Ambrobene - petunjuk penggunaan untuk anak-anak dan orang dewasa

Ketika batuk parah menghantui Anda, mengganggu pekerjaan dan istirahat, Anda sangat ingin mencari obat yang akan segera mengatasi masalah tersebut. Tugasnya ada dalam kekuatan obat Jerman, yang membantu melemahkan gejala yang tidak menyenangkan, untuk meringankan kondisi tersebut. Penting untuk mempelajari instruksi agar penggunaannya tidak membahayakan.

Zat aktif Ambrobene

Obat ini ditandai dengan sifat mukolitik. Setelah aplikasi, sejumlah besar lendir mulai diproduksi, yang segera dikeluarkan dari nasofaring, paru-paru, bronkus. Instruksi Ambrobene menginformasikan bahwa obat tersebut menormalkan, memfasilitasi pernapasan, memiliki sifat:

  • antiinflamasi;
  • antioksidan;
  • ekspektoran.

Ambrobene - petunjuk penggunaan diketahui - memiliki efektivitas karena sifat obat tersebut. Dengan dimulainya masuk:

  • adhesi alveoli kecil tidak termasuk;
  • patensi pada bronkus kecil membaik;
  • pergerakan silia epitel dirangsang, adhesi mereka dikeluarkan, yang berkontribusi pada pembuangan lendir;
  • enzim diproduksi yang mengencerkan dahak, mengurangi viskositas;
  • produksi imunoglobulin meningkat - kekebalan lokal meningkat;
  • bakteri berbahaya dihilangkan.

Komposisi sediaan Ambrobene, sesuai petunjuk, tergantung pada format pelepasan - kapsul, larutan, tablet, tetapi di mana-mana mengandung zat utama - ambroxol hidroklorida. Bahan pembantu bisa berupa:

  • magnesium Stearate;
  • silikon dioksida;
  • pati jagung;
  • kalium sorbat;
  • cairan sorbitol;
  • air hidroklorik;
  • propilen glikol;
  • sakarin;
  • rasa raspberry.

Indikasi penggunaan agen mukolitik, yang berbiaya rendah, adalah penyakit pernapasan. Ciri mereka adalah adanya dahak kental yang sulit dipisahkan. Dapat diobati:

  • trakeobronkitis;
  • radang paru-paru;
  • bronkiektasis;
  • nasofaringitis;
  • bronkitis;
  • radang dlm selaput lendir;
  • radang tenggorokan;
  • pneumokoniosis;
  • fibrosis kistik paru-paru.

Penggunaan obat yang murah efektif untuk memperbaiki kondisi pasien:

  • dengan batuk pilek kering selama ARVI,
  • untuk membersihkan bronkus sebelum operasi, setelah prosedur;
  • untuk merangsang pematangan paru-paru pada anak di masa perinatal;
  • dengan asma bronkial dengan adanya masalah dengan keluarnya dahak;
  • untuk memfasilitasi ekskresi lendir pada tuberkulosis.

Metode aplikasi Ambrobene

Kondisi penting, menurut petunjuknya, adalah saat meminum obat dengan banyak air - setidaknya 100 ml: ini membantu mencairkan dan mengeluarkan lendir dengan lebih baik. Dosis yang ditentukan harus diperhatikan. Cara mengambil Ambrobene - tergantung pada format rilis:

  • larutan - encerkan dengan jus, air;
  • pil, sirup - cuci;
  • komposisi untuk inhalasi - bernafas;
  • tablet effervescent - larut dalam air.
  • Cara menambah berat badan untuk wanita di rumah. Diet dan menu untuk menambah berat badan dengan cepat
  • Ultrasonografi rongga perut - persiapan untuk penelitian. Apa yang bisa Anda makan dan minum sebelum USG perut
  • Bekas luka tipe keloid

Sirup ambrobene - petunjuk penggunaan

Bentuk pelepasan obat anak-anak sangat nyaman. Sirup ambrobene memiliki rasa raspberry yang menyenangkan, tidak mengandung pengental, pengawet - aman untuk anak-anak. Ini diproduksi dalam botol gelap 100 ml, 5 ml mengandung 15 mg ambroxol. Tersedia gelas ukur untuk kemudahan penggunaan. Dokter anak menentukan dosis tergantung pada usianya:

  • di bawah 5 tahun - 2,5 ml 2-3 kali sehari;
  • dari 5 hingga 12 - 5 ml tiga kali sehari;
  • setelah 12 tahun - 10 ml, 3 kali sehari.

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi - instruksi

Obat yang digunakan dalam bentuk cair bekerja lebih cepat. Obat ini ada dalam botol penetes 100 ml gelap, lengkap dengan gelas ukur - lebih mudah untuk memasukkan dosis yang diperlukan. Untuk orang dewasa, 4 ml sekaligus, untuk anak-anak - 2 ml, sesuai petunjuk, disarankan untuk menggunakannya tiga kali sehari. Ambrobene untuk inhalasi digunakan dalam dosis yang dipilih oleh dokter. Jika Anda menderita asma, minum bronkodilator terlebih dahulu.

Terhirup untuk anak-anak

Dengan batuk kering, Anda bisa cepat meredakan kondisi anak dengan menghirupnya dengan nebulizer. Larutan dalam bentuk tetesan halus sampai ke bagian paling jauh dari bronkus dan paru-paru, melembabkan, melembutkan selaput lendir, meningkatkan pelepasan. Bagaimana cara melakukan inhalasi dengan Ambrobene? Prosesnya berjalan seperti ini:

  • obat cair dicampur dalam bagian yang sama dengan larutan garam;
  • isi wadah;
  • bernapas dengan bebas selama 3 menit;
  • kursus - hingga 7 hari.

Pelajari lebih lanjut tentang apa yang harus dilakukan menghirup batuk kering.

Solusi Ambrobene - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: Ambrobene

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk sediaan:

solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Komposisi
100 ml larutan mengandung:
zat aktif: ambroxol hydrochloride 0.750 mg
Eksipien: kalium sorbat, asam klorida, air murni.

Deskripsi
Larutan transparan, tidak berwarna hingga agak kekuningan.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATC: R05CB06

EFEK FARMACHOLOGIC
Ambroxol (metabolit aktif bromhexine) adalah obat mukolitik yang meningkatkan sifat reologi dahak, mengurangi viskositas dan sifat perekatnya, yang mendorong ekskresinya dari saluran pernapasan.
Ambroxol merangsang aktivitas sel serosa kelenjar membran bronkial, produksi enzim yang memecah ikatan antara sputum polisakarida, pembentukan surfaktan dan secara langsung aktivitas silia bronkial, mencegahnya saling menempel..
Setelah pemberian oral, efek terapeutik terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung dosis yang diminum).

