Lazolvan

Lazolvan: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Lasolvan

Kode ATX: R05CB06

Bahan aktif: ambroxol (ambroxol)

Produser: Instituto De Angeli (Italia), Boehringer Ingelheim Ellas (Yunani), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Jerman), Delpharm Reims (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 13/08/2019

Harga di apotek: dari 134 rubel.

Lazolvan - obat ekspektoran dan mukolitik.

Bentuk dan komposisi rilis

Lazolvan tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

  • Lozenges: bulat, coklat muda, dengan bau peppermint (lecet 10 pcs., 1, 2 atau 4 lecet dalam kotak kardus);
  • Tablet: bulat, agak kekuningan atau putih, datar di kedua sisi, dengan tepi miring, di satu sisi ada garis pemisah dan tulisan "67C" terjepit di kedua sisinya, di sisi lain - simbol perusahaan (dalam lecet 10 pcs., 2 atau 5 lecet dalam kotak karton);
  • Sirup: hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, hampir transparan atau transparan, dengan bau buah beri liar (15 mg / 5 ml) atau bau stroberi (30 mg / 5 ml), agak kental (dalam botol kaca gelap 100, 200 atau 250 ml per lengkap dengan atau tanpa gelas ukur, 1 botol dalam kotak karton);
  • Larutan pemberian dan inhalasi oral: transparan, agak kecoklatan atau tidak berwarna (dalam botol kaca gelap 100 ml, lengkap dengan dosage cup atau beaker, 1 botol dalam kardus box).

1 permen Lazolvan berisi:

  • Bahan aktif: ambroxol - 15 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen pembantu: getah akasia - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, Karion 83 (manitol, sorbitol, pati terhidrolisis terhidrolisis) - 614,8 mg, minyak daun peppermint - 10 mg, minyak daun kayu putih berbentuk batang - 2 mg, sakarinat natrium - 1,8 mg, parafin cair (campuran murni dari hidrokarbon jenuh cair) - 2,4 mg, air murni - 196,6 mg.

Komposisi 1 tablet Lazolvan meliputi:

  • Bahan aktif: ambroxol - 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: laktosa monohidrat - 171 mg, pati jagung kering - 36 mg, silikon dioksida koloid - 1,8 mg, magnesium stearat - 1,2 mg.

5 ml sirup Lazolvan mengandung:

  • Bahan aktif: ambroxol - 15 atau 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen pembantu (15/30 mg dalam 5 ml, masing-masing): asam benzoat - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietil selulosa (hyetellose) - 10/10 mg, acesulfame potassium - 5/5 mg, sorbitol cair (tidak mengkristal) - 1750/1750 mg, gliserol 85% - 750/750 mg, rasa vanila 201629 - 3/3 mg, air murni - 3047,5 / 3031,5 mg, rasa berry hutan PHL-132195 - 11 mg (untuk sirup 15 mg / 5 ml) atau rasa krim stroberi PHL-132200 - 12 mg (untuk sirup 30 mg / 5 ml).

Komposisi 1 ml larutan untuk pemberian oral dan inhalasi Lazolvan meliputi:

  • Bahan aktif: ambroxol - 7,5 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: asam sitrat monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 0,225 mg, air murni - 989,705 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Data penelitian menunjukkan bahwa ambroxol, yang merupakan bahan aktif dalam Lazolvan, menyebabkan peningkatan sekresi di saluran pernapasan. Sebagai hasil dari paparan obat tersebut, produksi surfaktan paru dan aktivitas siliaris ditingkatkan. Efek ini merangsang aliran dan pengangkutan lendir (pembersihan mukosiliar), menghasilkan keluarnya dahak secara intens dan meredakan batuk. Dalam pengobatan penyakit paru obstruktif kronik selama terapi jangka panjang dengan Lazolvan (selama 2 bulan atau lebih), jumlah eksaserbasi menurun secara signifikan. Penurunan yang signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik dicatat.

Farmakokinetik

Semua bentuk sediaan ambroxol pelepasan segera ditandai dengan absorpsi yang cepat dan hampir sempurna (terdapat ketergantungan absorpsi linier pada dosis). Ketika diambil secara oral, konsentrasi plasma maksimum Ambroxol dicapai setelah 60–150 menit. Volume distribusinya 552 liter. Pengikatan ambroxol ke protein plasma dalam kisaran konsentrasi terapeutik sekitar 90%.

Saat diberikan secara oral, transisi zat aktif dari darah ke jaringan terjadi dengan cepat. Konsentrasi ambroxol tertinggi diamati di paru-paru. Sekitar 30% dari dosis oral menjalani proses penyaluran hati primer. Dalam perjalanan studi tentang mikrosom hati manusia, telah dibuktikan bahwa isoform yang dominan adalah isoenzim CYP3A4. Ini bertanggung jawab untuk metabolisme zat aktif menjadi asam dibromantranilic. Jumlah yang tersisa dimetabolisme di hati, sebagian besar dengan glukuronidasi dan degradasi parsial (sekitar 10%) menjadi asam dibromantranilik dan metabolit tambahan dalam jumlah kecil. Waktu paruh terminal adalah 10 jam. Bersihan total hingga 660 ml / menit, dengan sekitar 8% dari total pembersihan adalah pembersihan ginjal. Dalam studi dengan metode label radioaktif, dihitung bahwa sebagai hasil dari penggunaan ambroxol dosis tunggal selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diambil dikeluarkan melalui urin..

Efek klinis yang signifikan dari jenis kelamin dan usia pada farmakokinetik ambroxol belum dicatat, jadi tidak ada alasan untuk memilih dosis berdasarkan karakteristik ini..

Indikasi untuk digunakan

Lazolvan diresepkan untuk pengobatan penyakit akut dan kronis berikut pada saluran pernapasan, yang terjadi dengan pelepasan dahak kental:

  • Bronkiektasis;
  • Radang paru-paru;
  • Bronkitis dalam perjalanan akut dan kronis;
  • Asma bronkial, berlanjut dengan kesulitan mengeluarkan dahak;
  • Penyakit paru obstruktif kronis.

Kontraindikasi

  • Trimester pertama kehamilan dan menyusui;
  • Hipersensitif thd komponen obat.

