif: acetylcysteine ​​(Acetylcysteine)

Produsen: Hermes Pharma Gez.m.b.H. (Hermes Pharma Ges.m.b.H.) (Austria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 06/11/2020

Harga di apotek: dari 200 rubel.

ACTS Active adalah obat dengan aksi mukolitik ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pemberian oral, yang merupakan massa homogen berwarna putih atau putih kekuningan, kadang-kadang dikompresi menjadi aglomerat yang mudah hancur, dengan bau blackberry dan, dalam beberapa kasus, dengan aroma belerang (masing-masing 1,6 g dalam sachet kertas, dilaminasi aluminium foil; dalam kotak karton 10 atau 20 sachet dan petunjuk penggunaan ACTS Active).

Komposisi untuk 1 dosis (sachet):

  • zat aktif: asetilsistein - 600 mg;
  • komponen tambahan: sorbitol, asam sitrat, magnesium sitrat, aspartam, polisorbat 65, xylitol, natrium dihidrogen sitrat, natrium kararmelosa, gliseril tripalmitat, rasa Blackberry "B", magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Asetilsistein adalah turunan sistein. Ini memiliki efek sekretori dan mukolitik. Keluarnya dahak difasilitasi karena efek langsung pada sifat reologisnya. Gugus sulfhidril bebas dari suatu zat mampu memutus ikatan disulfida antarmolekul dan intramolekuler dari mukopolisakarida asam sputum, dan ini menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dan menyebabkan penurunan viskositas dahak. Asetilsistein mengurangi hiperplasia sel mukoid yang diinduksi, merangsang aktivitas siliaris dan meningkatkan produksi surfaktan, yang mengarah pada peningkatan pembersihan mukosiliar.

Aktivitas obat diawetkan dengan adanya dahak lendir, purulen dan mukopurulen.

ACTS Active meningkatkan sekresi sialomucins kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi sel bakteri ke epitel mukosa bronkial. Ini merangsang sel-sel yang terletak di mukosa bronkial dan menghasilkan sekresi yang melisiskan fibrin. Efek serupa diamati dalam kaitannya dengan sekresi yang terbentuk pada penyakit inflamasi pada organ THT..

Asetilsistein cukup mudah menembus sel dan di sana ia berubah menjadi L-sistein, dari mana glutathione kemudian disintesis. Glutathione adalah antioksidan kuat dan sitoprotektor yang memerangkap racun dan radikal bebas eksogen dan endogen. Dengan demikian, asetilsistein membantu meningkatkan sintesis glutathione di dalam sel, dan sebagai hasilnya, mendetoksifikasi zat berbahaya (inilah mengapa asetilsistein digunakan sebagai penangkal overdosis parasetamol).

Saat menggunakan ACC Active untuk tujuan profilaksis, terjadi penurunan frekuensi dan penurunan keparahan eksaserbasi infeksi bakteri pada pasien dengan fibrosis kistik dan bronkitis kronis..

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, asetilsistein cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Ketersediaan hayati obat ini hanya sekitar 10%, karena obat ini mengalami efek jalur primer melalui hati. Konsentrasi plasma maksimum asetilsistein diamati sekitar 1-3 jam setelah konsumsi dan 15 mmol / l.

Sekitar 50% zat aktif mengikat protein plasma setelah 4 jam, tetapi setelah 12 jam hubungan dengan protein plasma menurun dan tidak lebih dari 20%. Asetilsistein didistribusikan dalam tubuh baik tidak berubah (sekitar 20%) dan dalam bentuk metabolit aktif (80%). Ini ditemukan terutama di paru-paru, sekresi bronkial, ginjal dan hati. Melewati penghalang plasenta, ditentukan di darah tali pusat. Tidak ada data tentang penetrasi melalui sawar darah-otak dan ke dalam ASI.

Metabolisme terjadi di hati. Akibatnya, satu metabolit aktif secara farmakologis terbentuk - sistein, serta metabolit lainnya - sistin, diacetylcysteine, disulfida campuran. Asetilsistein dan metabolitnya terdeteksi di dalam tubuh dalam berbagai bentuk: terkait dengan protein plasma, dalam bentuk bebas, dalam bentuk asam amino terkait.

Ini diekskresikan oleh ginjal hampir secara eksklusif dalam bentuk metabolit tidak aktif (diacetylcysteine ​​dan sulfat anorganik). Sejumlah kecil dikeluarkan melalui usus (tidak berubah).

Waktu paruh sekitar 1 jam (tergantung pada laju biotransformasi hati). Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, waktu paruh dapat diperpanjang hingga 8 jam.

