Instruksi Ambrobene untuk digunakan

Larutan inhalasi ambrobene termasuk dalam kelompok obat ekspektoran. Bahan aktif obat ini adalah ambroxol, ini mencairkan dahak dan meningkatkan ekskresinya dari paru-paru dan bronkus saat batuk karena berbagai penyebab..

Bentuk dan komposisi sediaan

Ambrobene diproduksi dalam bentuk larutan untuk inhalasi menggunakan inhaler khusus. Ini memungkinkan penetrasi zat aktif obat yang baik ke dalam bronkus dan paru-paru, di mana ia memiliki efek terapeutik. Bahan aktif utamanya adalah ambroxol, yang termasuk dalam kelompok obat ekspektoran (mukolitik). Konsentrasinya dalam larutan adalah 7,5 mg / ml. Eksipien dan konsentrasinya dalam 1 ml larutan:

  • Potasium sorbat - 1 mg.
  • Asam klorida - 0,6 mg.
  • Air murni - 991,9 mg.

Secara kuantitatif, ada 2 jenis larutan inhalasi Ambrobene - 40 dan 100 ml. Botol tersebut terbuat dari kaca gelap untuk mencegah kerusakan zat aktif oleh cahaya. Set sediaan termasuk gelas pengukur, yang memberikan dosis yang nyaman selama penggunaannya.

Tindakan farmakologis obat

Efek terapeutik larutan inhalasi Ambrobene disediakan oleh bahan aktif utama - ambroxol. Itu termasuk dalam kelompok farmakologis obat ekspektoran (mukolitik) dan memiliki beberapa efek, yang meliputi:

  • Tindakan sekretomotor - meningkatkan aktivitas epitel bersilia yang melapisi selaput lendir saluran pernapasan (trakea, bronkus, dan alveoli). Pada saat yang sama, aktivitas gerakan silia yang melapisi permukaan sel ditingkatkan, yang dengannya ekskresi dahak dipercepat - meningkatkan pembersihan mukosiliar.
  • Tindakan sekretolitik - ambroxol merangsang produksi enzim yang menghancurkan ikatan intramolekuler mukopolisakarida dalam dahak, yang menyebabkannya menjadi kurang padat. Ini memfasilitasi pengangkatannya dari saluran pernapasan. Ambroxol juga meningkatkan aktivitas sel yang menghasilkan lebih banyak sputum cair (sel serous).

Semua efek ini berkontribusi pada pengeluaran dahak. Batuknya berangsur-angsur menjadi lembab. Bakteri atau agen asing lainnya yang menyebabkan radang pada mukosa bronkial, bronkiolus dan perkembangan batuk juga diekskresikan dengan dahak. Efek ekspektoran ambroxol terjadi dalam 10 menit setelah menghirup larutan dan berlangsung sekitar 8-10 jam. Setelah masuk ke dalam tubuh, ambroxol dimetabolisme ke dalam hati dengan pembentukan produk metabolisme yang dikeluarkan oleh ginjal. Waktu paruh (penghapusan 50% dari konsentrasi awal obat dalam tubuh) adalah 6-12 jam. Zat aktif larutan untuk inhalasi masuk ke dalam ASI, yang harus diperhitungkan saat menyusui.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan larutan inhalasi Ambrobene diindikasikan untuk meningkatkan ekskresi dahak dari saluran pernapasan pada penyakit yang disertai dengan proses inflamasi di dalamnya dan penumpukan dahak kental. Ini termasuk:

  • Infeksi bronkitis akut atau kronis - peradangan pada mukosa bronkial yang disebabkan oleh bakteri atau virus, disertai batuk dan sekresi dahak kental.
  • Bronkiektasis adalah patologi kronis bronkus dengan pembentukan pembesaran pada pohon bronkial, gangguan fungsi pernafasan, penumpukan sputum yang kental dan infeksi sekunder..
  • Asma bronkial adalah reaksi alergi pada sistem pernafasan, disertai dengan kejang (penyempitan) pada bronkus dan sekresi dahak kental dalam jumlah besar..
  • Pneumonia - pneumonia etiologi menular.
  • Bronkitis obstruktif kronis - peradangan bronkus yang berkepanjangan yang disebabkan oleh efek toksik dari berbagai senyawa kimia, khususnya, merokok dalam waktu lama.
  • Trakeitis - radang mukosa trakea dari etiologi apa pun.
  • Fibrosis kistik adalah patologi keturunan yang parah di mana sintesis dahak terganggu, diproduksi sangat kental dan terus-menerus terakumulasi di saluran pernapasan..

Tidak diinginkan menggunakan obat dalam kombinasi dengan antitusif, yang mengurangi keparahan refleks batuk, karena hal ini dapat menyebabkan stagnasi dahak di paru-paru dan bronkus..

Kontraindikasi

Penggunaan larutan inhalasi Ambrobene dikontraindikasikan dalam kasus seperti ini:

  • Kepekaan yang parah terhadap ambroxol atau komponen tambahan obat lainnya.
  • Ulkus peptikum dengan lokalisasi tukak di lambung atau duodenum.
  • Kehamilan awal (trimester I).