Lazolvan harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil pada trimeter II-III, serta pada insufisiensi ginjal dan / atau hati..

Anak-anak, tergantung pada bentuk sediaan Lazolvan, dapat dikonsumsi:

  • Lozenge dan sirup 30 mg / 5 ml: dari usia 6 tahun;
  • Tablet: dari usia 18 tahun.

Lozenges, berdasarkan dosis harian maksimum yang direkomendasikan (90 mg), mengandung 3200 mg sorbitol, oleh karena itu, pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang langka tidak boleh mengonsumsi Lazolvan dalam bentuk sediaan ini..

Lazolvan dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk pasien dengan defisiensi laktase, intoleransi laktosa dan malabsorpsi glukosa-galaktosa..

Sirup Lazolvan tidak boleh dikonsumsi oleh pasien dengan intoleransi fruktosa herediter.

Petunjuk penggunaan Lazolvan: metode dan dosis

Lazolvan digunakan secara lisan atau terhirup.

Di dalam obat tersebut bisa diminum terlepas dari waktu makan.

Lozenges harus dilarutkan perlahan di mulut, tablet harus diminum dengan cairan, solusinya bisa diencerkan dengan jus, teh, susu atau air.

Biasanya, bagian dalam Lazolvan ditentukan:

  • Tablet hisap: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 2 tablet hisap; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 1 permen;
  • Tablet: 3 kali sehari, 1 tablet; untuk meningkatkan efek terapeutik, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian (2 tablet 2 kali sehari);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 10 ml; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 5 ml; anak 2-6 tahun - 3 kali sehari, 2,5 ml; anak di bawah 2 tahun - 2 kali sehari, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 5 ml; anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 2,5 ml;
  • Larutan oral (1 ml = 25 tetes): dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun - 3 kali sehari, 100 tetes; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 50 tetes; anak 2-6 tahun - 3 kali sehari, 25 tetes; anak di bawah 2 tahun - 2 kali sehari, 25 tetes.

Lazolvan inhalasi biasanya diresepkan:

  • Dewasa dan anak-anak dari 6 tahun - 1-2 inhalasi, 2-3 ml larutan per hari;
  • Anak di bawah 6 tahun - 1-2 inhalasi, 2 ml larutan per hari.

Untuk penghirupan, Anda dapat menggunakan peralatan modern yang dirancang untuk ini (kecuali untuk penghirup uap). Untuk memastikan pelembab yang optimal selama penghirupan, Lazolvan harus dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1: 1. Karena selama terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat menyebabkan perkembangan batuk, penarikan harus dilakukan dengan tetap menjaga ritme pernapasan normal. Sebelum prosedur, solusi inhalasi Lazolvan disarankan untuk dihangatkan hingga mencapai suhu tubuh. Penderita asma bronkial dianjurkan untuk melakukan pernafasan setelah minum obat bronkodilator, yang akan membantu menghindari iritasi nonspesifik pada saluran udara dan kejangnya..

Jika gejala penyakit berlanjut selama 4-5 hari sejak Anda mulai mengonsumsi Lazolvan, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Biasanya, Lasolvan ditoleransi dengan baik.

Selama terapi, efek samping berikut dapat berkembang:

  • Saluran gastrointestinal: sering - mual, penurunan kepekaan di kerongkongan atau mulut; jarang - diare, dispepsia, mulas, muntah, nyeri di perut bagian atas, kekeringan pada selaput lendir tenggorokan dan mulut;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran rasa;
  • Sistem kekebalan, kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam, angioedema, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis), pruritus dan reaksi alergi lainnya.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis Lazolvan pada manusia tidak dijelaskan..

Ada bukti kesalahan medis dan / atau overdosis yang tidak disengaja, sebagai akibatnya gejala efek samping yang diketahui untuk obat ini dicatat: dispepsia, mual, muntah, diare, sakit perut. Dalam beberapa kasus, diperlukan terapi simtomatik..

Pengobatan: Anda harus memaksakan muntah, bilas perut selama 1-2 jam setelah minum obat. Terapi simtomatik juga diindikasikan..

instruksi khusus

Anda sebaiknya tidak menggabungkan Lazolvan dengan obat antitusif yang menghambat ekskresi sputum.

Pada pasien dengan lesi kulit yang parah (toksik epidermal necrolysis atau sindrom Stevens-Johnson) pada fase awal, demam, rinitis, nyeri tubuh, sakit tenggorokan dan batuk mungkin muncul. Dengan terapi simtomatik, adalah mungkin untuk secara keliru meresepkan obat mukolitik seperti Lazolvan. Ada laporan terisolasi dari deteksi nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, yang bertepatan dengan waktu pengangkatannya, namun, tidak ada hubungan kausal dengan penerimaan Lazolvan..

Jika terjadi perkembangan sindrom di atas, Anda perlu menghentikan penggunaan obat dan segera mencari bantuan dari dokter..

Dengan gangguan fungsional pada ginjal, Lazolvan hanya dapat digunakan sesuai petunjuk dokter..

Komposisi 1 tablet mengandung 162,5 mg laktosa, dalam dosis harian maksimum (4 tablet) - 650 mg laktosa.

Sorbitol, yang merupakan bagian dari sirup, mungkin memiliki sedikit efek pencahar. Dosis sirup harian maksimum yang direkomendasikan mengandung 5 g (dalam 20 ml sirup 30 mg / 5 ml) atau 10,5 g (dalam 30 ml sirup 15 mg / 5 ml) sorbitol.

Solusi untuk pemberian dan penghirupan oral mengandung pengawet benzalkonium klorida, yang, selama penghirupan, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien dengan peningkatan reaktivitas saluran napas. Tidak disarankan untuk mencampur larutan dengan larutan alkali dan asam kromoglikat. Peningkatan pH larutan di atas 6,3 dapat menyebabkan pengendapan zat aktif atau munculnya opalescence..

Pasien yang mengikuti diet dengan kandungan natrium rendah harus mempertimbangkan bahwa dosis harian yang direkomendasikan (untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun) dari Lazolvan dalam bentuk larutan untuk pemberian dan inhalasi oral mengandung 42,8 mg natrium..