Indikasi untuk digunakan

ACC Active digunakan untuk penyakit pernafasan kronis dan akut, disertai dengan pembentukan sekresi bronkial yang sulit dipisahkan (sebagai ekspektoran):

  • sinusitis kronis dan akut;
  • rinosinusitis;
  • laringotrakheitis;
  • bronkitis;
  • bronkiolitis;
  • bronkiektasis;
  • trakeitis;
  • fibrosis kistik;
  • radang paru-paru;
  • emfisema paru-paru;
  • atelektasis paru (karena penyumbatan bronkus dengan sumbat lendir);
  • abses paru;
  • penyakit paru interstitial.

Selain itu, ACC Active digunakan untuk otitis media, serta untuk kondisi pasca operasi dan pasca trauma (untuk menghilangkan sekresi kental dari saluran pernapasan).

Kontraindikasi

  • eksaserbasi tukak lambung pada duodenum dan perut;
  • perdarahan paru;
  • hemoptisis;
  • fenilketonuria (karena obat tersebut mengandung aspartam);
  • intoleransi fruktosa herediter (karena kandungan sorbitol);
  • masa kehamilan dan menyusui;
  • anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun.

Relatif (bubuk ACTS Active 600 mg digunakan dengan hati-hati):

  • riwayat indikasi ulkus duodenum atau tukak lambung;
  • penyakit kelenjar adrenal;
  • gangguan ginjal dan / atau hati;
  • hipertensi arteri;
  • varises esofagus;
  • bronkitis obstruktif;
  • asma bronkial;
  • intoleransi histamin (penggunaan bersamaan jangka panjang tidak dianjurkan, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan gejala yang menunjukkan intoleransi histamin, seperti gatal, rinitis vasomotor, dan sakit kepala).

ACTS Aktif, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Bubuk aktif ACTS diambil secara oral. Isi satu sachet langsung dituang ke lidah. Bedak tersebut merangsang air liur, bercampur dengan air liur dan cukup mudah untuk ditelan, sehingga tidak perlu diminum dengan air. Jangan mengunyah bubuk sebelum ditelan.

Asupan harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa adalah 600 mg (1 sachet). Karena kandungan zat aktif yang tinggi dalam 1 sachet, obat tersebut tidak boleh diberikan kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun (bentuk sediaan asetilsistein lainnya dapat digunakan).

Durasi terapi untuk pilek jangka pendek adalah 5-7 hari, dan dalam kasus mengobati proses kronis - hingga beberapa bulan (ditetapkan oleh dokter).

Efek samping

  • sistem pencernaan: jarang - mual, muntah, stomatitis, sakit perut, diare; jarang - gangguan dispepsia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mulas;
  • sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi arteri, takikardia; sangat jarang - perdarahan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - runtuh;
  • sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (biasanya pada pasien dengan hiperaktivitas bronkial karena asma bronkial);
  • sistem saraf: jarang - sakit kepala;
  • organ indera: jarang - telinga berdenging;
  • sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; sangat jarang - reaksi anafilaktoid / anafilaksis, syok anafilaksis;
  • kulit dan lemak subkutan: jarang - gatal, ruam, eksantema, urtikaria, edema Quincke; sangat jarang - sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
  • reaksi lain: jarang - demam; dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema wajah.

Overdosis

Bahkan setelah mengonsumsi asetilsistein dosis tinggi harian (hingga 11,6 g per hari selama 3 bulan), tidak ada reaksi merugikan yang berkembang. Gejala gastrointestinal (muntah, mual, diare) dapat terjadi.

Jika perlu, lakukan pengobatan simtomatik.

instruksi khusus

Untuk pasien dengan bronkitis obstruktif dan asma bronkial, ACC Active diresepkan dengan hati-hati, memantau patensi bronkial secara sistematis. Jika pasien tidak dapat secara efisien batuk sendiri, aspirasi sekresi atau drainase dilakukan.

Jika ada perubahan pada selaput lendir dan kulit muncul selama masa pengobatan, obat harus dibatalkan dan segera dapatkan bantuan medis.

Tidak disarankan mengonsumsi ACC Active sebelum tidur (disarankan minum obat selambat-lambatnya pukul 18:00).

Asetilsistein dapat mendistorsi data beberapa tes laboratorium, misalnya mempengaruhi hasil analisis saat menentukan badan keton dalam urin dan kadar salisilat dalam plasma darah (dengan metode penelitian kolorimetri).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada cukup data tentang penggunaan obat selama kehamilan, oleh karena itu penggunaannya pada wanita hamil dikontraindikasikan..

Jika selama menyusui mengonsumsi ACC Active diperlukan, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

ACC Active merupakan kontraindikasi pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Untuk penyakit ginjal, ACTS Active digunakan dengan hati-hati..

Untuk pelanggaran fungsi hati

Asetilsistein harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati.