Selama kehamilan pada trimester II dan III, Ambrobene hanya dapat digunakan sesuai arahan dokter, bila manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko potensial pada pertumbuhan janin..

Petunjuk penggunaan dan dosis

Ambrobene dapat digunakan secara internal atau terhirup menggunakan inhaler. Selama penghirupan, zat aktif terakumulasi di bronkus dan bronkiolus lebih cepat, yang karenanya mengurangi periode timbulnya perkembangan efek terapeutik. 1 ml larutan untuk inhalasi mengandung 7,5 mg ambroxol, jadi dosisnya dilakukan dalam ml menggunakan gelas ukur. Regimen dosis tergantung pada usia:

  • Anak-anak di bawah 2 tahun - obat ini digunakan dalam jumlah 1 ml 1-2 kali per ketukan (total dosis harian - 7,5-15 mg). Penggunaannya hanya mungkin setelah janji dengan dokter.
  • Dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml larutan 3 kali sehari (dosis harian ambroxol - 22,5 mg).
  • Dari 6 hingga 12 tahun - dosisnya ditingkatkan, obat tersebut digunakan dalam 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).
  • Untuk anak-anak di atas 12 tahun dan orang dewasa, obat tersebut, 2-3 hari pertama sejak timbulnya penyakit sistem pernapasan, digunakan dalam dosis 4 ml 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari). Kemudian mereka beralih ke rejimen pemeliharaan asupan obat ke dalam tubuh - 4 ml sekali sehari (dosis harian ambroxol 30 mg).

Dosis ini adalah pedoman umum. Secara umum, dokter memilih dosis obat secara individual, tergantung pada tingkat keparahan proses patologis di bronkus dan paru-paru..

Efek samping

Solusi inhalasi ambrobene dapat ditoleransi dengan baik. Namun demikian, perkembangan efek samping setelah penggunaannya dimungkinkan, yang meliputi:

  • Pada bagian sistem pencernaan - mual, muntah berkembang lebih sering, diare, kekeringan pada mukosa mulut dan faring, kembung, sakit perut (bersifat kejang).
  • Pada bagian sistem saraf - perkembangan perubahan sensasi rasa (efek samping ini bisa cukup sering berkembang).
  • Pada bagian kekebalan - reaksi hipersensitivitas tipe tertunda jarang berkembang (dengan setiap penggunaan obat berikutnya, reaksi dari sistem kekebalan berkembang lebih jelas).
  • Reaksi alergi - berkembang sangat jarang (kurang dari 0,01%), ditandai dengan ruam dan gatal pada kulit, munculnya urtikaria, edema Quincke. Dalam kasus yang parah, syok anafilaksis bisa terjadi.

instruksi khusus

Sebelum menggunakan larutan inhalasi Ambrobene, Anda harus mempelajari petunjuknya dengan cermat. Ada beberapa fitur dalam menggunakan Ambrobene:

  • Dianjurkan untuk menggunakan obat ini tidak pada saat perut kosong untuk mengurangi efek negatifnya pada selaput lendir perut dan duodenum.
  • Durasi pengobatan dengan obat ditentukan oleh dokter yang merawat, biasanya perjalanan terapi adalah jangka waktu sampai penghentian batuk..
  • Untuk anak di bawah usia 2 tahun, obat tersebut hanya diresepkan oleh dokter secara individual.
  • Jika ada reaksi negatif muncul di tubuh Anda setelah menggunakan Ambrobene, Anda harus berhenti menggunakannya dan berkonsultasi dengan dokter..
  • Tidak disarankan bagi wanita menyusui untuk menggunakan Ambrobene, dengan pengecualian pada kasus ketika dokter meresepkan obat tersebut, jika manfaat bagi wanita tersebut secara signifikan melebihi kemungkinan risiko mengembangkan reaksi negatif pada janin..
  • Dengan sangat hati-hati, Ambrobene digunakan pada orang dengan patologi hati dan ginjal, yang disertai dengan pelanggaran aktivitas fungsional organ-organ ini. Saat menggunakannya, pemantauan laboratorium terhadap keadaan fungsional organ-organ ini wajib dilakukan..
  • Ketika Ambrobene digunakan bersama dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim), konsentrasinya dalam dahak meningkat, yang mempercepat pengobatan bronkitis bakteri, pneumonia atau trakeitis..
  • Penggunaan obat tidak mempengaruhi kecepatan reaksi seseorang, sehingga dapat digunakan pada saat melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih dan reaksi cepat..

Obat ini tanpa resep, tersedia secara bebas di jaringan apotek. Jika Anda memiliki pertanyaan atau keraguan, sebelum menggunakan larutan inhalasi Ambrobene, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Overdosis

Gejala peningkatan signifikan dosis obat di atas terapi termasuk diare (diare) dan agitasi yang diucapkan dari sistem saraf pusat. Dalam kasus overdosis, lambung, lavage usus dan terapi simtomatik digunakan.