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ambroxol melintasi penghalang plasenta. Selama studi praklinis, tidak ada efek merugikan langsung atau tidak langsung dari obat tersebut selama kehamilan, embrio / janin, perkembangan postnatal dan aktivitas persalinan yang terungkap..

Pengalaman klinis yang luas dengan penggunaan obat dari minggu ke 28 kehamilan tidak menunjukkan bukti efek negatif obat pada janin, namun, bila menggunakan Lazolvan selama masa kehamilan, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti. Obat tersebut tidak dianjurkan untuk diminum pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan pada trimester II atau III diperbolehkan hanya dalam kasus di mana potensi risiko pada janin lebih rendah daripada potensi manfaat bagi ibu..

Ambroxol diekskresikan dalam ASI. Tidak ada data tentang perkembangan efek yang tidak diinginkan pada anak-anak yang disusui, tetapi tidak disarankan untuk menggunakan Lazolvan selama menyusui..

Dalam studi praklinis Ambroxol, tidak ada efek negatif yang ditemukan pada kesuburan..

Penggunaan masa kecil

Saat merawat anak di bawah usia 12 bulan, Lazolvan hanya digunakan sebagai solusi. Dalam kasus seperti itu, perlu dipastikan pengawasan medis yang konstan..

Menurut petunjuknya, Lazolvan dalam bentuk tablet dilarang untuk perawatan anak di bawah usia 18 tahun, dalam bentuk tablet hisap - hingga 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada insufisiensi ginjal, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati..

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus gagal hati, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati..

Interaksi obat

Tidak ada data tentang interaksi yang signifikan secara klinis yang tidak diinginkan dari Lazolvan dengan obat lain..

Lazolvan meningkatkan penetrasi ke dalam sekresi bronkial obat-obatan seperti cefuroxime, amoxicillin dan eritromisin.

Analog

Analog Lazolvan adalah: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak.

  • Lozenges - 3 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Tablet - 5 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Sirup - 3 tahun pada suhu hingga 25 ° C;
  • Solusi untuk pemberian dan penghirupan oral - 5 tahun pada suhu hingga 25 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Lazolvan

Ulasan tentang Lazolvan sebagian besar positif. Pengguna mencatat bahwa dalam beberapa hari setelah minum obat, ada perbaikan pada bronkitis dan penyakit lainnya. Menurut review orang tua, Lazolvan dalam bentuk solusi inhalasi dan sirup ini terbukti baik dalam pengobatan anak..

Juga, beberapa pengguna melaporkan perkembangan efek samping (diare, reaksi alergi dari kulit).

Harga Lazolvan di apotek

Harga perkiraan Lazolvan adalah:

  • tablet hisap (pak berisi 20) - 211 rubel;
  • tablet: 50 pcs. - 290 rubel., 20 pcs. - 170 rubel;
  • sirup dalam botol 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubel, 30 mg / 5 ml - 280 rubel;
  • larutan untuk pemberian oral dan inhalasi 7,5 mg / ml dalam botol 100 ml - 380 rubel.

LAZOLVAN

Kelompok klinis dan farmakologis

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

◊ Tablet berwarna putih atau agak kuning, bulat, pipih di kedua sisi, dengan tepi miring, di satu sisi ada garis pemisah dan tulisan "67C", diperas di kedua sisi garis pemisah, di sisi lain tablet ada simbol perusahaan.

1 tab.
ambroxol hidroklorida30 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 171 mg, pati jagung kering - 36 mg, silikon dioksida koloid - 1,8 mg, magnesium stearat - 1,2 mg.

10 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (5) - bungkus karton.

efek farmakologis

Obat mukolitik dan ekspektoran.

Penelitian telah menunjukkan bahwa ambroxol meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan aliran dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Pembersihan mukosiliar yang ditingkatkan meningkatkan aliran dahak dan mengurangi batuk.

Pada pasien dengan COPD, terapi jangka panjang dengan Lazolvan (setidaknya selama 2 bulan) menyebabkan penurunan jumlah eksaserbasi yang signifikan. Ada penurunan yang signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.

  • Ajukan pertanyaan ke ahli paru
  • Lihat institusi
  • Belilah obat-obatan

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Semua bentuk sediaan ambroxol pelepasan segera ditandai dengan absorpsi cepat dan hampir sempurna dengan ketergantungan dosis linier dalam kisaran konsentrasi terapeutik. C max dalam plasma dicapai setelah 1-2.5 jam. Bioavailabilitas absolut tablet Lazolvan 30 mg adalah 79%.

V d adalah 552 liter. Dalam kisaran konsentrasi terapi, pengikatan protein plasma kira-kira 90%. Transisi Ambroxol dari darah ke jaringan dengan pemberian oral terjadi dengan cepat. Konsentrasi tertinggi bahan aktif obat diamati di paru-paru.

Metabolisme dan ekskresi

Kira-kira 30% dari dosis oral yang diberikan mengalami efek "jalan pertama" melalui hati. Studi di mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa CYP3A4 adalah isoform utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Sisa ambroxol dimetabolisme di hati, terutama dengan glukuronidasi dan degradasi parsial menjadi asam dibromantranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan..

Terminal T1 / 2 ambroxol sekitar 10 jam, pembersihan total dalam 660 ml / menit, pembersihan ginjal menyumbang sekitar 8% dari total pembersihan.

Dengan menggunakan metode pelabelan radioaktif, dihitung bahwa setelah mengambil satu dosis obat selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diminum dikeluarkan melalui urin..

Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik ambroxol, jadi tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk tanda-tanda ini..

Indikasi

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan produksi dahak kental:

  • bronkitis akut dan kronis;
  • radang paru-paru;
  • COPD;
  • asma bronkial dengan kesulitan mengeluarkan dahak;
  • bronkiektasis.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap ambroxol atau komponen obat lainnya;
  • Saya trimester kehamilan;
  • masa laktasi (menyusui);
  • anak di bawah 6 tahun;
  • defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada trimester II dan III kehamilan, dengan insufisiensi ginjal dan / atau hati..

Dosis

Anak-anak dari 6 sampai 12 tahun: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 kali / hari.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun: 30 mg (1 tablet) 3 kali / hari.