Interaksi obat

Penggunaan antitusif secara bersamaan tidak disarankan, karena dapat menekan refleks batuk dan dapat menyebabkan stagnasi dahak..

ACC Aktif dan obat antibakteri (dengan pengecualian cefixime dan loracarbef) harus diminum dengan interval minimal 2 jam, karena kemungkinan ketidakcocokan farmasi.

Asetilsistein dapat meningkatkan efek antiplatelet dan vasodilatasi nitrogliserin. Jika perlu, kombinasi penggunaan dengan nitrogliserin, kondisi pasien harus dipantau untuk kemungkinan perkembangan hipotensi arteri..

Acetylcysteine ​​dapat menurunkan konsentrasi karbamazepin hingga nilai subterapeutik dan menghilangkan efek toksik parasetamol.

Karbon aktif dapat mengurangi keefektifan ACC Active.

Analog

Analog dari ACTS Active adalah Acetylcysteine, Acetylcysteine ​​Canon, Acetylcysteine ​​VERTEX, Acetylcysteine-Teva, Acestin, ACTS 100, ACTS 200, ACTS, ACTS Long, N-AC-ratiopharm, Mucocil Solution Tablets, Eluimpa AC, FTC.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang ACC Active

Menurut ulasan, ACTS Active adalah pengobatan batuk yang efektif. Direkomendasikan untuk digunakan oleh sekitar 90% pengguna. Obat ini nyaman digunakan, karena bedaknya tidak perlu dicuci dengan cairan. Biaya obatnya rata-rata.

Kelemahan utama dan paling sering disebutkan adalah rasa dan sisa rasa yang sangat tidak enak di mulut setelah mengambil ACC Active.

Harga ACC Active di apotek

Harga ACC Active 600 mg, bubuk untuk pemberian oral, adalah 220-390 rubel. per paket berisi 10 sachet.

ACC AKTIF

Zat aktif

Komposisi dan bentuk pelepasan obat

◊ Bedak untuk pemberian oral dari warna putih ke putih kekuningan, dengan aglomerat yang mudah hancur, dengan bau blackberry; mungkin ada sedikit bau belerang.

1 sachet
asetilsistein600 mg

Eksipien: gliseril tripalmitat, polisorbat 65, sorbitol, xylitol, asam sitrat, natrium sitrat, magnesium sitrat, natrium carmellose, aspartam, penyedap Blackberry "B" (alami / identik dengan perisa cair alami "Berry Hutan", kode 5752; alami / identik dengan alami penyedap cair "Blackberry", kode 5337; vanillin; maltodextrin; manitol; gluconolactone; sorbitol; koloid silikon dioksida anhidrat; magnesium karbonat), magnesium stearat.

1,6 g - sachet (10) - bungkus karton.
1,6 g - sachet (20) - bungkus karton.

efek farmakologis

Agen mukolitik merupakan turunan dari asam amino sistein. Ini memiliki efek mukolitik, meningkatkan volume dahak, memfasilitasi pelepasannya dengan secara langsung mempengaruhi sifat reologi dahak. Tindakan asetilsistein dikaitkan dengan kemampuan gugus sulfhidrilnya untuk memutus ikatan disulfida intra- dan antarmolekul dari mukopolisakarida asam sputum, yang menyebabkan depolarisasi mukoprotein dan penurunan viskositas dahak..

Mengurangi hiperplasia sel mukoid yang diinduksi, meningkatkan produksi senyawa aktif permukaan dengan merangsang pneumosit tipe II, merangsang aktivitas mukosiliar, yang mengarah pada peningkatan pembersihan mukosiliar.

Tetap aktif dengan adanya sputum purulen, mukopurulen, dan mukosa.

Meningkatkan sekresi sialomucins kurang kental oleh sel goblet, mengurangi adhesi bakteri ke sel epitel mukosa bronkial. Merangsang sel mukosa bronkus, yang sekresinya melisiskan fibrin. Memiliki efek serupa pada sekresi yang terbentuk pada penyakit inflamasi pada saluran pernapasan bagian atas.

Ini memiliki efek antioksidan karena kemampuan kelompok sulfhidril reaktif (SH-group) untuk mengikat radikal oksidatif dan dengan demikian menetralkannya..

Asetilsistein dengan mudah menembus ke dalam sel, deasetilasi menjadi L-sistein, dari mana glutathione intraseluler disintesis. Glutathione adalah tripeptida yang sangat reaktif, antioksidan dan pelindung sitoprotektor yang kuat yang menetralkan radikal bebas dan racun endogen dan eksogen. Acetylcysteine ​​mencegah penipisan dan meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, yang terlibat dalam proses redoks sel, berkontribusi pada detoksifikasi zat berbahaya. Ini menjelaskan aksi asetilsistein sebagai penangkal keracunan parasetamol..