Kondisi dan periode penyimpanan

Umur simpan obat adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatannya. Ambrobene perlu disimpan pada suhu tidak melebihi + 25 ° С dari jangkauan anak-anak. Dianjurkan juga untuk tidak membiarkan obat terkena cahaya..

Analog Ambrobene

Obat di mana ambroxol adalah bahan aktif termasuk Ambrosan, Lazolvan, Bronhoxol, Medox, Flavamed.

Harga Ambroben

Solusi ambrobene untuk pemberian oral dan inhalasi, botol 40 ml - dari 102 rubel.

Ambrobene

Komposisi

Satu tablet Ambrobene mengandung 30 mg ambroxol, laktosa dalam bentuk monohidrat (Laktosa monohidrat), pati jagung (Maidis amylum), magnesium stearat (Magnesium stearat), silikon dioksida (Silicium dioxide) anhydrous koloid.

Satu kapsul pelepasan berkelanjutan mengandung 75 mg ambroxol, mikrokristalin selulosa (Selulosa mikrokristalin), Avicel PH 102 dan PC 581, trietil sitrat, asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1) (asam metakrilat etil akrilat), kopolimer ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), silikon dioksida koloid anhidrat. Cangkang yang menutupi kapsul mengandung: gelatin (Gelatin), titanium dioksida (Titanium dioksida), pewarna (oksida besi merah, kuning dan hitam).

100 ml sirup mengandung 0,3 gram ambroxol, sorbitol cair (Sorbitol) 70%, propylene glycol (Propylene glycol), sakarin (sakarin), air, perisa raspberry.

Larutan 100 ml untuk pemberian dan inhalasi oral mengandung 0,75 gram ambroxol, potassium sorbate; asam klorida (Acidum hydrochloricum), air.

2 ml larutan untuk pemberian intravena mengandung 15 mg ambroxol, asam sitrat monohidrat (Asam sitrat monohidrat), natrium klorida (natrium klorida), natrium hidrofosfat heptahidrat (natrium hidrofosfat heptahidrat), air.

Surat pembebasan

Ambrobene memiliki 5 bentuk rilis:

  • tablet;
  • larutan injeksi untuk pemberian intravena;
  • retard kapsul;
  • sirup;
  • solusi untuk inhalasi dan administrasi p / os.

Tabletnya bikonveks, bulat. Warnanya putih, ada resiko di satu sisi. Satu paket obat mungkin berisi 2 atau 5 lecet 10 tablet Ambrobene.

Badan kapsul gelatin retard tidak berwarna, transparan, tutup berwarna coklat, isi butiran berwarna putih atau agak kekuningan. Satu paket obat berisi 1 atau 2 lecet 10 kapsul.

Sirup adalah cairan transparan tidak berwarna (atau agak kekuningan) dengan bau raspberry. Di apotek dijual dalam botol kaca 100 ml. Setiap botol ditutup dengan tutup jet dan ditutup dengan tutup sekrup plastik. Setiap kemasan dilengkapi dengan gelas pengukur.

Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral adalah cairan bening tidak berbau yang bisa berwarna atau kuning muda dengan warna agak kecoklatan. Solusinya dijual dalam botol kaca 40 atau 100 ml. Setiap botol ditutup dengan sumbat pipet dan ditutup dengan tutup sekrup plastik. Setiap bungkus berisi gelas pengukur.

Solusi untuk injeksi ke pembuluh darah adalah cairan bening, tidak berwarna atau agak kekuningan. Ini diproduksi dalam 2 ml ampul kaca gelap (tipe pertama), 5 ampul dalam palet plastik, 1 palet dalam satu paket.

efek farmakologis

Ekspektoran, mukolitik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ambroxol adalah zat yang merupakan metabolit Bromhexine. Tindakannya ditujukan untuk merangsang perkembangan paru-paru prenatal (intrauterin): dengan latar belakang penggunaan obat, sintesis dan sekresi surfaktan paru meningkat, dan pembusukannya juga diblokir.

Ambrobene memiliki efek sekretomotor, ekspektoran dan sekretolitik, mengaktifkan fungsi sel serosa kelenjar, yang terlokalisasi di selaput lendir bronkus, meningkatkan jumlah sekresi lendir dan merangsang pelepasan surfaktan di alveoli dan bronkus, membantu mengembalikan keseimbangan komponen lendir dan serous sputum yang terganggu.

Ambroxol meningkatkan aktivitas enzim hidrolisis, merangsang pelepasan lisosom dari sel Clara di bronkiolus paru-paru dan fungsi silia dari epitel bersilia, yang karenanya cairan dahak dan transportasi mukosiliar dari sekresi patologis meningkat.

Dalam perjalanan studi praklinis, ditemukan bahwa Ambroxol memiliki efek antioksidan. Ketika digunakan bersamaan dengan antibiotik Doxycycline, Amoxicillin, Erythromycin dan Cefuroxime, itu meningkatkan konsentrasi yang terakhir di sekresi dan dahak yang disekresikan oleh bronkus..