Jika perlu, untuk meningkatkan efek terapeutik, Anda bisa meresepkan 60 mg (2 tab.) 2 kali / hari.

Tablet diambil dengan cairan. Anda bisa minum pil dengan atau tanpa makanan.

Jika gejala penyakit berlanjut dalam 4-5 hari sejak dimulainya masuk, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: sering (1-10%) - mual; jarang (0,1-1%) - dispepsia, muntah, diare, sakit perut.

Dari sisi sistem kekebalan, dari kulit dan jaringan subkutan: jarang (0,01-0,1%) - ruam, urtikaria; angioedema *, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, pruritus *, hipersensitivitas.

* reaksi merugikan ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1% -1%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit untuk diperkirakan mereka belum diamati dalam uji klinis.

Overdosis

Tidak ada gejala spesifik overdosis pada manusia..

Ada laporan overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis yang mengakibatkan gejala efek samping yang diketahui dari Lazolvan: mual, dispepsia, muntah, sakit perut.

Pengobatan: muntah buatan, lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat; terapi simtomatik.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi obat yang merugikan yang signifikan secara klinis yang dilaporkan.

Ambroxol meningkatkan penetrasi amoksisilin, sefuroksim, eritromisin ke dalam sekresi bronkial.

instruksi khusus

Sebaiknya tidak digunakan dalam kombinasi dengan antitusif yang mencegah pengeluaran dahak.

Satu tablet mengandung 162,5 mg laktosa. Dosis harian maksimum (4 tab.) Mengandung 650 mg laktosa.

Pasien dengan lesi kulit yang parah (sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik) dapat mengalami demam, nyeri tubuh, rinitis, batuk, dan radang faring pada fase awal. Dengan pengobatan simtomatik, adalah mungkin untuk secara keliru meresepkan agen mukolitik seperti ambroxol. Ada laporan terisolasi dari deteksi sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik yang bertepatan dengan pengangkatan obat; Namun, tidak ada hubungan kausal dengan asupan obat. Dengan berkembangnya sindrom di atas, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan segera mencari pertolongan medis.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Lazolvan harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.

Gunakan dalam pediatri

Untuk anak di bawah 6 tahun, dimungkinkan untuk menggunakan bentuk sediaan lain dari obat Lazolvan (sirup 15 mg / ml, larutan untuk pemberian oral dan inhalasi).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya

Tidak ada kasus efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Studi tentang pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik belum dilakukan..

Kehamilan dan menyusui

Ambroxol melintasi penghalang plasenta.

Studi praklinis belum mengungkapkan efek samping langsung atau tidak langsung pada kehamilan, embrio / janin, perkembangan postnatal dan persalinan..

Pengalaman klinis yang luas dengan ambroxol setelah minggu ke-28 kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif obat pada janin..

Namun, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti saat menggunakan obat selama kehamilan. Sangat tidak disarankan untuk mengonsumsi Lazolvan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risikonya pada janin..

Ambroxol bisa diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan tidak diamati pada anak-anak yang menerima menyusui, tidak disarankan untuk menggunakan Lazolvan selama menyusui..

Studi praklinis ambroxol tidak menunjukkan efek negatif pada kesuburan.

Lazolvan

Komposisi

Segala bentuk Lazolvan mengandung bahan aktif ambroxol hydrochloride (INN - ambroxol).

  • Larutan Lazolvan mengandung 7,5 mg komponen ambroxol hidroklorida, serta bahan tambahan: asam sitrat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, air.
  • Tablet Lazolvan (1 pc.) Mengandung 30 mg ambroxol hydrochloride, serta bahan tambahan: magnesium stearat, pati jagung, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid.
  • Sirup obat batuk mengandung 15 mg ambroxol hydrochloride, serta bahan non aktif: hyetellose (hidroksietil selulosa), asam benzoat, potassium acesulfame, 85% gliserol, sorbitol cair, perasa, air.
  • Lozenges (1 pc.) Mengandung 15 mg ambroxol hydrochloride, serta komponen inaktif: getah akasia, sorbitol, Karion 83, minyak kayu putih, minyak peppermint, natrium sakarinat, parafin cair, air.

Surat pembebasan

Beberapa bentuk pelepasan obat ini diproduksi.

Larutan Lazolvan untuk inhalasi dan untuk pemberian oral tidak berwarna atau memiliki sedikit warna coklat, transparan, terkandung dalam fl. 100 ml masing-masing. Setiap botol dilengkapi dengan pipet, termasuk gelas ukur khusus.

Tablet Lazolvan berwarna putih atau kekuningan, berbentuk bulat. Tabletnya rata di kedua sisi, memiliki tepi miring, di satu sisi - ukiran "67C" dan risiko, di sisi lain - simbol perusahaan. Tablet ini dikemas dalam 10 buah. dalam lecet.

Sirup anak Lazolvan tidak berwarna, transparan, memiliki konsistensi agak kental, mungkin memiliki aroma strawberry atau aroma wild berry. Berisi dalam fl. 100 ml atau 200 ml. Gelas pengukur dimasukkan ke dalam kemasan.

Pastiles berbentuk bulat, berwarna coklat muda, dan beraroma peppermint. Dikemas dalam 10 buah. dalam lecet, yang tertanam dalam kemasan karton.

Larutan juga diproduksi dalam ampul untuk pemberian obat Lazolvan IV.

efek farmakologis

Abstrak menunjukkan bahwa komponen aktif Ambroxol hydrochloride mengaktifkan sekresi lendir di saluran pernapasan. Zat ini memberikan stimulasi aktivitas siliaris, dan juga mengaktifkan proses sintesis surfaktan paru. Sebagai hasil dari tindakan ini, ada sekresi aktif lendir dan ekskresinya (yang disebut pembersihan mukosiliar). Karena lendir lebih mudah dikeluarkan, frekuensi dan intensitas batuk berkurang.

Tercatat bahwa pada orang dengan COPD, setelah pengobatan jangka panjang dengan Lazolvan (setidaknya selama dua bulan), frekuensi eksaserbasi, serta durasinya, menurun secara signifikan. Berkat pengobatan ini, durasi pengobatan antibiotik dapat dikurangi..