INDIKASI PENGGUNAAN
Ambrobene - solusi untuk pemberian oral dan inhalasi digunakan untuk penyakit pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental dan dengan kesulitan dalam pelepasan dahak:
- bronkitis akut dan kronis, pneumonia;
- asma bronkial;
- bronkiektasis.

KONTRAINDIKASI
- hipersensitivitas terhadap ambroxol dan / atau komponen lain dari bentuk sediaan jadi;
- tukak lambung pada perut dan duodenum;
- sindrom epilepsi

Kontraindikasi relatif
Jika kemampuan fungsional ginjal terbatas dan / atau pada penyakit hati yang parah, Ambrobene harus dikonsumsi dengan sangat hati-hati, mengurangi dosis yang digunakan dan meningkatkan waktu antara dosis obat (biasanya dalam kondisi ini, pengobatan dilakukan di bawah pengawasan dokter).
Dengan sangat hati-hati dan hanya di bawah pengawasan dokter, Ambrobene juga harus digunakan dalam kasus gangguan motilitas bronkus dan sekresi sekresi dalam jumlah besar (risiko stagnasi sekresi di bronkus).

APLIKASI SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Terlepas dari kenyataan bahwa hingga saat ini tidak ada data yang dapat dipercaya tentang efek negatif ambroxol pada janin dan bayi, Ambrobene dapat digunakan selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, dan selama menyusui hanya setelah analisis menyeluruh dari rasio manfaat / risiko oleh dokter yang merawat..

DOSIS DAN APLIKASI
Penggunaan internal:
Di dalam obat Ambrobene diminum setelah makan dengan jumlah cairan yang cukup (misalnya air, jus atau teh) menggunakan gelas ukur yang disediakan..
Dosis berikut biasanya digunakan (1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol):
Anak di bawah usia 2 tahun minum 1 ml larutan 2 kali sehari (15 mg / hari).
Anak-anak dari 2 sampai 6 tahun minum 1 ml larutan 3 kali sehari (22,5 mg / hari).
Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun minum 2 ml larutan 2-3 kali sehari (30-45 mg / hari).
Dewasa dan remaja dalam 2-3 hari pertama pengobatan minum 4 ml larutan 3 kali sehari (90 mg / hari), pada hari berikutnya, 4 ml larutan 2 kali sehari (60 mg / hari).
Inhalasi:
Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, Anda dapat menggunakan peralatan modern (kecuali untuk menghirup uap). Sebelum terhirup, obat tersebut dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembapan udara yang optimal, dapat diencerkan dengan perbandingan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal (agar tidak memicu kejutan batuk). Pasien yang menderita asma bronkial, untuk menghindari iritasi nonspesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka, sebelum menghirup ambroxol, perlu menggunakan bronkodilator. Dosis berikut biasanya digunakan (1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol):
Anak di bawah 2 tahun menghirup 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg / hari).
Anak-anak dari 2 sampai 6 tahun, 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg / hari).
Anak-anak di atas 6 tahun dan orang dewasa menghirup 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg / hari).
Perawatan anak di bawah 2 tahun hanya dilakukan di bawah pengawasan dokter.
Minum banyak cairan saat mengambil Ambrobene.
Tidak disarankan untuk menggunakan Ambrobene tanpa resep medis selama lebih dari 4-5 hari.

EFEK SAMPING
Kadang-kadang, kelemahan, sakit kepala, mulut kering dan saluran pernapasan, air liur, rinorea, gastralgia, mual, muntah, diare, konstipasi, disuria, eksantema bisa terjadi. Dalam kasus yang sangat jarang, reaksi alergi dapat terjadi (ruam kulit, angioedema pada wajah, gagal napas, reaksi suhu dengan menggigil). Ada laporan bahwa dalam beberapa kasus diamati dermatitis kontak alergi, dan dalam satu kasus syok anafilaksis diamati..

INTERAKSI DENGAN PRODUK OBAT LAINNYA
Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan dengan aktivitas antitusif (misalnya, mengandung kodein) tidak disarankan karena sulitnya mengeluarkan dahak dari bronkus dengan latar belakang penurunan batuk.
Pemberian antibiotik secara bersamaan (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) meningkatkan aliran antibiotik ke dalam saluran paru. Interaksi dengan doksisiklin banyak digunakan untuk tujuan terapeutik..

BERLEBIHAN
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik bila diminum dengan dosis hingga 25 mg / kg per hari.
Gejala: peningkatan air liur, mual, muntah, tekanan darah menurun.
Pengobatan: lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, mengonsumsi makanan yang mengandung lemak; penting untuk memantau parameter hemodinamik dan melakukan, jika perlu, terapi simtomatik.

SURAT PEMBEBASAN
Botol kaca gelap berisi 40 ml atau 100 ml obat, dengan sumbat pipet dan tutup ulir. 1 botol dengan gelas ukur tertutup dan informasi konsumen di dalam kotak karton.

KONDISI PENYIMPANAN
Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

HIDUP SHELF
5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

KETENTUAN PEMBEBASAN DARI FARMASI
Tanpa resep.

PABRIKAN
ratiopharm GmbH, Jerman;
diproduksi oleh Merkle GmbH, ul. Ludwig Merkle 3, 89143 Blaubeuren, Jerman.

Representasi perusahaan:
123001 Moskow, jalur Vspolny, 19/20, gedung.2

Ambrobene

Komposisi

Satu tablet Ambrobene mengandung 30 mg ambroxol, laktosa dalam bentuk monohidrat (Laktosa monohidrat), pati jagung (Maidis amylum), magnesium stearat (Magnesium stearat), silikon dioksida (Silicium dioxide) anhydrous koloid.

Satu kapsul pelepasan berkelanjutan mengandung 75 mg ambroxol, mikrokristalin selulosa (Selulosa mikrokristalin), Avicel PH 102 dan PC 581, trietil sitrat, asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1) (asam metakrilat etil akrilat), kopolimer ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), silikon dioksida koloid anhidrat. Cangkang yang menutupi kapsul mengandung: gelatin (Gelatin), titanium dioksida (Titanium dioksida), pewarna (oksida besi merah, kuning dan hitam).

100 ml sirup mengandung 0,3 gram ambroxol, sorbitol cair (Sorbitol) 70%, propylene glycol (Propylene glycol), sakarin (sakarin), air, perisa raspberry.

Larutan 100 ml untuk pemberian dan inhalasi oral mengandung 0,75 gram ambroxol, potassium sorbate; asam klorida (Acidum hydrochloricum), air.