Efek setelah menggunakan obat berkembang setelah sekitar setengah jam setelah mengonsumsi p / os (di dalam) dan dalam waktu sekitar 10 menit hingga setengah jam setelah pemberian rektal. Durasi efek terapeutik bergantung pada dosis dan bervariasi dari 6 hingga 12 jam.

Ketika diambil p / os, Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Cmax dicapai setelah 1-3 jam. Karena metabolisme presistemik, ketersediaan hayati ambroxol absolut setelah pemberian p / os menurun sekitar sepertiga.

Metabolit yang dihasilkan (glukuronida dan asam dibromoanthranilic) diekskresikan oleh ginjal.

Zat tersebut mengikat protein plasma darah sekitar 80-90%.

Ambroxol menembus penghalang plasenta dan masuk ke cairan serebrospinal (serebrospinal), dan juga diekskresikan dalam air susu wanita menyusui..

Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Secara total, waktu paruh zat dan metabolitnya sekitar 22 jam. Obat ini terutama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk produk metabolisme ambroxol (sekitar 90%), dan hanya kurang dari 10% zat yang diekskresikan dalam bentuk murni..

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan ambrobene adalah bentuk penyakit akut dan kronis pada saluran pernafasan, dimana penderita mengalami kesulitan mengeluarkan dahak.

Kontraindikasi

Penggunaan Ambrobene dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta pada trimester pertama kehamilan..

Kontraindikasi tambahan untuk tablet:

  • hipolaktasia;
  • defisiensi laktase;
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • usia sampai 6 tahun.

Kapsul retard dilarang untuk anak di bawah 12 tahun.

Sirup ambrobene tidak diresepkan untuk:

  • malabsorpsi sukrosa-isomaltosa;
  • malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • intoleransi fruktosa.

Obatnya diresepkan dengan hati-hati:

  • dengan sindrom silia tidak bergerak (primary ciliary dyskinesia) - anomali herediter yang ditentukan secara genetik dalam perkembangan struktur dan fungsi epitel bersilia saluran pernapasan;
  • selama kehamilan (pada trimester ke-2 dan ke-3);
  • selama menyusui;
  • selama periode eksaserbasi tukak lambung atau tukak duodenum (untuk bentuk sediaan yang dimaksudkan untuk pemberian oral).

Ambrobene harus diberikan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau didiagnosis dengan penyakit hati yang serius. Dalam hal ini, dosis obat untuk mereka harus lebih kecil, dan interval antara dosis harus lebih besar..

Efek samping

Efek samping yang terkait dengan penggunaan tablet, sirup dan kapsul pelepasan yang berkepanjangan:

  • reaksi alergi (termasuk ruam kulit, gatal, sesak napas, urtikaria, angioedema wajah);
  • sakit kepala;
  • peningkatan kelemahan;
  • demam;
  • reaksi anafilaksis (dalam kasus yang sangat jarang);
  • sakit perut;
  • mual;
  • sembelit / diare;
  • muntah;
  • peningkatan kekeringan pada selaput lendir saluran pernapasan dan rongga mulut;
  • rinore;
  • eksantema;
  • disuria.

Dengan latar belakang penggunaan larutan Ambrobene untuk penghirupan dan konsumsi, berikut ini mungkin terjadi:

  • reaksi hipersensitivitas;
  • reaksi anafilaksis;
  • gangguan persepsi rasa;
  • sakit perut;
  • peningkatan kekeringan pada selaput lendir tenggorokan dan mulut;
  • dispepsia;
  • muntah;
  • diare.

Solusi ambrobene untuk injeksi ke pembuluh darah dapat memicu:

  • reaksi alergi dan anafilaksis;
  • demam;
  • sakit kepala intensitas tinggi;
  • merasa sangat lelah;
  • sakit perut;
  • edema vena;
  • kelemahan;
  • mual dan muntah.

Instruksi penggunaan Ambrobene

Durasi terapi dalam bentuk sediaan apa pun ditentukan secara individual dan ditentukan oleh karakteristik penyakit. Durasi maksimum kursus pengobatan Ambrobene tanpa resep dokter adalah lima hari.

Efek mukolitik obat dimanifestasikan asalkan pasien mengonsumsi cairan dalam jumlah besar. Karena itu, selama masa pengobatan dengan obat tersebut, pasien harus minum sebanyak mungkin..

Semua bentuk sediaan p / os harus diminum setelah makan, dengan tetesan yang dicampur sebelumnya dengan air, teh atau jus buah. Tablet dan kapsul terbukti dicuci dengan banyak air, instruksi melarang mengunyahnya.

Tablet ambrobene: petunjuk penggunaan

Dosis optimal untuk anak 6-12 tahun adalah setengah tablet 2 atau 3 kali sehari.

Pasien di atas 12 tahun dalam 2-3 hari pertama, obat harus diminum 1 tablet tiga kali sehari. Jika efek yang diharapkan tidak diamati, pasien dewasa diperbolehkan meningkatkan dosis tunggal menjadi 2 tablet, frekuensi penerapan obat adalah 2 kali sehari.

Dari 3 atau 4 hari pengobatan, disarankan untuk minum 1 tablet 30 mg dua kali sehari.