Melindungi alpha1-antitrypsin (elastase inhibitor) dari efek inaktivasi HOCI, oksidan yang diproduksi oleh myeloperoksidase dari fagosit aktif. Ini juga memiliki efek anti-inflamasi (dengan menekan pembentukan radikal bebas dan zat mengandung oksigen aktif yang bertanggung jawab untuk perkembangan peradangan di jaringan paru-paru).

ACTS 200 (bubuk): petunjuk penggunaan

Bentuk sediaan

Bubuk untuk persiapan larutan oral 200 mg

Komposisi

1 sachet berisi 3 g bedak

zat aktif: acetylcysteine ​​200 mg

eksipien: sukrosa, asam askorbat, sakarin, rasa jeruk kering 1: 1000 Sotteri 289 **

(** - Esensi rasa jeruk 11,1%, dekstrosa anhidrida 82,7%, laktosa 6,2%)

Deskripsi

Bedak dari putih menjadi kekuningan, dengan aglomerasi parsial partikel, dengan aroma jingga.

Larutan yang dilarutkan - tidak berwarna, transparan, atau agak membatu.

Kelompok farmakoterapi

Persiapan untuk pengobatan penyakit pada sistem pernafasan. Persiapan untuk menghilangkan gejala pilek dan batuk. Obat ekspektoran. Mucolytics. Asetilsistein

Kode ATX R05 CB01

Sifat farmakologis

Setelah pemberian oral, asetilsistein dengan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT) dan dimetabolisme di hati menjadi sistein, metabolit yang aktif secara farmakologis, serta diacetylcysteine, sistin dan berbagai disulfida campuran.

Karena efek "lintasan pertama" yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein sangat rendah (sekitar 10%).

Pada manusia, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1-3 jam.Konsentrasi plasma maksimum dari metabolit sistein adalah sekitar 2 μmol / L. Pengikatan protein plasma dari asetilsistein kira-kira 50%.

Asetilsistein diekskresikan melalui ginjal hampir secara eksklusif sebagai metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine).

Waktu paruh eliminasi plasma kira-kira 1 jam dan terutama ditentukan oleh biotransformasi hati. Oleh karena itu, gangguan fungsi hati menyebabkan perpanjangan periode eliminasi setengah plasma hingga 8 jam..

Asetilsistein adalah turunan dari asam amino sistein. Asetilsistein memiliki tindakan sekretolitik dan sekretomotorik di saluran pernapasan. Ini memecah ikatan disulfida antara rantai mukopolisakarida dan memiliki efek depolimerisasi pada rantai DNA (dengan sputum purulen). Berkat mekanisme ini, viskositas dahak berkurang.

Mekanisme alternatif asetilsistein didasarkan pada kemampuan gugus sulfhidril reaktifnya untuk mengikat radikal kimia dan dengan demikian menjadikannya tidak berbahaya..

Acetylcysteine ​​membantu meningkatkan sintesis glutathione, yang penting untuk detoksifikasi zat beracun. Ini menjelaskan efek penawarnya dalam keracunan parasetamol..

Jika digunakan sebagai profilaksis, obat ini memiliki efek perlindungan relatif terhadap frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi infeksi bakteri, yang ditemukan pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik..

Indikasi untuk digunakan

- terapi sekretolitik untuk penyakit akut dan kronis pada bronkus dan paru-paru, disertai gangguan pembentukan dan ekskresi dahak.

Cara pemberian dan dosis

ACTS® 200 diambil hanya dalam bentuk larutan yang telah disiapkan, setelah makan.

Dewasa dan remaja berusia 14 tahun ke atas

1 sachet bubuk 2-3 kali sehari (sesuai dengan 400-600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dan remaja dari 6 hingga 14 tahun

1 sachet bubuk 2 kali sehari (sesuai dengan 400 mg asetilsistein per hari).

Durasi pengobatan tergantung pada jenis dan tingkat keparahan penyakit dan harus ditentukan oleh dokter yang merawat.

Bubuk tersebut dilarutkan dalam segelas air matang dan diminum setelah makan..

Untuk anak di bawah usia 6 tahun, bentuk ACC lain yang direkomendasikan: ACC® Junior, bubuk untuk larutan oral, 20 mg / ml, ACC®100, tablet effervescent, 100 mg, ACC®200, tablet effervescent, 200 mg.

Efek samping

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat

- tukak lambung pada lambung dan duodenum pada stadium akut

- hemoptisis, perdarahan paru

- asma bronkial pada stadium akut

- anak di bawah 6 tahun

- intoleransi terhadap fruktosa, galaktosa, defisiensi sakarin-isomaltosa, laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa

Dengan hati-hati: varises esofagus, asma bronkial, penyakit adrenal, gagal hati dan / atau ginjal, hipertensi arteri.