2 ml larutan untuk pemberian intravena mengandung 15 mg ambroxol, asam sitrat monohidrat (Asam sitrat monohidrat), natrium klorida (natrium klorida), natrium hidrofosfat heptahidrat (natrium hidrofosfat heptahidrat), air.

Surat pembebasan

Ambrobene memiliki 5 bentuk rilis:

  • tablet;
  • larutan injeksi untuk pemberian intravena;
  • retard kapsul;
  • sirup;
  • solusi untuk inhalasi dan administrasi p / os.

Tabletnya bikonveks, bulat. Warnanya putih, ada resiko di satu sisi. Satu paket obat mungkin berisi 2 atau 5 lecet 10 tablet Ambrobene.

Badan kapsul gelatin retard tidak berwarna, transparan, tutup berwarna coklat, isi butiran berwarna putih atau agak kekuningan. Satu paket obat berisi 1 atau 2 lecet 10 kapsul.

Sirup adalah cairan transparan tidak berwarna (atau agak kekuningan) dengan bau raspberry. Di apotek dijual dalam botol kaca 100 ml. Setiap botol ditutup dengan tutup jet dan ditutup dengan tutup sekrup plastik. Setiap kemasan dilengkapi dengan gelas pengukur.

Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral adalah cairan bening tidak berbau yang bisa berwarna atau kuning muda dengan warna agak kecoklatan. Solusinya dijual dalam botol kaca 40 atau 100 ml. Setiap botol ditutup dengan sumbat pipet dan ditutup dengan tutup sekrup plastik. Setiap bungkus berisi gelas pengukur.

Solusi untuk injeksi ke pembuluh darah adalah cairan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan. Ini diproduksi dalam 2 ml ampul kaca gelap (tipe pertama), 5 ampul dalam palet plastik, 1 palet dalam satu paket.

efek farmakologis

Ekspektoran, mukolitik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ambroxol adalah zat yang merupakan metabolit Bromhexine. Tindakannya ditujukan untuk merangsang perkembangan paru-paru prenatal (intrauterin): dengan latar belakang penggunaan obat, sintesis dan sekresi surfaktan paru meningkat, dan pembusukannya juga diblokir.

Ambrobene memiliki efek sekretomotor, ekspektoran dan sekretolitik, mengaktifkan fungsi sel serosa kelenjar, yang terlokalisasi di selaput lendir bronkus, meningkatkan jumlah sekresi lendir dan merangsang pelepasan surfaktan di alveoli dan bronkus, membantu mengembalikan keseimbangan komponen lendir dan serous sputum yang terganggu.

Ambroxol meningkatkan aktivitas enzim hidrolisis, merangsang pelepasan lisosom dari sel Clara di bronkiolus paru-paru dan fungsi silia dari epitel bersilia, yang karenanya cairan dahak dan transportasi mukosiliar dari sekresi patologis meningkat.

Dalam perjalanan studi praklinis, ditemukan bahwa Ambroxol memiliki efek antioksidan. Ketika digunakan bersamaan dengan antibiotik Doxycycline, Amoxicillin, Erythromycin dan Cefuroxime, itu meningkatkan konsentrasi yang terakhir di sekresi dan dahak yang disekresikan oleh bronkus..

Efek setelah menggunakan obat berkembang setelah sekitar setengah jam setelah mengonsumsi p / os (di dalam) dan dalam waktu sekitar 10 menit hingga setengah jam setelah pemberian rektal. Durasi efek terapeutik bergantung pada dosis dan bervariasi dari 6 hingga 12 jam.

Ketika diambil p / os, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Cmax dicapai setelah 1-3 jam. Karena metabolisme presistemik, ketersediaan hayati ambroxol absolut setelah pemberian p / os menurun sekitar sepertiga.

Metabolit yang dihasilkan (glukuronida dan asam dibromoanthranilic) diekskresikan oleh ginjal.

Zat tersebut mengikat protein plasma darah sekitar 80-90%.

Ambroxol menembus penghalang plasenta dan masuk ke cairan serebrospinal (serebrospinal), dan juga diekskresikan dalam air susu wanita menyusui..

Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Secara total, waktu paruh zat dan metabolitnya sekitar 22 jam. Obat ini terutama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk produk metabolisme ambroxol (sekitar 90%), dan hanya kurang dari 10% zat yang diekskresikan dalam bentuk murni..

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan ambrobene adalah bentuk penyakit akut dan kronis pada saluran pernafasan, dimana penderita mengalami kesulitan mengeluarkan dahak.

Kontraindikasi

Penggunaan Ambrobene dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta pada trimester pertama kehamilan..

Kontraindikasi tambahan untuk tablet:

  • hipolaktasia;
  • defisiensi laktase;
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • usia sampai 6 tahun.

Kapsul retard dilarang untuk anak di bawah 12 tahun.

Sirup ambrobene tidak diresepkan untuk:

  • malabsorpsi sukrosa-isomaltosa;
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • intoleransi fruktosa.

Obatnya diresepkan dengan hati-hati:

  • dengan sindrom silia tidak bergerak (primary ciliary dyskinesia) - anomali herediter yang ditentukan secara genetik dalam perkembangan struktur dan fungsi epitel bersilia saluran pernapasan;
  • selama kehamilan (pada trimester ke-2 dan ke-3);
  • selama menyusui;
  • selama periode eksaserbasi tukak lambung atau tukak duodenum (untuk bentuk sediaan yang dimaksudkan untuk pemberian oral).

Ambrobene harus diberikan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau didiagnosis dengan penyakit hati yang serius. Dalam hal ini, dosis obat untuk mereka harus lebih kecil, dan interval antara dosis harus lebih besar..

Efek samping

Efek samping yang terkait dengan penggunaan tablet, sirup dan kapsul pelepasan yang berkepanjangan:

  • reaksi alergi (termasuk ruam kulit, gatal, sesak napas, urtikaria, angioedema wajah);
  • sakit kepala;
  • peningkatan kelemahan;
  • demam;
  • reaksi anafilaksis (dalam kasus yang sangat jarang);
  • sakit perut;
  • mual;
  • sembelit / diare;
  • muntah;
  • peningkatan kekeringan pada selaput lendir saluran pernapasan dan rongga mulut;
  • rinore;
  • eksantema;
  • disuria.

Dengan latar belakang penggunaan larutan Ambrobene untuk penghirupan dan konsumsi, berikut ini mungkin terjadi:

  • reaksi hipersensitivitas;
  • reaksi anafilaksis;
  • gangguan persepsi rasa;
  • sakit perut;
  • peningkatan kekeringan pada selaput lendir tenggorokan dan mulut;
  • dispepsia;
  • muntah;
  • diare.