Kapsul ambrobene: petunjuk penggunaan

Dosis harian obat dalam bentuk sediaan ini adalah 1 kapsul (75 mg).

Sirup ambrobene: petunjuk penggunaan

Untuk anak-anak, sirup diberikan tergantung usia. Jadi, pada usia hingga 24 bulan dianjurkan minum 2,5 ml dua kali sehari (0,5 gelas takar); pada usia 24 bulan sampai 6 tahun - 2,5 ml tiga kali sehari; pada usia 6-12 tahun - 5 ml dua atau tiga kali sehari (sesuai indikasi).

Untuk pasien di atas 12 tahun, sirup obat batuk harus diminum 10 ml tiga kali sehari dalam 2-3 hari pertama. Jika perlu, pasien dewasa diperbolehkan meningkatkan dosis menjadi 20 ml dua kali sehari..

Mulai 3-4 hari pengobatan dilanjutkan dengan minum sirup 20 ml perhari, dosis terbagi menjadi 2 dosis.

Petunjuk penggunaan Ambrobene untuk inhalasi dan di dalam

Dosis larutan p / os dihitung sebagai berikut:

  • 2 ml / hari dalam 2 dosis - untuk anak di bawah 24 bulan;
  • 3 ml / hari dalam 3 dosis - untuk anak-anak dari 24 bulan sampai 6 tahun;
  • 4-6 ml / hari dalam 2 atau 3 dosis (2 ml per dosis) - untuk anak-anak berusia 6-12 tahun;
  • 12 ml / hari dalam 3 dosis - untuk pasien di atas usia 12 tahun dalam 2-3 hari pertama pengobatan (jika terapi tidak efektif, dosis ditingkatkan menjadi 16 ml / hari dengan frekuensi aplikasi 2 kali sehari);
  • 8 ml / hari dalam 2 dosis - untuk pasien di atas usia 12, dari 3-4 hari pengobatan.

Saat menggunakan Ambrobene untuk penghirupan, diperbolehkan untuk menggunakan peralatan modern apa pun kecuali penghirup uap.

Inhalasi dengan garam dilakukan, di mana, segera sebelum prosedur, obat tersebut dicampur dengan larutan NaCl isotonik dan dihangatkan hingga suhu tubuh. Untuk mencapai pelembapan udara yang optimal, larutan direkomendasikan untuk digunakan dengan rasio 1: 1.

Harus diingat bahwa menarik napas dalam-dalam selama terapi inhalasi memprovokasi titik batuk, oleh karena itu, penarikan dilakukan, mencoba bernapas seperti biasa. Pasien yang didiagnosis asma bronkial harus melakukan prosedur setelah minum bronkodilator.

Cara melakukan inhalasi untuk pasien dari berbagai kelompok umur:

  • untuk anak di bawah 24 bulan, satu atau dua prosedur per hari diperlihatkan menggunakan 1 ml larutan untuk inhalasi;
  • untuk anak-anak dari 24 bulan hingga 6 tahun, prosedurnya dilakukan dengan frekuensi yang sama, tetapi menggunakan dua kali dosis obat;
  • untuk semua kategori pasien lainnya, dosis tunggal larutan Ambrobene untuk inhalasi adalah 2-3 ml, frekuensi prosedurnya sama - 1 atau 2 kali sehari.

Solusi Ambrobene: petunjuk penggunaan

Larutan disuntikkan ke pembuluh darah secara perlahan (setidaknya selama 5 menit), jet atau tetes, menggunakan larutan basa apa pun sebagai pelarut, yang pH-nya tidak melebihi 6,3 (larutan NaCl isotonik, larutan Ringer-Locke, larutan glukosa 5% cocok untuk tujuan ini. ).

Dosis harian tergantung pada berat badan pasien, diukur dengan kecepatan 30 mg per 1 kg berat badan dan didistribusikan secara merata selama 4 suntikan per hari.

Setelah hilangnya gejala akut, disarankan untuk beralih menggunakan obat dalam bentuk sediaan lain.

Overdosis

Tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol belum diketahui. Ada bukti bahwa melebihi dosis yang dianjurkan dapat memicu diare dan kegelisahan..

Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik bila dikonsumsi secara oral dengan dosis 25 mg per kilogram berat badan per hari.

Overdosis yang parah dapat menyebabkan peningkatan air liur, mual, muntah, dan menurunkan tekanan darah.

Jika terjadi overdosis serius, terapi intensif diindikasikan: stimulasi muntah dan lavage lambung. Kegiatan ini harus dilakukan dalam satu atau dua jam pertama setelah minum obat. Perawatan lebih lanjut berdasarkan gejala.

Interaksi

Penggunaan obat antitusif dan ambroxol secara bersamaan menekan refleks batuk, yang pada gilirannya dapat memicu stagnasi sekresi..

Ambroxol, bila digunakan bersamaan dengan Erythromycin, Amoxicillin, Doxycycline dan Cefuroxime, meningkatkan konsentrasi obat antibakteri ini dalam sekresi sputum dan bronkial..