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Ambroxol diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Dalam kasus ini, ada ketergantungan linier pada dosis yang diminum. Ketika dosis diambil secara oral, konsentrasi maksimum diamati setelah 1-2,5 jam. Ini mengikat protein sekitar 90%. Saat diminum, ambroxol dalam tubuh dengan cepat berpindah dari darah ke jaringan. Pada saat yang sama, konsentrasi tertinggi bahan aktif zat tersebut tercatat di paru-paru.

Sekitar 30% dari dosis obat yang diberikan secara oral tunduk pada efek "lulus pertama" melalui hati. Sisa ambroxol dimetabolisme di hati, terutama dengan glukuronidasi dan pembelahan parsial zat menjadi asam dibromantranilic dan metabolit tambahan..

Waktu paruh ambroxol sekitar 10 jam.

Farmakokinetik tidak dipengaruhi oleh usia dan jenis kelamin pasien.

Indikasi penggunaan, dari tablet mana

Instruksi menunjukkan indikasi berikut untuk penggunaan Lazolvan:

  • penyakit pernapasan, baik akut maupun kronis, di mana dahak dengan konsistensi kental dilepaskan;
  • radang paru-paru;
  • bronkial dan kronis;
  • asma bronkial, di mana ada kesulitan mengeluarkan dahak;
  • bronkiektasis;
  • COPD;
  • sindrom gangguan pernapasan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi berikut untuk penggunaan obat ini dicatat:

  • kehamilan (tr. pertama);
  • masa menyusui;
  • manifestasi kepekaan terhadap salah satu komponen Lazolvan.

Dengan gagal hati atau ginjal, serta setelah tiga bulan pertama kehamilan, obat-obatan diresepkan dengan hati-hati.

Efek samping

Sebagai aturan, Lasolvan anak-anak, tetes untuk orang dewasa dan bentuk pengobatan lainnya dapat ditoleransi dengan baik..

Dalam proses masuk, efek samping seperti itu jarang muncul:

  • gangguan pada sistem pencernaan, yang dimanifestasikan oleh mulas, dispepsia, diare, dalam kasus yang jarang terjadi - muntah dan mual;
  • reaksi alergi (gatal, gatal-gatal, ruam kulit);
  • gangguan pada indera perasa.

Petunjuk penggunaan Lazolvan (Cara dan dosis)

Solusi Lazolvan, petunjuk penggunaan

Mengambil obat di dalam, harus diingat bahwa tetes dapat diencerkan dalam cairan apa pun - dalam teh, air, jus. Penerapan tidak tergantung pada asupan makanan. 25 tetes Lazolvan sama dengan 1 ml produk.

Ini terbukti mengambil 4 ml 3 r Untuk pasien dari usia 12 tahun. dalam sehari. Pasien berusia 6 hingga 12 tahun - 2 ml 2-3 p. dalam sehari. Untuk pasien berusia 2 hingga 6 tahun - 1 ml tiga kali sehari. Bayi di bawah 2 tahun menerima 1 ml dua kali sehari.

Petunjuk penggunaan Lazolvan untuk inhalasi

Solusi untuk penghirupan dapat digunakan melalui peralatan apa pun yang dengannya penghirupan dilakukan. Pengecualiannya adalah penghirup uap.

Anak-anak dari 6 tahun dan orang dewasa harus menghabiskan 1-2 tarikan per hari, menggunakan 2-3 ml larutan untuk ini.

Untuk mencapai hidrasi optimal selama penghirupan, Lazolvan dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9%, rasio 1: 1. Penting untuk melakukan penarikan dalam mode pernapasan normal, mengingat fakta bahwa dengan napas dalam-dalam, batuk yang kuat dapat berkembang. Sebelum memulai prosedur, Anda harus menghangatkan larutan inhalasi ke suhu tubuh. Orang yang menderita asma bronkial harus melakukan prosedur ini setelah minum bronkodilator untuk mencegah kejang saluran napas dan iritasi nonspesifik. Jika, setelah mulai menghirup, gejalanya bertahan selama 4-5 hari, Anda perlu berkonsultasi ke dokter.

Tablet Lazolvan, petunjuk penggunaan

Lazolvan dalam tablet 30 mg harus diminum secara oral dalam 1 tab. tiga kali sehari. Rejimen pengobatan yang berbeda dapat diresepkan, jika perlu, untuk meningkatkan efek: 2 tablet dua kali sehari. Perlu minum tablet dengan cairan, asupannya tidak tergantung pada asupan makanan. Jika efeknya tidak ada dalam 4-5 hari pengobatan, Anda perlu berkonsultasi ke dokter.

Sirup anak-anak Lazolvan, petunjuk penggunaan

Sirup untuk anak-anak dari batuk 15 mg, pasien dari 12 tahun perlu minum 10 ml 3 r. per hari, untuk pasien berusia 6 hingga 12 tahun - 5 ml 2-3 p. per hari, anak-anak dari usia 2 hingga 6 tahun menerima 2,5 ml per hari 2-3 r. Bayi di bawah dua tahun menerima dosis yang sama 2 kali sehari.

Petunjuk penggunaan Lazolvan untuk anak-anak

Sirup Lazolvan anak-anak 30 mg, pasien setelah 12 tahun menerima 5 ml tiga kali sehari, pasien dari 6 hingga 12 tahun - 2,5 ml sehari 2-3 r.

Instruksi untuk tablet hisap menyatakan bahwa mereka perlahan diserap di mulut, pasien berusia 12 tahun diberi resep 2 pcs. 3 rubel per hari, anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 1 pc. 2-3 hal. Penggunaan tablet hisap tidak bergantung pada asupan makanan.

Overdosis

Tidak ada keterangan tentang tanda-tanda overdosis. Ada bukti overdosis yang tidak disengaja, sebagai akibatnya efek negatif dicatat pada pasien - perkembangan mual, muntah, diare, manifestasi dispepsia. Jika terjadi overdosis, Anda harus segera mencoba memaksakan muntah, Anda juga perlu membilas perut. Langkah-langkah ini harus diambil dalam 1-2 jam pertama setelah mengonsumsi Lazolvan. Pengobatan simtomatik juga bisa dilakukan.