Interaksi obat

Penggunaan asetilsistein dan antitusif secara bersamaan dapat menyebabkan stasis sekretori yang berbahaya karena penurunan refleks batuk. Untuk alasan ini, pilihan terapi kombinasi ini harus didasarkan pada diagnosis yang sangat akurat..

Untuk mencapai efek terapeutik terbaik, antibiotik oral (penisilin, tetrasiklin, dan aminoglikosida) harus diberikan secara terpisah, dengan interval dua jam. Ini tidak berlaku untuk cefixime dan loracarbef.

Penggunaan arang aktif dalam dosis tinggi dapat melemahkan kerja asetilsistein.

Penggunaan simultan nitrogliserin dan asetilsistein harus dilakukan di bawah pengawasan dokter, karena dimungkinkan untuk meningkatkan efek vasodilatasi dan efek penghambatan pada agregasi trombosit.

Asetilsistein dapat mengganggu penghitungan kolorimetri salisilat.

Asetilsistein dapat mengganggu hasil tes tubuh keton pada urinalisis.

instruksi khusus

Jika terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir, pasien harus segera berhenti minum asetilsistein dan berkonsultasi dengan dokter..

Pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif harus diresepkan ACC 200 dengan hati-hati di bawah pemantauan sistematis konduksi bronkial karena risiko bronkospasme..

Penggunaan ACTS® 200 dapat menyebabkan pengenceran sputum di bronkus dan sedikit peningkatan volumenya. Jika refleks batuk tidak mencukupi, gunakan: drainase postural atau aspirasi.

Pasien dengan intoleransi histamin harus mengonsumsi ACC 200 dalam waktu singkat, karena efeknya pada metabolisme histamin itu sendiri, kemungkinan munculnya gejala intoleransi (misalnya, sakit kepala, pilek, gatal).

1 sachet mengandung 2,7 g sukrosa. Ini harus diperhitungkan saat meresepkan ACC® 200 untuk pasien diabetes melitus.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan ACC 200 selama kehamilan dan menyusui dimungkinkan dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Overdosis

Gejala: mual, muntah, diare, anak berisiko mengalami hipersekresi.

Instruksi ACC untuk penggunaan (bubuk, tablet)

ACC - agen mukolitik, ekspektoran, dan antioksidan, memiliki sifat anti-inflamasi.
Digunakan untuk penyakit infeksi, disertai pembentukan dahak yang kental, sulit dipisahkan.
Bahan aktif aktif Acetylcysteine ​​(termasuk dalam daftar obat vital dan esensial).

Pilih instruksi yang sesuai tergantung pada bentuk sediaan:

Instruksi bubuk ACC untuk digunakan

Nama dagang: ACC ® 200
Nama non-kepemilikan internasional: Acetylcysteine
Bentuk sediaan: Serbuk untuk sediaan larutan oral 200 mg.

ISI PETUNJUK PENGGUNAAN:

Komposisi dan sifat ACC (bubuk)

1 sachet berisi 3 g bubuk:

  • zat aktif: asetilsistein 200 mg;
  • eksipien: sukrosa, asam askorbat, sakarin, rasa jeruk kering 1: 1000 Sotteri 289 *.

(* - Esensi rasa jeruk 11,1%, dekstrosa anhidrida 82,7%, laktosa 6,2%)

Deskripsi: Bedak dari warna putih hingga kekuningan, dengan aglomerasi parsial partikel, dengan aroma orange. Larutan yang dilarutkan - tidak berwarna, transparan, atau agak membatu.

Kelompok farmakoterapi: Persiapan untuk pengobatan penyakit pada sistem pernapasan. Persiapan untuk menghilangkan gejala pilek dan batuk. Obat ekspektoran. Mucolytics. Asetilsistein

Kode ATX: R05CB01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, asetilsistein dengan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT) dan dimetabolisme di hati menjadi sistein, metabolit yang aktif secara farmakologis, serta diacetylcysteine, sistin dan berbagai disulfida campuran.

Karena efek "lintasan pertama" yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein sangat rendah (sekitar 10%).

Pada manusia, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1 hingga 3 jam..

Konsentrasi plasma maksimum dari metabolit sistein adalah sekitar 2 μmol / L.

Pengikatan protein plasma dari asetilsistein kira-kira 50%.

Asetilsistein diekskresikan melalui ginjal hampir secara eksklusif sebagai metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine).

Waktu paruh eliminasi plasma kira-kira 1 jam dan terutama ditentukan oleh biotransformasi hati.

Oleh karena itu, gangguan fungsi hati menyebabkan perpanjangan periode eliminasi setengah plasma hingga 8 jam..