Saat menyuntikkan ambroxol ke pembuluh darah, larutan harus digunakan sebagai pelarut, yang pH-nya tidak melebihi 6,3. Untuk ambroxol, angka ini adalah 5, oleh karena itu, terlalu banyak perbedaan nilai pH dapat memicu pengendapan basa zat..

Persyaratan penjualan

Ambrobene dalam bentuk sediaan untuk pemberian oral termasuk dalam kategori obat non-resep.

Untuk membeli solusi untuk pemberian intravena, diperlukan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan di ruangan yang suhunya dijaga tidak lebih dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak

instruksi khusus

Dalam kasus luar biasa, saat menggunakan obat, reaksi dermatologis yang parah, termasuk sindrom Lyell dan Stevens-Johnson, dapat terjadi. Jika perubahan muncul pada kulit atau selaput lendir, Anda harus segera berkonsultasi ke dokter dan menghentikan pengobatan dengan Ambrobene..

Kandungan kalori sirup adalah 2,6 kkal / gram sorbitol. Satu gelas takar 5 ml berisi 2,1 gram sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE (unit roti).

Sorbitol memiliki kemampuan untuk memiliki efek pencahar yang ringan.

Untuk batuk apa Ambrobene diresepkan??

Ambrobene adalah mukolitik dan, seperti semua obat mukolitik, disarankan untuk meresepkannya untuk batuk kering yang disebabkan oleh penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah..

Obat tersebut mengoptimalkan kerja sel epitel dan mencairkan sekresi patologis, sehingga memfasilitasi ekspektasinya..

Jika batuk pasien lembab, banyak dan produktif, tidak perlu resep obat untuk mengencerkan dahak.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Zat aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • efek farmakologis
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Indikasi obat Ambrobene
  • Kontraindikasi
  • Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
  • Efek samping
  • Interaksi
  • Cara pemberian dan dosis
  • Overdosis
  • Tindakan pencegahan
  • instruksi khusus
  • Surat pembebasan
  • Pabrikan
  • Ketentuan pengeluaran dari apotek
  • Kondisi penyimpanan obat Ambrobene
  • Umur simpan obat Ambrobene
  • Harga di apotek
  • Ulasan

Kelompok farmakologis

  • Agen mukolitik ekspektoran [Sekretolitik dan stimulan fungsi motorik saluran pernapasan]

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • J22 Infeksi saluran pernafasan akut saluran pernafasan bagian bawah, tidak dijelaskan
  • J39.9 Penyakit saluran pernapasan bagian atas, tidak dijelaskan
  • R09.3 Sputum

Gambar 3D

Komposisi

Tablet1 tab.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida30 mg
eksipien: laktosa monohidrat; pati jagung; magnesium Stearate; silikon dioksida anhidrat koloid
Kapsul lepas-lambat1 topi.
zat aktif:
ambroxol hidroklorida75 mg
eksipien: MKT (PH 102); PKS (PC 581); hipromelosa (Pharmacoat 603); kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1); trietil sitrat; silikon dioksida anhidrat koloid
cangkang kapsul: tutup - gelatin, pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida hitam (E172), pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida; tubuh - gelatin
Sirup100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida0,3 g
eksipien: sorbitol cair 70%; propilen glikol; rasa raspberry; sakarin; air yang dimurnikan
Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi100 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida0,75 g
eksipien: kalium sorbat - 0,1 g; asam klorida (25%) - 0,06 g; air murni - 99,19 g
Larutan intravena2 ml
zat aktif:
ambroxol hidroklorida15 mg
eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg; natrium klorida - 13,6 mg; natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; air untuk injeksi - 1979,9 mg

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet: bulat, bikonveks putih, dengan garis pemisah di satu sisi, sisi lainnya mulus.

Kapsul lepas-lambat: kapsul gelatin dengan badan transparan tak berwarna dan tutup cokelat buram; isi kapsul - butiran dari putih menjadi kuning muda.

Sirup: larutan bening dari tidak berwarna ke larutan agak kuning dengan bau raspberry.

Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi: bersih dari tidak berwarna sampai kuning muda dengan larutan warna kecoklatan, tidak berbau.

Solusi untuk pemberian intravena: Hapus dari larutan tidak berwarna sampai kuning muda.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Ambroxol adalah benzylamine, suatu metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromheksin dengan tidak adanya gugus metil dan dengan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Ini memiliki efek sekretori, sekretolitik dan ekspektoran.

Setelah pemberian oral, efeknya terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diminum) - untuk tablet, sirup dan larutan untuk pemberian dan inhalasi oral; dalam 24 jam - untuk kapsul dengan tindakan berkepanjangan.

Studi praklinis telah menunjukkan bahwa ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi viskositas sputum, ini meningkatkan transportasi mukosiliar..

Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, yang memiliki efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.

Studi tentang kultur sel dan studi in vivo pada hewan menunjukkan bahwa ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif di permukaan alveoli dan bronkus embrio dan dewasa..

Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan dari Ambroxol telah dibuktikan. Ambroxol, bila digunakan bersama dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin), meningkatkan konsentrasinya dalam sekresi dahak dan bronkial..