Solusi ambrobene untuk injeksi ke pembuluh darah dapat memicu:

  • reaksi alergi dan anafilaksis;
  • demam;
  • sakit kepala intensitas tinggi;
  • merasa sangat lelah;
  • sakit perut;
  • edema vena;
  • kelemahan;
  • mual dan muntah.

Instruksi penggunaan Ambrobene

Durasi terapi dalam bentuk sediaan apa pun ditentukan secara individual dan ditentukan oleh karakteristik penyakit. Durasi maksimum kursus pengobatan Ambrobene tanpa resep dokter adalah lima hari.

Efek mukolitik obat dimanifestasikan asalkan pasien mengonsumsi cairan dalam jumlah besar. Karena itu, selama masa pengobatan dengan obat tersebut, pasien harus minum sebanyak mungkin..

Semua bentuk sediaan p / os harus diminum setelah makan, dengan tetesan yang dicampur sebelumnya dengan air, teh atau jus buah. Tablet dan kapsul terbukti dicuci dengan banyak air, instruksi melarang mengunyahnya.

Tablet ambrobene: petunjuk penggunaan

Dosis optimal untuk anak 6-12 tahun adalah setengah tablet 2 atau 3 kali sehari.

Pasien di atas 12 tahun dalam 2-3 hari pertama, obat harus diminum 1 tablet tiga kali sehari. Jika efek yang diharapkan tidak diamati, pasien dewasa diperbolehkan meningkatkan dosis tunggal menjadi 2 tablet, frekuensi penerapan obat adalah 2 kali sehari.

Dari 3 atau 4 hari pengobatan, disarankan untuk minum 1 tablet 30 mg dua kali sehari.

Kapsul ambrobene: petunjuk penggunaan

Dosis harian obat dalam bentuk sediaan ini adalah 1 kapsul (75 mg).

Sirup ambrobene: petunjuk penggunaan

Untuk anak-anak, sirup diberikan tergantung usia. Jadi, pada usia hingga 24 bulan dianjurkan minum 2,5 ml dua kali sehari (0,5 gelas takar); pada usia 24 bulan sampai 6 tahun - 2,5 ml tiga kali sehari; pada usia 6-12 tahun - 5 ml dua atau tiga kali sehari (sesuai indikasi).

Untuk pasien di atas 12 tahun, sirup obat batuk harus diminum 10 ml tiga kali sehari dalam 2-3 hari pertama. Jika perlu, pasien dewasa diperbolehkan meningkatkan dosis menjadi 20 ml dua kali sehari..

Mulai 3-4 hari pengobatan dilanjutkan dengan minum sirup 20 ml perhari, dosis terbagi menjadi 2 dosis.

Petunjuk penggunaan Ambrobene untuk inhalasi dan di dalam

Dosis larutan p / os dihitung sebagai berikut:

  • 2 ml / hari dalam 2 dosis - untuk anak di bawah 24 bulan;
  • 3 ml / hari dalam 3 dosis - untuk anak-anak dari 24 bulan sampai 6 tahun;
  • 4-6 ml / hari dalam 2 atau 3 dosis (2 ml per dosis) - untuk anak-anak berusia 6-12 tahun;
  • 12 ml / hari dalam 3 dosis - untuk pasien di atas usia 12 tahun dalam 2-3 hari pertama pengobatan (jika terapi tidak efektif, dosis ditingkatkan menjadi 16 ml / hari dengan frekuensi aplikasi 2 kali sehari);
  • 8 ml / hari dalam 2 dosis - untuk pasien di atas usia 12, dari 3-4 hari pengobatan.

Saat menggunakan Ambrobene untuk penghirupan, diperbolehkan untuk menggunakan peralatan modern apa pun kecuali penghirup uap.

Inhalasi dengan garam dilakukan, di mana, segera sebelum prosedur, obat tersebut dicampur dengan larutan NaCl isotonik dan dihangatkan hingga suhu tubuh. Untuk mencapai pelembapan udara yang optimal, larutan direkomendasikan untuk digunakan dengan rasio 1: 1.

Harus diingat bahwa menarik napas dalam-dalam selama terapi inhalasi memprovokasi titik batuk, oleh karena itu, penarikan dilakukan, mencoba bernapas seperti biasa. Pasien yang didiagnosis asma bronkial harus melakukan prosedur setelah minum bronkodilator.

Cara melakukan inhalasi untuk pasien dari berbagai kelompok umur:

  • untuk anak di bawah 24 bulan, satu atau dua prosedur per hari diperlihatkan menggunakan 1 ml larutan untuk inhalasi;
  • untuk anak-anak dari 24 bulan hingga 6 tahun, prosedurnya dilakukan dengan frekuensi yang sama, tetapi menggunakan dua kali dosis obat;
  • untuk semua kategori pasien lainnya, dosis tunggal larutan Ambrobene untuk inhalasi adalah 2-3 ml, frekuensi prosedurnya sama - 1 atau 2 kali sehari.

Solusi Ambrobene: petunjuk penggunaan

Larutan disuntikkan ke pembuluh darah secara perlahan (setidaknya selama 5 menit), jet atau tetes, menggunakan larutan basa apa pun sebagai pelarut, yang pH-nya tidak melebihi 6,3 (larutan NaCl isotonik, larutan Ringer-Locke, larutan glukosa 5% cocok untuk tujuan ini. ).

Dosis harian tergantung pada berat badan pasien, diukur dengan kecepatan 30 mg per 1 kg berat badan dan didistribusikan secara merata selama 4 suntikan per hari.

Setelah hilangnya gejala akut, disarankan untuk beralih menggunakan obat dalam bentuk sediaan lain.

Overdosis

Tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol belum diketahui. Ada bukti bahwa melebihi dosis yang dianjurkan dapat memicu diare dan kegelisahan..

Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik bila dikonsumsi secara oral dengan dosis 25 mg per kilogram berat badan per hari.

Overdosis yang parah dapat menyebabkan peningkatan air liur, mual, muntah, dan menurunkan tekanan darah.

Jika terjadi overdosis serius, terapi intensif diindikasikan: stimulasi muntah dan lavage lambung. Kegiatan ini harus dilakukan dalam satu atau dua jam pertama setelah minum obat. Perawatan lebih lanjut berdasarkan gejala.

Interaksi

Penggunaan obat antitusif dan ambroxol secara bersamaan menekan refleks batuk, yang pada gilirannya dapat memicu stagnasi sekresi..

Ambroxol, bila digunakan bersamaan dengan Erythromycin, Amoxicillin, Doxycycline dan Cefuroxime, meningkatkan konsentrasi obat antibakteri ini dalam sekresi sputum dan bronkial..