Farmakodinamik

Asetilsistein adalah turunan dari asam amino sistein.

Asetilsistein memiliki tindakan sekretolitik dan sekretomotorik di saluran udara.

Ini memecah ikatan disulfida antara rantai mukopolisakarida dan memiliki efek depolimerisasi pada rantai DNA (dengan sputum purulen).

Berkat mekanisme ini, viskositas dahak berkurang.

Mekanisme alternatif asetilsistein didasarkan pada kemampuan gugus sulfhidril reaktifnya untuk mengikat radikal kimia dan dengan demikian menjadikannya tidak berbahaya..

Acetylcysteine ​​membantu meningkatkan sintesis glutathione, yang penting untuk detoksifikasi zat beracun.

Ini menjelaskan efek penawarnya dalam keracunan parasetamol..

Jika digunakan sebagai profilaksis, obat ini memiliki efek perlindungan relatif terhadap frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi infeksi bakteri, yang ditemukan pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik..

Indikasi penggunaan ACC (bubuk)

Terapi sekretolitik untuk penyakit akut dan kronis pada bronkus dan paru-paru, disertai gangguan pembentukan dan ekskresi sputum.

Penerapan bubuk ACC (metode, dosis)

ACTS 200 diambil hanya dalam bentuk larutan yang telah disiapkan, setelah makan.

Dewasa dan remaja berusia 14 tahun ke atas

1 sachet bubuk 2-3 kali sehari (sesuai dengan 400-600 mg asetilsistein per hari).

Anak-anak dan remaja dari 6 hingga 14 tahun

1 sachet bubuk 2 kali sehari (sesuai dengan 400 mg asetilsistein per hari).

Durasi pengobatan tergantung pada jenis dan tingkat keparahan penyakit dan harus ditentukan oleh dokter yang merawat.

Persiapan solusi

Bubuk tersebut dilarutkan dalam segelas air matang dan diminum setelah makan..

Untuk anak di bawah usia 6 tahun, bentuk ACC lain direkomendasikan: ACC junior, bubuk untuk larutan oral, 20 mg / ml, ACC 100, tablet effervescent, 100 mg, ACC 200, tablet effervescent, 200 mg.

Efek samping ACC (bubuk)

Tidak sering (≥1 / 1000,

Kontraindikasi ACC (bubuk)

  • hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun;
  • tukak lambung pada perut dan duodenum pada stadium akut;
  • hemoptisis, perdarahan paru;
  • asma bronkial pada stadium akut;
  • fenilketonuria;
  • anak di bawah 6 tahun;
  • intoleransi terhadap fruktosa, galaktosa, defisiensi sakarin-isomaltosa, laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: varises esofagus, asma bronkial, penyakit adrenal, gagal hati dan / atau ginjal, hipertensi arteri.

Interaksi obat

Penggunaan asetilsistein dan antitusif secara bersamaan dapat menyebabkan stasis sekretori yang berbahaya karena penurunan refleks batuk.

Untuk alasan ini, pilihan terapi kombinasi ini harus didasarkan pada diagnosis yang sangat akurat..

Untuk mencapai efek terapeutik terbaik, antibiotik oral (penisilin, tetrasiklin, dan aminoglikosida) harus diberikan secara terpisah, dengan interval dua jam..

Ini tidak berlaku untuk cefixime dan loracarbef..

Penggunaan arang aktif dalam dosis tinggi dapat melemahkan kerja asetilsistein.

Penggunaan simultan nitrogliserin dan asetilsistein harus dilakukan di bawah pengawasan dokter, karena dimungkinkan untuk meningkatkan efek vasodilatasi dan efek penghambatan pada agregasi trombosit.

Asetilsistein dapat mengganggu penghitungan kolorimetri salisilat.

Asetilsistein dapat mengganggu hasil tes tubuh keton pada urinalisis.

instruksi khusus

Jika terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir, pasien harus segera berhenti minum asetilsistein dan berkonsultasi dengan dokter..

Pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif harus diresepkan ACC 200 dengan hati-hati di bawah pemantauan sistematis konduksi bronkial karena risiko bronkospasme..

Penggunaan ACTS 200 dapat menyebabkan pengenceran sputum di bronkus dan sedikit peningkatan volumenya.

Jika refleks batuk tidak mencukupi, gunakan: drainase postural atau aspirasi.

Pasien dengan intoleransi histamin harus mengonsumsi ACC 200 dalam waktu singkat, karena efeknya pada metabolisme histamin itu sendiri, kemungkinan munculnya gejala intoleransi (misalnya, sakit kepala, pilek, gatal).

1 sachet mengandung 2,7 g sukrosa.