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara parenteral, Ambroxol dengan cepat menembus ke dalam jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru.

Saat diminum, Ambroxol hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan..

Cmaks dicapai dalam 1-3 jam - untuk tablet, sirup, larutan oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena; Cmaks sekitar 140 ± 54 ng / ml dan dicapai 4 jam setelah pemberian oral - untuk kapsul dengan tindakan lama.

Karena metabolisme presistemik, ketersediaan hayati absolut Ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromantranilic, glukuronida) dieliminasi di ginjal.

Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80-90%). T1/2 dari plasma adalah dari 7 hingga 12 jam, total T1/2 ambroxol dan metabolitnya kira-kira 22 jam - untuk tablet, sirup, larutan untuk pemberian oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena; T1/2 sekitar 18 jam - untuk kapsul pelepasan yang diperpanjang.

Ini diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.

Mengingat tingginya pengikatan protein plasma, V besard dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada ekskresi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau terjadi diuresis paksa.

Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal T1/2 metabolit ambroxol meningkat.

Ambroxol memasuki cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan juga diekskresikan dalam ASI.

Indikasi obat Ambrobene

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan pembuangan dahak.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap ambroxol atau salah satu eksipien;

kehamilan (trimester I).

Selain itu untuk tablet

anak di bawah 6 tahun;

intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Selain itu untuk kapsul rilis diperpanjang

anak di bawah 12 tahun.

Selain itu untuk sirup

defisiensi sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan produksi sputum (dengan sindrom silia tidak bergerak), kehamilan (trimester II - III), periode menyusui - untuk semua bentuk sediaan; tukak lambung pada perut dan duodenum selama eksaserbasi - untuk bentuk sediaan oral.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus menggunakan Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang lebih lama antara dosis atau mengonsumsi obat dengan dosis yang lebih rendah..

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Tidak ada cukup data tentang penggunaan Ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik.

Penggunaan Ambrobene selama kehamilan (trimester II-III) hanya mungkin sesuai arahan dokter, setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio risiko / manfaat.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI.

Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, penggunaan Ambrobene hanya mungkin dilakukan sesuai arahan dokter, setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio risiko / manfaat.

Efek samping

Tablet, kapsul lepas lambat, sirup

Gangguan umum: jarang (dari ≥0,1% hingga termasuk syok anafilaksis.

Dari saluran gastrointestinal: jarang - mual, sakit perut, muntah, diare, sembelit.

Lainnya: jarang - kekeringan pada mukosa mulut dan saluran pernapasan, eksantema, rinore, disuria.

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Insiden efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO: sangat sering (≥10%); sering (≥1%, tetapi termasuk ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, syok anafilaksis.

Dari sistem saraf: sering - pelanggaran selera.

Dari saluran gastrointestinal: sering - mual; jarang - kekeringan pada selaput lendir mulut dan tenggorokan, muntah, dispepsia, sakit perut, diare.

Larutan intravena

Gangguan umum: jarang (dari ≥0,1% hingga termasuk syok anafilaksis.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan pengenalan obat yang cepat, sakit kepala parah, kelelahan, kelemahan, edema vena diamati.

Dari saluran gastrointestinal: jarang - mual, sakit perut, muntah.

Interaksi

Dengan penggunaan ambroxol dan antitusif secara bersamaan, karena penekanan refleks batuk, stagnasi sekresi dapat terjadi. Oleh karena itu, kombinasi semacam itu harus dipilih dengan hati-hati..

Dengan pemberian kombinasi ambroxol dan antibiotik amoksisilin, sefuroksim, eritromisin dan doksisiklin, konsentrasi yang terakhir dalam sekresi sputum dan bronkus meningkat..

Pengenalan ambroxol (pH 5) tidak boleh digabungkan dengan pengenalan larutan lain dengan pH lebih dari 6,3, karena perbedaan antara nilai pH larutan dapat menyebabkan pengendapan basa ambroxol..

Cara pemberian dan dosis

Di dalam, terhirup, i / v.

Durasi pengobatan dipilih secara individual, tergantung pada perjalanan penyakitnya. Tidak disarankan mengonsumsi Ambrobene tanpa resep dokter selama lebih dari 4-5 hari.

Efek mukolitik obat dimanifestasikan saat sejumlah besar cairan diambil. Karena itu, selama pengobatan, dianjurkan banyak minum cairan..

Di dalam, setelah makan, menelan utuh tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Anak-anak dari 6 sampai 12 tahun: 1/2 tab. 2-3 kali sehari (15 mg ambroxol 2-3 kali sehari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 1 tabel. 3 kali sehari (30 mg ambroxol 3 kali sehari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 2 tablet. 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Di hari-hari berikutnya, Anda harus mengambil 1 meja. 2 kali sehari (30 mg ambroxol 2 kali sehari).

Kapsul lepas-lambat

Di dalam, setelah makan, menelan utuh tanpa mengunyah, minum banyak cairan.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: 1 topi. per hari (75 mg ambroxol per hari).

Melalui mulut setelah makan menggunakan gelas takar yang disediakan.