Saat menyuntikkan ambroxol ke pembuluh darah, larutan harus digunakan sebagai pelarut, yang pH-nya tidak melebihi 6,3. Untuk ambroxol, angka ini adalah 5, oleh karena itu, terlalu banyak perbedaan nilai pH dapat memicu pengendapan basa zat..

Persyaratan penjualan

Ambrobene dalam bentuk sediaan untuk pemberian oral termasuk dalam kategori obat non-resep.

Untuk membeli solusi untuk pemberian intravena, diperlukan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan di ruangan yang suhunya dijaga tidak lebih dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak

instruksi khusus

Dalam kasus luar biasa, saat menggunakan obat, reaksi dermatologis yang parah, termasuk sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, dapat terjadi. Jika perubahan muncul pada kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter dan menghentikan pengobatan dengan Ambrobene..

Kandungan kalori sirup adalah 2,6 kkal / gram sorbitol. Satu gelas takar 5 ml berisi 2,1 gram sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE (unit roti).

Sorbitol memiliki kemampuan untuk memiliki efek pencahar yang ringan.

Untuk batuk apa Ambrobene diresepkan??

Ambrobene adalah mukolitik dan, seperti semua obat mukolitik, disarankan untuk meresepkannya untuk batuk kering yang disebabkan oleh penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah..

Obat tersebut mengoptimalkan kerja sel epitel dan mencairkan sekresi patologis, sehingga memfasilitasi ekspektasinya..

Jika batuk pasien lembab, banyak dan produktif, tidak perlu resep obat untuk mengencerkan dahak.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Zat aktif

Kelompok farmakologis

  • Agen mukolitik ekspektoran [Sekretolitik dan stimulan fungsi motorik saluran pernapasan]

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • J22 Infeksi saluran pernafasan akut saluran pernafasan bagian bawah, tidak dijelaskan
  • J39.9 Penyakit saluran pernapasan bagian atas, tidak dijelaskan
  • R09.3 Sputum

Komposisi

Tablet1 tab.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida30 mg
eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; magnesium Stearate; silikon dioksida anhidrat koloid
Kapsul lepas-lambat1 topi.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida75 mg
eksipien: MKT (PH 102); PKS (PC 581); hipromelosa (Pharmacoat 603); kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida anhidrat koloid
cangkang kapsul: tutup - gelatin, pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida hitam (E172), pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida; tubuh - gelatin
Sirup100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida0,3 g
eksipien: sorbitol cair 70%; propilen glikol; rasa raspberry; sakarin; air yang dimurnikan
Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida0,75 g
eksipien: kalium sorbat - 0,1 g; asam klorida (25%) - 0,06 g; air murni - 99,19 g
Larutan intravena2 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida15 mg
eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg; natrium klorida - 13,6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - 1979,9 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet: bulat, bikonveks putih, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lainnya mulus.

Kapsul lepas-lambat: kapsul gelatin dengan badan transparan tak berwarna dan tutup cokelat buram; isi kapsul - butiran dari putih menjadi kuning muda.

Sirup: larutan bening dari tidak berwarna ke larutan agak kuning dengan bau raspberry.

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: bersih dari tidak berwarna sampai kuning muda dengan larutan warna kecoklatan, tidak berbau.

Solusi untuk pemberian intravena: Hapus dari larutan tidak berwarna sampai kuning muda.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Ambroxol adalah benzylamine, suatu metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan dengan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.

Setelah pemberian oral, efeknya terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diminum) - untuk tablet, sirup dan larutan untuk pemberian dan inhalasi oral; dalam 24 jam - untuk kapsul dengan tindakan berkepanjangan.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi viskositas sputum, ini meningkatkan transportasi mukosiliar..

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, yang memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.

Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif di permukaan alveoli dan bronkus embrio dan dewasa..

Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan dari Ambroxol telah dibuktikan. Ambroxol, bila digunakan bersama dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin), meningkatkan konsentrasinya dalam sekresi dahak dan bronkial..

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara parenteral, Ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.

Saat diminum, Ambroxol hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan..

Cmaks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirup, larutan oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena; Cmaks sekitar 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah pemberian oral - untuk kapsul dengan tindakan lama.

Karena metabolisme presistemik, ketersediaan hayati absolut Ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromantranilic, glukuronida) dieliminasi di ginjal.

Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80-90%). T1/2 dari plasma adalah dari 7 hingga 12 jam, total T1/2 ambroxol dan metabolitnya kira-kira 22 jam - untuk tablet, sirup, larutan untuk pemberian oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena; T1/2 sekitar 18 jam - untuk kapsul pelepasan yang diperpanjang.

Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Mengingat tingginya pengikatan protein plasma, V besard dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada ekskresi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau terjadi diuresis paksa.

Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal T1/2 metabolit ambroxol meningkat.

Ambroxol memasuki cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.

Indikasi obat Ambrobene

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan pembuangan dahak.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;

kehamilan (trimester I).

Selain itu untuk tablet

anak di bawah 6 tahun;

intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Selain itu untuk kapsul rilis diperpanjang

anak di bawah 12 tahun.

Selain itu untuk sirup

defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan produksi sputum (dengan sindrom silia tidak bergerak), kehamilan (trimester II - III), periode menyusui - untuk semua bentuk sediaan; tukak lambung pada perut dan duodenum selama eksaserbasi - untuk bentuk sediaan oral.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus menggunakan Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang lebih lama antara dosis atau mengonsumsi obat dengan dosis yang lebih rendah..

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Tidak ada cukup data tentang penggunaan Ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik.

Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II-III) hanya mungkin sesuai arahan dokter, setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio risiko / manfaat.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI.

Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin dilakukan sesuai arahan dokter, setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio risiko / manfaat.

Efek samping

Tablet, kapsul lepas lambat, sirup

Gangguan umum: jarang (dari ≥0,1% hingga termasuk syok anafilaksis.

Dari saluran gastrointestinal: jarang - mual, sakit perut, muntah, diare, sembelit.

Lainnya: jarang - kekeringan pada mukosa mulut dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, disuria.

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Insiden efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO: sangat sering (≥10%); sering (≥1%, tetapi termasuk ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, syok anafilaksis.

Dari sistem saraf: sering - pelanggaran selera.

Dari saluran gastrointestinal: sering - mual; jarang - kekeringan pada selaput lendir mulut dan tenggorokan, muntah, dispepsia, sakit perut, diare.

Larutan intravena

Gangguan umum: jarang (dari ≥0,1% hingga termasuk syok anafilaksis.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan pengenalan obat yang cepat, sakit kepala parah, kelelahan, kelemahan, edema vena diamati.

Dari saluran gastrointestinal: jarang - mual, sakit perut, muntah.

Interaksi

Dengan penggunaan ambroxol dan antitusif secara bersamaan, karena penekanan refleks batuk, stagnasi sekresi dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi semacam itu harus dipilih dengan hati-hati..