Interaksi

Asalkan larutan Lazolvan untuk pemberian dan inhalasi oral serta bentuk obat lain yang digabungkan dengan antibiotik (Cefuroxime, Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin), maka konsentrasi obat antibakteri dalam jaringan paru meningkat.

Dengan penggunaan Lazolvan dan obat batuk lainnya secara bersamaan, mungkin ada kesulitan dalam proses keluarnya dahak karena penurunan batuk.

Persyaratan penjualan

Lasolvan dapat dibeli tanpa resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Semua bentuk obat harus disimpan pada t tidak lebih dari 25 ° C, jauhkan dari anak-anak, jauhkan dari cahaya, jangan dibekukan.

Kehidupan rak

Anda dapat menyimpan sirup 30 mg / 5 ml, tablet dan larutan dapat disimpan selama 5 tahun, sirup 15 mg / 5 ml dapat disimpan selama 3 tahun.

instruksi khusus

Solusinya mengandung pengawet benzalkonium klorida. Perlu diingat bahwa zat ini dapat memicu manifestasi kejang bronkial pada orang yang telah didiagnosis dengan peningkatan reaktivitas saluran napas..

Sirup mengandung sorbitol, oleh karena itu, saat mengambil agen ini, efek pencahar ringan dapat diperhatikan..

Orang dengan intoleransi fruktosa sebaiknya tidak menggunakan obat-obatan.

Mereka yang mengikuti diet rendah natrium harus memperhitungkan bahwa larutan Lazolvan mengandung 42,8 mg natrium (dalam dosis 12 ml).

Tidak ada data tentang pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi kendaraan, serta bekerja dengan mekanisme yang tepat.

Sebelum menggunakan obat untuk anak-anak, Anda harus mengunjungi dokter yang akan memberi tahu Anda secara rinci bagaimana cara mengambil larutan atau bentuk obat lain, untuk batuk apa, dan bagaimana cara menggunakan obatnya. Terhirup dengan Lazolvan dan saline hanya dilakukan atas rekomendasi dokter.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Zat aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • efek farmakologis
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Indikasi obat Lazolvan
  • Kontraindikasi
  • Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
  • Efek samping
  • Interaksi
  • Cara pemberian dan dosis
  • Overdosis
  • instruksi khusus
  • Surat pembebasan
  • Pabrikan
  • Ketentuan pengeluaran dari apotek
  • Kondisi penyimpanan obat Lazolvan
  • Umur simpan obat Lazolvan
  • Harga di apotek

Kelompok farmakologis

  • Agen mukolitik ekspektoran [Sekretolitik dan stimulan fungsi motorik saluran pernapasan]

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • J18 Pneumonia tanpa menyebutkan agen penyebabnya
  • J20 Bronkitis akut
  • J22 Infeksi saluran pernafasan akut saluran pernafasan bagian bawah, tidak dijelaskan
  • J42 Bronkitis kronis, tidak dijelaskan
  • J44 Penyakit paru obstruktif kronik lainnya
  • J45 Asma
  • J47 Bronkiektasis [bronkiektasis]
  • R09.3 Sputum

Gambar 3D

Komposisi

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi1 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida7,5 mg
eksipien: asam sitrat monohidrat - 2 mg; natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg; natrium klorida - 6,22 mg; benzalkonium klorida - 225 mcg; air murni - 989,705 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Solusi untuk pemberian dan inhalasi oral: bening, tidak berwarna atau agak kecoklatan.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Penelitian telah menunjukkan bahwa ambroxol, bahan aktif dalam Lazolvan®, meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan aliran dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Meningkatkan pembersihan mukosiliar meningkatkan aliran dahak dan mengurangi batuk. Pada pasien dengan COPD, terapi jangka panjang dengan Lazolvan® (setidaknya selama 2 bulan) menyebabkan penurunan jumlah eksaserbasi yang signifikan. Ada penurunan yang signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.

Farmakokinetik

Semua bentuk sediaan ambroxol pelepasan segera ditandai dengan absorpsi cepat dan hampir sempurna dengan ketergantungan dosis linier dalam kisaran konsentrasi terapeutik. Cmaks bila dikonsumsi secara oral, dicapai setelah 1–2,5 jam.

V.d - 552 l. Dalam kisaran konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma kira-kira 90%.

Transisi Ambroxol dari darah ke jaringan dengan pemberian oral terjadi dengan cepat. Konsentrasi tertinggi bahan aktif obat diamati di paru-paru.

Kira-kira 30% dari dosis oral yang diminum mengalami efek bagian primer melalui hati. Studi pada mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim CYP3A4 adalah isoform utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Sisa ambroxol dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronidasi dan degradasi parsial menjadi asam dibromantranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan..

Terminal T1/2 Ambroxol adalah 10 jam, klirens total dalam 660 ml / menit, klirens ginjal sekitar 8% dari klirens total. Dengan menggunakan label radioaktif, dihitung bahwa setelah meminum satu dosis obat selama 5 hari berikutnya, sekitar 83% dari dosis yang diminum dikeluarkan melalui urin. Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik ambroxol, jadi tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk tanda-tanda ini..

Indikasi obat Lazolvan ®

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan dengan pelepasan sputum kental:

bronkitis akut dan kronis;

penyakit paru obstruktif kronis;

asma bronkial dengan kesulitan mengeluarkan dahak;

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ambroxol atau komponen obat lainnya;

kehamilan (trimester I).

Dengan hati-hati: trimester II - III kehamilan; ggn ginjal dan / atau hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ambroxol melintasi penghalang plasenta. Studi praklinis belum mengungkapkan efek samping langsung atau tidak langsung pada kehamilan, embrio / janin, perkembangan postnatal dan persalinan..

Pengalaman klinis yang luas dengan Ambroxol setelah 28 minggu kehamilan belum menemukan bukti efek negatif obat pada janin. Namun, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti saat menggunakan obat selama kehamilan..

Sangat tidak disarankan untuk menggunakan Lazolvan ® pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan obat hanya dimungkinkan jika potensi manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin..