Ini harus diperhitungkan saat meresepkan ACC 200 untuk pasien diabetes melitus..

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat ACTS 200 selama kehamilan dan menyusui dimungkinkan dalam kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada risiko potensial bagi janin dan anak..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Overdosis ACC (bubuk)

Gejala: mual, muntah, diare, anak berisiko mengalami hipersekresi.

Pengemasan, penyimpanan, pabrikan

Bentuk rilis dan kemasan3 g dalam sachet. 20 atau 50 sachet, bersama dengan petunjuk penggunaan medis, ditempatkan dalam kotak karton.
Kondisi penyimpananSimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Jangka waktu penyimpanan3 tahun. Jangan gunakan obat setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera di kemasan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tanpa resep
PabrikanLindofarm GmbH., Jerman

Instruksi bubuk ACC (versi pindai)

Unduh versi pindaian dari instruksi resmi untuk penggunaan medis obat ACC, diproduksi oleh Lindopharm GmbH..

Instruksi tablet ACC untuk digunakan

Nama dagang: ACC ® 600
Nama non-kepemilikan internasional: Acetylcysteine
Bentuk Dosis: tablet effervescent 600 mg.

ISI PETUNJUK PENGGUNAAN:

Komposisi dan properti ACC (tablet)

Satu tablet effervescent mengandung:

  • zat aktif: asetilsistein 600 mg;
  • eksipien: asam sitrat anhidrat, natrium bikarbonat, natrium karbonat anhidrat, manitol, laktosa anhidrat, asam askorbat, natrium siklamat, natrium sakarin, natrium sitrat dihidrat, seng sulfat monohidrat; perasa lemon "BB".

Deskripsi: Tablet berbentuk bulat, dengan permukaan halus, putih, guratan, dengan aroma lemon, dengan diameter 19,6 hingga 20,4 mm. Larutan yang disiapkan transparan, tidak berwarna, tanpa kotoran mekanis, dengan aroma lemon, mungkin sedikit asam sulfat.

Kelompok farmakoterapi: Persiapan untuk menghilangkan gejala pilek dan batuk. Obat ekspektoran. Mucolytics. Asetilsistein.

Kode ATX: R05CB01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, asetilsistein dengan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT) dan dimetabolisme di hati menjadi sistein, suatu metabolit yang aktif secara farmakologis; serta diacetylcysteine, sistin dan berbagai disulfida campuran.

Karena efek "lintasan pertama" yang tinggi melalui hati, ketersediaan hayati asetilsistein sangat rendah (sekitar 10%).

Pada manusia, konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1 hingga 3 jam..

Konsentrasi plasma maksimum dari metabolit sistein adalah sekitar 2 μmol / L.

Pengikatan protein plasma dari asetilsistein kira-kira 50%.

Asetilsistein diekskresikan melalui ginjal hampir secara eksklusif sebagai metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine).

Waktu paruh eliminasi plasma kira-kira 1 jam dan terutama ditentukan oleh biotransformasi hati.

Oleh karena itu, gangguan fungsi hati menyebabkan perpanjangan waktu paruh plasma hingga 8 jam..

Farmakodinamik

Asetilsistein adalah turunan dari asam amino sistein.

Asetilsistein memiliki tindakan sekretolitik dan sekretomotorik di saluran udara.

Ini memecah ikatan disulfida antara rantai mukopolisakarida dan memiliki efek depolimerisasi pada rantai DNA (dengan sputum purulen).

Berkat mekanisme ini, viskositas dahak berkurang.

Mekanisme alternatif asetilsistein didasarkan pada kemampuan gugus sulfhidril reaktifnya untuk mengikat radikal kimia dan dengan demikian menjadikannya tidak berbahaya..

Acetylcysteine ​​membantu meningkatkan sintesis glutathione, yang penting untuk detoksifikasi zat beracun.

Ini menjelaskan efek penawarnya dalam keracunan parasetamol..

Dengan penggunaan profilaksisnya, ia memiliki efek perlindungan relatif terhadap frekuensi dan tingkat keparahan eksaserbasi infeksi bakteri, yang ditemukan pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik..

Indikasi penggunaan ACC (tablet)

  • penyakit akut dan kronis pada bronkus dan paru-paru disertai dengan pembentukan sputum kental (untuk memfasilitasi pembuangan dahak).

Penerapan tablet ACC (metode, dosis)

Dewasa dan remaja berusia 14 tahun ke atas

1/2 tablet effervescent dua kali sehari atau 1 tablet effervescent sekali sehari (setara dengan 600 mg asetilsistein per hari).

Tablet effervescent sudah dilarutkan sebelumnya dalam segelas air, diminum setelah makan.

Durasi pengobatan tergantung pada jenis dan tingkat keparahan penyakit dan harus ditentukan oleh dokter yang merawat.