Dengan pemberian kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam sekresi sputum dan bronkus meningkat..

Pengenalan ambroxol (pH 5) tidak boleh digabungkan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6,3, karena perbedaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pengendapan basa ambroxol..

Cara pemberian dan dosis

Di dalam, terhirup, i / v.

Durasi pengobatan dipilih secara individual, tergantung pada perjalanan penyakitnya. Tidak disarankan mengonsumsi Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4-5 hari.

Efek mukolitik obat dimanifestasikan saat sejumlah besar cairan diambil. Karena itu, selama pengobatan, dianjurkan banyak minum cairan..

Di dalam, setelah makan, menelan utuh tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Anak-anak dari 6 sampai 12 tahun: 1/2 tab. 2-3 kali sehari (15 mg ambroxol 2-3 kali sehari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 1 tabel. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Di hari-hari berikutnya, Anda harus mengambil 1 meja. 2 kali sehari (30 mg ambroxol 2 kali sehari).

Kapsul lepas-lambat

Di dalam, setelah makan, menelan utuh tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 topi. per hari (75 mg ambroxol per hari).

Melalui mulut setelah makan menggunakan gelas takar yang disediakan.

Anak-anak: sampai usia 2 tahun - 1/2 gelas takar (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 gelas takar (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 gelas takar (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 2 gelas takar (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas takar (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, minum 2 gelas takar (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Melalui mulut, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas takar yang disediakan.

Anak-anak: sampai 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Keesokan harinya, Anda harus minum 4 ml obat 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).

Inhalasi Saat menggunakan obat Ambrobene dalam bentuk inhalasi, Anda bisa menggunakan peralatan modern apa pun (kecuali inhaler uap). Sebelum terhirup, obat tersebut dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembapan udara yang optimal, dapat diencerkan dengan rasio 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena selama terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, penarikan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Penderita asma bronkial dapat dianjurkan untuk melakukan pernafasan setelah mengkonsumsi bronkodilator.

1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.

Anak-anak: sampai usia 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg ambroxol per hari).

Larutan intravena

IV, lambat, jet atau tetes. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih dari 6,3..

Dosis harian adalah 30 mg / kg, didistribusikan secara merata selama 4 suntikan per hari.

Larutan harus diberikan secara intravena, perlahan-lahan, setidaknya selama 5 menit..

Suntikan dihentikan setelah hilangnya manifestasi akut penyakit dan beralih ke pemberian oral bentuk sediaan obat lainnya..

Overdosis

Gejala: tidak ada tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol. Ada informasi tentang kegugupan dan diare.

Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik jika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.

Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, dan penurunan tekanan darah mungkin terjadi.

Pengobatan: metode terapi intensif, seperti induksi muntah, lavage lambung, sebaiknya hanya digunakan dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah mengonsumsi obat. Pengobatan simtomatik ditampilkan.

Tindakan pencegahan

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, kurangi dosis obat yang digunakan dan tingkatkan interval antar dosis.

instruksi khusus

Tidak boleh dikombinasikan dengan obat antitusif yang menghambat ekskresi sputum. Sangat jarang, dengan penggunaan Ambrobene, reaksi kulit yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell telah diamati. Jika kulit atau selaput lendir berubah, perlu segera berkonsultasi ke dokter dan berhenti minum obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada kontrol mesin dan mekanismenya tidak diketahui sampai saat ini.

Selain itu untuk sirup

Pada anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin sesuai arahan dokter..

Kandungan kalori adalah 2,6 kkal / g sorbitol. Sorbitol mungkin memiliki efek pencahar ringan. Satu gelas takar (5 ml sirup) mengandung 2,1 g sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE.

Selain itu untuk larutan untuk pemberian oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena

Pada anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin sesuai arahan dokter..

Surat pembebasan

Tablet, 30 mg. 10 tab. dalam blister PVC / aluminium foil; 2 atau 5 lecet di dalam kotak karton.

Kapsul rilis berkelanjutan, 75 mg. 10 topi. dalam blister PVC / aluminium foil; 1 atau 2 lecet di dalam kotak karton.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml obat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan jet stopper dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur di dalam kotak karton.

Solusi untuk pemberian dan inhalasi oral, 7,5 mg / ml. 40 atau 100 ml obat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan penutup pipet dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur di dalam kotak karton.

Solusi untuk pemberian intravena, 7,5 mg / ml. 2 ml obat dalam ampul kaca gelap (tipe 1) dengan titik putih dan dua cincin untuk menunjukkan tempat ampul pecah; 5 amp. dalam palet plastik; 1 palet dalam kotak karton.

Pabrikan

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Jerman.

Pemegang izin pemasaran: "ratiopharm GmbH", Jerman.

Alamat untuk menerima klaim: 119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Telp.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet, kapsul lepas lambat, sirup, larutan oral dan inhalasi: tanpa resep.

Larutan intravena: dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan obat Ambrobene

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ambrobene

larutan untuk pemberian intravena 7,5 mg / ml - 5 tahun.

larutan untuk pemberian intravena 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

larutan untuk pemberian dan inhalasi oral 7,5 mg / ml - 5 tahun.

tablet 30 mg - 5 tahun.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 tahun. setelah pembukaan - 1 tahun

kapsul lepas lambat 75 mg - 5 tahun.

larutan injeksi 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Ambrobene

Ambrobene: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Ambrobene

Kode ATX: R05CB06

Bahan aktif: Ambroxol hydrochloride (Ambroxol hydrochloride)

Produsen: Ratiopharm GmbH, Merckle (Jerman), Teva (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 13/08/2019

Harga di apotek: dari 98 rubel.

Ambrobene adalah agen mukolitik yang memiliki efek sekretolitik, sekretomotor dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

Ambrobene diproduksi dalam bentuk berikut:

  • Kapsul;
  • Tablet;
  • Injeksi;
  • Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral;
  • Sirup.

Sebagai bagian dari semua bentuk obat, bahan aktifnya adalah ambroxol hydrochloride.

Kapsul ambrobene mengandung eksipien berikut:

  • Methylhydroxypropylcellulose;
  • PKS dan natrium karboksimetilselulosa;
  • Silikon koloid diendapkan;
  • Trietil sitrat;
  • Besi oksida (hitam, kuning, merah);
  • Agar-agar;
  • Titanium dioksida.

Kapsul tersedia dalam lepuh. Satu blister berisi 10 buah. Kemasannya berisi 1 atau 2 lepuh.

Komponen pembantu dalam tablet Ambrobene adalah silikon dioksida yang sangat terdispersi, pati jagung, laktosa dan magnesium stearat. Satu kemasan karton berisi 2 lepuh berisi 10 tablet.