Ambroxol bisa diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan tidak diamati pada anak-anak yang menerima menyusui, tidak dianjurkan untuk menggunakan solusi obat Lazolvan® untuk pemberian oral dan inhalasi selama menyusui. Studi praklinis ambroxol tidak menunjukkan efek negatif pada kesuburan.

Efek samping

Dari saluran gastrointestinal: sering (1-10%) - mual, penurunan sensitivitas di mulut atau faring; jarang (0,1–1%) - dispepsia, muntah, diare, sakit perut, mulut kering; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering.

Gangguan sistem kekebalan, lesi pada kulit dan jaringan subkutan: jarang (0,01-0,1%) - ruam kulit, urtikaria; reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, angioedema *, pruritus *, hipersensitivitas *.

Dari sistem saraf: sering (1-10%) - dysgeusia (pelanggaran rasa).

* Reaksi merugikan ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1–1%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit untuk diperkirakan mereka belum diamati dalam uji klinis.

Interaksi

Interaksi merugikan yang signifikan secara klinis dengan obat lain belum dilaporkan. Meningkatkan penetrasi ke dalam sekresi bronkial amoksisilin, sefuroksim, eritromisin.

Cara pemberian dan dosis

Di dalam, apa pun makanannya. Tertelan (1 ml = 25 tetes).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 4 ml (= 100 tetes) 3 kali sehari: anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari; dari 2 hingga 6 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari; sampai 2 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari. Tetes bisa diencerkan dengan air, teh, jus atau susu.

Inhalasi.

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 tarikan, 2-3 ml larutan per hari; anak di bawah 6 tahun: 1-2 inhalasi, 2 ml larutan per hari. Lazolvan ®, solusi untuk penghirupan, dapat diaplikasikan menggunakan peralatan penghirupan modern (kecuali untuk penghirup uap). Untuk mencapai kelembaban maksimum selama penghirupan, obat tersebut dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1: 1. Karena menarik napas dalam-dalam dapat memicu batuk selama terapi pernafasan, penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Umumnya dianjurkan untuk menghangatkan larutan penghirupan ke suhu tubuh sebelum menghirup. Penderita asma bronkial dianjurkan untuk melakukan pernafasan setelah mengkonsumsi bronkodilator, guna menghindari iritasi nonspesifik pada saluran pernafasan dan kejang mereka..

Jika gejala penyakit masih berlangsung dalam 4-5 hari sejak mulai mengonsumsi obat, disarankan untuk berkonsultasi ke dokter.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis pada manusia belum dijelaskan. Ada laporan overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis yang mengakibatkan gejala efek samping yang diketahui dari Lazolvan®: mual, dispepsia, muntah, diare, sakit perut.

Pengobatan: induksi muntah, lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat; terapi simtomatik.

instruksi khusus

Sebaiknya tidak dikombinasikan dengan antitusif yang mencegah pengeluaran dahak.

Larutan mengandung bahan pengawet benzalkonium klorida, yang bila dihirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas saluran napas..

Lazolvan®, larutan untuk pemberian dan inhalasi oral, tidak dianjurkan untuk dicampur dengan asam cromoglycic dan larutan basa.

Peningkatan pH larutan di atas 6,3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol hidroklorida atau munculnya opalescence..

Pasien yang mengikuti diet hipon natrium harus mempertimbangkan bahwa Lazolvan ®, larutan untuk pemberian dan penghirupan oral, mengandung 42,8 mg natrium dalam dosis harian yang direkomendasikan (12 ml) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun..

Ada laporan sporadis dari lesi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, bertepatan dengan pemberian obat ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Dalam kebanyakan kasus, mereka dapat dijelaskan dengan tingkat keparahan penyakit yang mendasari dan / atau terapi bersamaan..

Pasien dengan sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik pada fase awal dapat mengalami demam, nyeri tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan. Dengan pengobatan simtomatik, adalah mungkin untuk secara keliru meresepkan obat anti-dingin. Jika lesi baru pada kulit dan selaput lendir muncul, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan Ambroxol dan segera mencari pertolongan medis..

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, obat Lazolvan harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.

Pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Tidak ada kasus pengaruh obat Lazolvan ® pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Studi tentang pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik belum dilakukan..

Surat pembebasan

Solusi untuk pemberian dan inhalasi oral, 7,5 mg / ml. 100 ml dalam botol kaca kuning dengan pipet PE dan tutup sekrup PP dengan kontrol bukaan pertama. Setiap botol ditempatkan dalam kotak karton dan gelas ukur.

Pabrikan

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Florence, Italia.

Badan hukum yang namanya diterbitkan sertifikat pendaftaran. Sanofi Russia JSC, Rusia.

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat di Rusia: 125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.

Telp: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Solusi Lazolvan - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang obat:

3 nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk sediaan:

solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Komposisi:

Deskripsi:

Kelompok farmakoterapi:

Ekspektoran, agen mukolitik

Kode ATX:

Sifat farmakologis

Penelitian telah menunjukkan bahwa ambroxol - bahan aktif di Lazolvan - meningkatkan sekresi pernapasan. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan aliran dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Bersihan mukasiliar yang ditingkatkan meningkatkan aliran dahak dan meredakan batuk.
Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik, terapi jangka panjang dengan Lazolvan (setidaknya selama 2 bulan) menyebabkan penurunan jumlah eksaserbasi yang signifikan..
Ada penurunan yang signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.

Farmakokinetik
Semua bentuk sediaan dari pelepasan segera dari Ambroxol ditandai dengan absorpsi yang cepat dan hampir sempurna dengan ketergantungan dosis linier pada kisaran konsentrasi terapeutik..
Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) setelah pemberian oral dicapai setelah 1 -2,5 jam Volume distribusinya 552 liter. Dalam kisaran konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma kira-kira 90%.
Transisi ambroxol dari darah ke jaringan dengan pemberian oral berlangsung cepat.
Konsentrasi tertinggi bahan aktif obat diamati di paru-paru.
Kira-kira 30% dari dosis oral yang diminum mengalami efek bagian primer melalui hati. Studi pada mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim CYP3A4 adalah isoform utama yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Sisa Ambroxol dimetabolisme di hati. terutama dengan glukuronidasi dan degradasi parsial menjadi asam dibromantranilik (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan..
Waktu paruh ambroxol adalah 10 jam.
Bersihan total dalam kisaran 660 ml / menit, bersihan ginjal mencapai sekitar 8% dari total pembersihan. Dengan menggunakan metode pelabelan radioaktif, dihitung bahwa setelah mengambil satu dosis obat selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diambil dikeluarkan melalui urin..
Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik ambroxol, jadi tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk tanda-tanda ini..