Anak-anak: sampai usia 2 tahun - 1/2 gelas takar (2,5 ml sirup) 2 kali sehari (15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1/2 gelas takar (2,5 ml sirup) 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 1 gelas takar (5 ml sirup) 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 2 gelas takar (10 ml sirup) 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 4 gelas takar (20 ml sirup) 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, minum 2 gelas takar (10 ml sirup) 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).

Solusi untuk administrasi oral dan inhalasi

Melalui mulut, setelah makan, tambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas takar yang disediakan.

Anak-anak: sampai 2 tahun - 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari); dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dalam 2-3 hari pertama pengobatan - 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg Ambroxol per hari). Jika terapi tidak efektif, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Keesokan harinya, Anda harus minum 4 ml obat 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).

Inhalasi Saat menggunakan obat Ambrobene dalam bentuk inhalasi, Anda bisa menggunakan peralatan modern apa pun (kecuali inhaler uap). Sebelum terhirup, obat tersebut dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembapan udara yang optimal, dapat diencerkan dengan rasio 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Karena selama terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, penarikan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Penderita asma bronkial dapat dianjurkan untuk melakukan pernafasan setelah mengkonsumsi bronkodilator.

1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.

Anak-anak: sampai usia 2 tahun - 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari); dari 2 hingga 6 tahun - 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg ambroxol per hari).

Larutan intravena

IV, lambat, jet atau tetes. Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih dari 6,3..

Dosis harian adalah 30 mg / kg, didistribusikan secara merata selama 4 suntikan per hari.

Larutan harus diberikan secara intravena, perlahan-lahan, setidaknya selama 5 menit..

Suntikan dihentikan setelah hilangnya manifestasi akut penyakit dan beralih ke pemberian oral bentuk sediaan obat lainnya..

Overdosis

Gejala: tidak ada tanda-tanda keracunan dengan overdosis Ambroxol. Ada informasi tentang kegugupan dan diare.

Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik jika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.

Dalam kasus overdosis parah, peningkatan air liur, mual, muntah, dan penurunan tekanan darah mungkin terjadi.

Pengobatan: metode terapi intensif, seperti induksi muntah, lavage lambung, sebaiknya hanya digunakan dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah mengonsumsi obat. Pengobatan simtomatik ditampilkan.

Tindakan pencegahan

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, kurangi dosis obat yang digunakan dan tingkatkan interval antar dosis.

instruksi khusus

Tidak boleh dikombinasikan dengan obat antitusif yang menghambat ekskresi sputum. Sangat jarang, dengan penggunaan Ambrobene, reaksi kulit yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell telah diamati. Jika kulit atau selaput lendir berubah, perlu segera berkonsultasi ke dokter dan berhenti minum obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pada kontrol mesin dan mekanismenya tidak diketahui sampai saat ini.

Selain itu untuk sirup

Pada anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin sesuai arahan dokter..

Kandungan kalori adalah 2,6 kkal / g sorbitol. Sorbitol mungkin memiliki efek pencahar ringan. Satu gelas takar (5 ml sirup) mengandung 2,1 g sorbitol, yang setara dengan 0,18 XE.

Selain itu untuk larutan untuk pemberian oral dan inhalasi dan larutan untuk pemberian intravena

Pada anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya mungkin sesuai arahan dokter..

Surat pembebasan

Tablet, 30 mg. 10 tab. dalam blister PVC / aluminium foil; 2 atau 5 lecet di dalam kotak karton.

Kapsul rilis berkelanjutan, 75 mg. 10 topi. dalam blister PVC / aluminium foil; 1 atau 2 lecet di dalam kotak karton.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml obat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan jet stopper dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur di dalam kotak karton.

Solusi untuk pemberian dan inhalasi oral, 7,5 mg / ml. 40 atau 100 ml obat dalam botol kaca gelap, ditutup dengan penutup pipet dan tutup sekrup plastik; 1 fl. dengan gelas ukur di dalam kotak karton.

Solusi untuk pemberian intravena, 7,5 mg / ml. 2 ml obat dalam ampul kaca gelap (tipe 1) dengan titik putih dan dua cincin untuk menunjukkan tempat ampul pecah; 5 amp. dalam palet plastik; 1 palet dalam kotak karton.

Pabrikan

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Jerman.

Pemegang izin pemasaran: "ratiopharm GmbH", Jerman.

Alamat untuk menerima klaim: 119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Telp.: (495) 644-22-34; faks: (495) 644-22-35 / 36.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet, kapsul lepas lambat, sirup, larutan oral dan inhalasi: tanpa resep.

Larutan intravena: dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan obat Ambrobene

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ambrobene

larutan untuk pemberian intravena 7,5 mg / ml - 5 tahun.

larutan untuk pemberian intravena 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

larutan untuk pemberian dan inhalasi oral 7,5 mg / ml - 5 tahun.

tablet 30 mg - 5 tahun.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 tahun. setelah pembukaan - 1 tahun

kapsul lepas lambat 75 mg - 5 tahun.

larutan injeksi 15 mg / 2 ml - 5 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.