Larutan ambrobene untuk injeksi mengandung zat pembantu:

  • Disodium monohydrogen phosphate heptahydrate;
  • Asam sitrat monohidrat;
  • Air untuk injeksi;
  • Natrium klorida.

Larutan ambrobene untuk injeksi tersedia dalam 2 ml ampul dalam kemasan sel. Satu paket berisi 5 buah.

Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral, selain bahan aktif, mengandung air yang dimurnikan, kalium sorbat dan asam klorida. Itu dijual dalam 40 atau 100 ml botol penetes kaca gelap. Mereka datang dengan gelas pengukur.

Sirup ambrobene mengandung sorbitol cair, rasa raspberry, air murni, propilen glikol, dan sakarin. Dijual dalam kemasan botol kaca gelap 100 ml. Mereka juga dilengkapi dengan gelas pengukur.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ambroxol termasuk dalam kelompok benzylamine dan merupakan metabolit bromhexine. Ini berbeda dari yang terakhir dengan adanya gugus hidroksil yang terletak di posisi para-trans dari cincin sikloheksil dan dengan tidak adanya gugus metil. Komponen aktif Ambrobene ditandai dengan aksi ekspektoran, sekretolitik dan sekretomotorik..

Studi praklinis membuktikan bahwa ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar yang terletak di mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi viskositas sputum, ini meningkatkan transportasi mukosiliar..

Ambroxol memberikan formasi surfaktan yang lebih intens, yang bekerja langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara yang terletak di saluran udara kecil.

Studi in vivo yang melibatkan hewan dan eksperimen pada kultur sel menunjukkan bahwa ambroxol mengaktifkan sintesis dan sekresi surfaktan, yang menunjukkan aktivitas pada permukaan bronkus dan alveoli baik pada dewasa maupun embrio. Juga, studi praklinis telah mengkonfirmasi efek antioksidan dari Ambroxol. Ketika Ambrobene dikonsumsi bersama dengan beberapa antibiotik (doksisiklin, amoksisilin, eritromisin dan sefuroksim), kandungannya dalam sekresi dahak dan bronkial meningkat..

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara parenteral, ambroxol menembus ke dalam jaringan dengan lebih cepat, ketika diminum, ambroxol diserap seluruhnya dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum zat ini ditemukan di paru-paru dan dicapai dalam 1-3 jam setelah pemberian / konsumsi. Zat tersebut mengikat protein plasma sekitar 80-90% (rata-rata 85%). Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Waktu paruh total ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam.

Kurang dari 10% ambroxol diekskresikan tanpa perubahan melalui ginjal, 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan sebagai metabolit dengan cara yang sama. Karena ambroxol sebagian besar terikat pada protein plasma, memiliki volume distribusi yang besar dan secara perlahan didistribusikan kembali dari jaringan ke darah, dialisis atau diuresis paksa tidak mempengaruhi ekskresinya secara signifikan..

Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, klirens ambroxol berkurang 20-40%. Zat tersebut menembus penghalang plasenta dan masuk ke cairan serebrospinal, dan juga diekskresikan dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Ambrobene diresepkan untuk penyakit berikut:

  • Radang paru-paru;
  • Bronkitis kronis dan akut;
  • Bronkiektasis;
  • Penyakit paru obstruktif kronik, termasuk asma bronkial dengan pelepasan sputum yang sulit;

Ambrobene juga dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan bayi prematur untuk merangsang sintesis surfaktan..

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas;
  • Sindrom epilepsi;
  • Ulkus peptik pada perut dan duodenum;
  • Masa menyusui;
  • Kehamilan trimester pertama.

Ambrobene diresepkan dengan hati-hati saat:

  • Penyakit hati yang parah;
  • Disfungsi ginjal;
  • Sekresi sekresi dalam jumlah besar;
  • Gangguan motilitas bronkus.

Petunjuk penggunaan Ambrobene: metode dan dosis

Metode penggunaan Ambrobene bergantung pada bentuk pelepasan:

  • Kapsul (1 kapsul - 75 mg ambroxol hydrochloride). Dalam bentuk ini, Ambrobene diindikasikan untuk anak-anak di atas usia 12 tahun dan orang dewasa dalam dosis yang sesuai dengan 1 kapsul per hari;
  • Tablet (1 tablet - 30 mg ambroxol hydrochloride). Untuk orang dewasa, regimen dosisnya adalah sebagai berikut: 1 tablet 3 kali sehari (2-3 hari pertama), kemudian frekuensi dosis dikurangi menjadi 2 kali sehari, atau dosis tunggal dikurangi menjadi 1/2 tablet dengan tetap mempertahankan 3 dosis;
  • Larutan ambrobene untuk injeksi (1 ampul - 15 mg ambroxol hydrochloride). Orang dewasa dengan frekuensi 2-3 dosis biasanya diresepkan 1 ampul, namun, dalam kasus yang parah, peningkatan dosis tunggal dimungkinkan. Dosis harian untuk anak-anak dihitung berdasarkan skema berikut: 1,2-1,6 mg ambroxol klorida dikalikan dengan berat badan anak dalam kg. Dosis berikut ditunjukkan dalam instruksi Ambrobene: 1/2 ampul untuk anak di bawah 2 tahun (2 kali sehari) dan anak-anak dari 2 sampai 5 tahun (3 kali sehari), dan anak-anak berusia 5-12 tahun diresepkan 1 ampul, dengan frekuensi penggunaan 2-3 kali sehari. Dalam pengobatan sindrom mati lemas pada bayi baru lahir dan bayi prematur, Ambrobene diresepkan dalam 3-4 dosis, dan dosis harian dihitung dengan mengalikan 10 mg ambroxol hidroklorida dengan berat anak dalam kg. Dalam kasus yang parah, dengan hati-hati, dosis harian dapat ditingkatkan 3 kali lipat;
  • Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral (1 ml mengandung 7,5 mg ambroxol hidroklorida). 2-3 hari pertama untuk orang dewasa, obat diresepkan dalam 4 ml, sedangkan frekuensi resepsi adalah 3 kali, kemudian frekuensinya dikurangi menjadi 2 kali dengan tetap mempertahankan dosis tunggal, atau dosis dikurangi menjadi 2 ml, tetapi diminum 3 kali sehari. Anak di bawah usia 2 tahun harus diberikan dosis tunggal 1 ml 2 kali sehari; meningkatkan jumlah dosis hingga 3 kali dengan mempertahankan dosis tunggal diperlukan untuk anak usia 2-5 tahun; 2-3 kali sehari, dosis tunggal (2 ml) diresepkan untuk anak-anak berusia 5-12 tahun;
  • Sirup ambrobene (5 ml - 15 mg ambroxol hydrochloride). Untuk kemudahan penggunaan, gelas pengukur dipasang pada sediaan, satu bagian yang sesuai dengan 1 ml sirup. Untuk orang dewasa, dosis tunggal adalah 10 ml, yang diminum dalam 3 dosis selama 2-3 hari pertama, dengan penurunan berikutnya menjadi 2 kali. Juga, setelah 2-3 hari pengobatan, dimungkinkan untuk mengurangi dosis menjadi 5 ml sambil mempertahankan tiga dosis. Untuk anak di bawah 2 tahun, obat diresepkan dengan volume 2,5 ml 2 kali sehari, untuk anak 2-5 tahun, dosis yang sama diresepkan 3 kali sehari, untuk anak 5-12 tahun sirup harus diberikan 5 ml 2 atau 3 kali sehari..