Indikasi untuk digunakan

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan dengan keluarnya dahak kental: bronkitis akut dan kronis, pneumonia, penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial dengan kesulitan mengeluarkan dahak, bronkiektasis.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd ambroxol atau komponen obat lainnya, kehamilan (trimester I), menyusui.

Gunakan dengan hati-hati

Aplikasi selama kehamilan dan selama menyusui

Ambroxol melintasi penghalang plasenta.
Ambroxol melintasi penghalang plasenta.
Studi praklinis belum mengungkapkan efek samping langsung atau tidak langsung pada kehamilan, embrio / janin, perkembangan postnatal dan persalinan..
Pengalaman klinis yang luas dengan ambroxol setelah minggu ke-23 kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif obat pada janin.
Namun, perlu diperhatikan tindakan pencegahan yang biasa saat menggunakan obat selama kehamilan, terutama tidak disarankan untuk mengonsumsi Lasolvan pada trimester pertama kehamilan.Pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin dilakukan jika potensi manfaatnya bagi ibu melebihi potensi risikonya pada janin..
Ambroxol bisa diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan belum diamati pada anak-anak yang menerima menyusui, tidak disarankan untuk menggunakan larutan Lazolvan untuk pemberian oral dan inhalasi selama menyusui..
Studi praklinis ambroxol tidak menunjukkan efek negatif pada kesuburan.

Cara pemberian dan dosis:

Tertelan (1 ml = 25 tetes).
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun:
4 ml (= 100 tetes) 3 kali sehari;
anak-anak dari 6 sampai 12 tahun:
2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari;
anak-anak dari usia 2 sampai 6 tahun:
1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari;
anak di bawah 2 tahun:
1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari.

Tetes bisa diencerkan dengan air, teh, jus atau susu. Anda bisa menggunakan solusinya terlepas dari asupan makanannya..

Inhalasi
Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 tarikan, 2-3 ml larutan per hari
Anak di bawah 6 tahun: 1-2 tarikan, 2 ml larutan per hari.
Lazolvan, solusi inhalasi dapat digunakan dengan peralatan modern apapun untuk inhalasi (kecuali untuk steam inhaler). Untuk mencapai hidrasi optimal selama penghirupan, obat tersebut dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dengan perbandingan 1: 1. Karena menarik napas dalam-dalam dapat memicu batuk selama terapi pernafasan, penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Sebelum terhirup, biasanya dianjurkan untuk menghangatkan larutan inhalasi ke suhu tubuh Pasien dengan asma bronkial dianjurkan untuk menghirup Setelah minum bronkodilator, untuk menghindari iritasi nonspesifik pada saluran udara dan kejang mereka.
Jika gejala penyakit bertahan dalam 4-5 hari sejak dimulainya masuk, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter

Efek samping

Gangguan gastrointestinal

Seringkali (1,0-10,0%) - mual, penurunan sensitivitas di mulut atau faring:
Jarang (0,1-1,0%) - dispepsia, muntah, diare, sakit perut, mulut kering;
Jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering.
Gangguan sistem kekebalan, kerusakan kulit dan jaringan subkutan

Jarang (0,01-0,1%) - ruam kulit, urtikaria; reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, angioedema *, pruritus *, hipersensitivitas *.
Gangguan sistem saraf

Seringkali (1,0-10,0%) - dysgeusia (pelanggaran rasa).
* - reaksi samping ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1% -1,0%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit untuk diperkirakan karena belum diamati dalam uji klinis.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis pada manusia belum dijelaskan. Ada laporan overdosis tidak disengaja dan / atau kesalahan medis, sebagai akibat dari gejala efek samping yang diketahui dari Lazolvan diamati: mual, dispepsia, muntah, diare, sakit perut. Dalam hal ini, kebutuhan akan terapi simtomatik dimungkinkan..
Pengobatan: muntah buatan, lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, terapi simtomatik.

Interaksi dengan produk obat lain

Tidak ada interaksi yang tidak diinginkan dan signifikan secara klinis dengan obat lain yang dilaporkan. Meningkatkan penetrasi ke dalam sekresi bronkial emoksisilin, sefuroksim, eritromisin.

instruksi khusus

Sebaiknya tidak dikombinasikan dengan antitusif yang menghambat ekskresi sputum. Larutannya mengandung bahan pengawet benzalkonine chloride, yang bila dihirup dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas saluran napas..
Larutan Lazolvan untuk pemberian oral dan inhalasi tidak dianjurkan untuk dicampur dengan larutan asam cromoglycic dan basa. Peningkatan pH larutan di atas 6,3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol hidroklorida atau munculnya opalescence..
Pasien yang mengikuti diet hiponatrik harus mempertimbangkan bahwa larutan Lazolvan untuk pemberian oral dan inhalasi mengandung 42,8 mg sodium 8 pada dosis harian yang direkomendasikan (12 ml) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.
Ada laporan sporadis dari lesi kulit yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, bertepatan dengan penunjukan obat ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Dalam kebanyakan kasus, hal itu dapat dijelaskan oleh tingkat keparahan penyakit yang mendasari dan / atau terapi bersamaan. Pasien dengan sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik Pada fase awal, demam, nyeri tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan dapat muncul. Dengan pengobatan simtomatik, adalah mungkin untuk secara keliru meresepkan obat anti-dingin. Jika lesi baru pada kulit dan selaput lendir muncul, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan Ambroxol dan segera mencari pertolongan medis..
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Lazolvan harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.

Pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Surat pembebasan

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi 7,5 mg / ml.
100 ml dalam botol kaca amber dengan penetes polietilen dan tutup sekrup polipropilen dengan kontrol bukaan pertama. Setiap botol ditempatkan dalam kotak karton dengan petunjuk penggunaan dan gelas pengukur.