Efek samping ACC (tablet)

Jarang

  • reaksi alergi (gatal, urtikaria, ruam kulit, bronkospasme, edema Quincke);
  • takikardia;
  • hipotensi arteri;
  • sakit kepala;
  • demam;
  • stomatitis, sakit perut, diare, muntah, mulas dan mual;
  • kebisingan di telinga.

Jarang

  • sesak napas, bronkospasme (terutama pada pasien dengan peningkatan reaktivitas sistem bronkial yang berhubungan dengan asma bronkial).

Jarang

  • perdarahan dan perdarahan sebagian terkait dengan reaksi hipersensitivitas;
  • reaksi anafilaksis, hingga syok anafilaksis;
  • Sindrom Stevens-Johnson atau sindrom Lyell.

Kontraindikasi ACC (tablet)

  • hipersensitivitas terhadap asetilsistein atau komponen obat;
  • intoleransi terhadap galaktosa;
  • defisiensi laktase bawaan;
  • sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • anak-anak dan remaja hingga usia 14 tahun;
  • kehamilan dan menyusui;
  • tukak lambung pada perut dan duodenum pada stadium akut;
  • hemoptisis.

Dengan hati-hati: varises esofagus, asma bronkial, penyakit adrenal, gagal hati dan / atau ginjal, hipertensi arteri.

Interaksi obat

Penggunaan asetilsistein dan antitusif secara simultan dapat menyebabkan penumpukan dahak karena penurunan refleks batuk..

Untuk alasan ini, pilihan terapi kombinasi ini harus didasarkan pada diagnosis yang sangat akurat..

Penggunaan arang aktif dapat melemahkan aksi asetilsistein.

Laporan mengenai inaktivasi antibiotik (penisilin semi-sintetik, tetrasiklin, sefalosporin, dan aminoglikosida) sebagai akibat penggunaan asetilsistein atau obat mukolitik lainnya secara bersamaan hanya didasarkan pada eksperimen laboratorium di mana zat penting dicampur secara langsung.

Meskipun demikian, untuk alasan keamanan, antibiotik oral harus diberikan secara terpisah dengan interval dua jam..

Dalam kasus administrasi simultan nitrogliserin (gliserol trinitrat) dengan asetilsistein, peningkatan efek vasodilatasi dan efek penghambatan pada agregasi trombosit diamati.

Signifikansi klinis dari data ini belum ditetapkan..

Jika pengobatan simultan dengan nitrogliserin dan asetilsistein diperlukan, pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter, karena kemungkinan hipotensi parah, yang dalam beberapa kasus merupakan prekursor sakit kepala..

Asetilsistein menghilangkan efek toksik parasetamol.

instruksi khusus

Selama penggunaan asetilsistein, dalam kasus yang sangat jarang, perkembangan reaksi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, diamati..

Jika terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir, pasien harus segera berhenti minum asetilsistein dan berkonsultasi dengan dokter..

Perhatian harus dilakukan saat merawat dengan asetilsistein pada pasien dengan asma bronkial dan pasien dengan riwayat tukak lambung atau duodenum, serta dengan risiko perdarahan gastrointestinal (misalnya, tukak peptik laten atau varises esofagus).

Perhatian juga harus dilakukan pada pasien dengan intoleransi histamin..

Penggunaan obat jangka panjang harus dihindari pada pasien tersebut, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan gejala intoleransi (misalnya, sakit kepala, pilek, gatal).

Penggunaan asetilkistin, terutama pada awal pengobatan, dapat menyebabkan penipisan dahak yang berlebihan di bronkus, sehingga menyebabkan peningkatan volumenya, jika pasien tidak dapat batuk berdah, tindakan yang tepat harus dilakukan (misalnya, drainase postural dan penyedotan).

Satu tablet effervescent mengandung 6,03 mmol (138,8 mg) natrium.

Ini harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk pasien dengan diet rendah natrium (diet rendah garam).

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya.

Overdosis ACC (tablet)

Pengemasan, penyimpanan, pabrikan

Bentuk rilis dan kemasanTempatkan 1 tablet effervescent dalam kantong yang terbuat dari kertas aluminium polietilen tiga lapis.
20 sachet, bersama dengan petunjuk penggunaan medis, dimasukkan ke dalam kotak karton.
Kondisi penyimpananSimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Jangka waktu penyimpanan2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tercetak pada kemasan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tanpa resep
PabrikanHermes Arzneimittel GmbH, Jerman

Petunjuk untuk tablet ACC (versi pindai)

Unduh versi pindaian dari instruksi resmi untuk penggunaan medis dari obat ACC (tablet), diproduksi oleh Hermes Artsneimittel GmbH.