Setelah menggunakan Ambrobene di dalam, obat tersebut mulai bekerja dalam setengah jam, efeknya berlangsung selama 6-12 jam.

Ambrobene diekskresikan dalam ASI, melintasi darah-otak dan penghalang plasenta.

Efek samping

Menurut petunjuknya, Ambrobene dapat menyebabkan reaksi tubuh yang tidak diinginkan berikut ini:

  • Gatal-gatal;
  • Ruam kulit;
  • Edema angioneurotik;
  • Sangat jarang - dermatitis kontak alergi, syok anafilaksis;
  • Diare;
  • Sembelit;
  • Mulut kering;
  • Rhinorrhea;
  • Sakit kepala.

Penggunaan Ambrobene dalam jangka panjang dapat menyebabkan mual, muntah, gastralgia. Pemberian obat yang cepat dapat menyebabkan dinamia, perasaan mati rasa, penurunan tekanan darah, sakit kepala hebat, hipertermia, sesak napas dan menggigil..

Jika terjadi overdosis, diare, muntah, dispepsia mungkin terjadi, yang dieliminasi oleh lavage lambung atau induksi muntah, dan mengonsumsi makanan yang mengandung lemak juga dapat membantu.

Overdosis

Dengan overdosis Ambrobene, gejala keracunan praktis tidak terwujud. Dalam beberapa kasus, peningkatan kegugupan dan diare telah dilaporkan. Ketika obat diambil secara oral dalam dosis harian tidak melebihi 25 mg / kg, Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik. Saat menggunakan Ambrobene dalam dosis sangat tinggi, penurunan tekanan darah, mual, muntah, peningkatan air liur terkadang diamati.

Dalam kasus overdosis yang sangat parah, metode perawatan intensif digunakan sebagai pengobatan, termasuk induksi muntah. Bilas lambung paling efektif hanya dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Terapi simtomatik juga diresepkan..

instruksi khusus

Tidak disarankan untuk mengombinasikan obat dengan obat antitusif yang menyulitkan untuk mengeluarkan dahak.

Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan Ambrobene dapat menyebabkan reaksi kulit yang parah (sindrom Lyell dan sindrom Stevens-Johnson). Jika diamati perubahan selaput lendir atau kulit setelah minum obat, hentikan konsumsi obat dan segera konsultasikan ke dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh ambroxol pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme bergerak belum cukup dipelajari saat ini..

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Saat ini tidak ada informasi yang memadai mengenai penggunaan ambroxol selama 28 minggu pertama kehamilan untuk menentukan keamanan dan kemanjuran pengobatan dengan obat dalam kategori pasien ini. Meresepkan obat pada trimester II dan III kehamilan hanya mungkin setelah berkonsultasi dengan spesialis dan menentukan rasio manfaat potensial terapi untuk ibu dan kemungkinan risikonya pada janin..

Penggunaan Ambrobene selama menyusui tidak dipahami dengan baik, jadi hanya dokter yang harus meresepkannya setelah penilaian yang cermat terhadap rasio kemungkinan manfaat pengobatan untuk ibu dan potensi risiko bagi bayi..

Studi eksperimental yang dilakukan pada hewan tidak menunjukkan adanya efek teratogenik, tetapi membuktikan bahwa ambroxol diekskresikan dalam ASI..

Penggunaan masa kecil

Ambrobene dalam bentuk larutan injeksi dan tablet sebaiknya tidak digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun. Kapsul dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun..

Perawatan anak di bawah 2 tahun harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ambrobene dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi ginjal, meningkatkan interval antara dosis obat dan menurunkan dosis. Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, mengurangi dosis dan meningkatkan interval waktu antara dosis Ambrobene. Kursus pengobatan hanya dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Interaksi obat

Ketika ambroxol dikombinasikan dengan antitusif, karena penghambatan refleks batuk, stagnasi sekresi dapat terjadi. Untuk alasan ini, kombinasi semacam itu harus dipilih dengan hati-hati..

Asupan gabungan Ambrobene dan antibiotik (doksisiklin, amoksisilin, eritromisin dan sefuroksim) menyebabkan peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam sekresi bronkus dan dahak..

Analog

Obat berikut adalah analog Ambrobene: Ambrolan; Bronkoksol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Ambrobene harus disimpan di tempat yang kering, gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan obat - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Ambroben

Banyak ulasan tentang Ambroben, terlepas dari bentuk sediaannya, sebagian besar positif. Di forum khusus, peringkat obat yang agak tinggi sering ditemukan di antara pasien yang menjalani pengobatan dengannya: 4,5-4,8 sesuai dengan skala lima poin.

Keuntungan utama obat ini termasuk berbagai bentuk sediaan, yang memungkinkan Anda memilih yang sesuai sesuai dengan karakteristik individu pasien, keefektifan, kemampuan menggunakan Ambrobene untuk anak-anak sejak bulan pertama kehidupan, respons cepat, rasa yang menyenangkan untuk anak-anak, kemudahan penggunaan. Namun, terkadang ada ulasan negatif dan netral, di mana kurangnya hasil pengobatan disebutkan..

Harga untuk Ambroben di apotek

Perkiraan harga Ambroben dalam bentuk tablet adalah 143-157 rubel (paket sudah termasuk 20 pcs.). Sirup dapat dibeli dengan harga sekitar 118-133 rubel (untuk botol 100 ml). Solusi untuk suntikan akan menelan biaya sekitar 156-197 rubel (untuk 5 ampul), dan solusi untuk penghirupan dan konsumsi - sekitar 119-131 rubel (untuk botol 40 ml) atau 176-190 rubel (untuk botol 100 ml). Biaya kapsul Ambrobene kira-kira 188-207 rubel (paket sudah termasuk 10 pcs.) Atau 257-288 rubel (paket termasuk 20 pcs.).