Ambrobene

Ambrobene: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Ambrobene

Kode ATX: R05CB06

Bahan aktif: Ambroxol hydrochloride (Ambroxol hydrochloride)

Produsen: Ratiopharm GmbH, Merckle (Jerman), Teva (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 13/08/2019

Harga di apotek: dari 98 rubel.

Ambrobene adalah agen mukolitik yang memiliki efek sekretolitik, sekretomotor dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

Ambrobene diproduksi dalam bentuk berikut:

  • Kapsul;
  • Tablet;
  • Injeksi;
  • Solusi untuk inhalasi dan pemberian oral;
  • Sirup.

Sebagai bagian dari semua bentuk obat, bahan aktifnya adalah ambroxol hydrochloride.

Kapsul ambrobene mengandung eksipien berikut:

  • Methylhydroxypropylcellulose;
  • PKS dan natrium karboksimetilselulosa;
  • Silikon koloid diendapkan;
  • Trietil sitrat;
  • Besi oksida (hitam, kuning, merah);
  • Agar-agar;
  • Titanium dioksida.

Kapsul tersedia dalam lepuh. Satu blister berisi 10 buah. Kemasannya berisi 1 atau 2 lepuh.

Komponen pembantu dalam tablet Ambrobene adalah silikon dioksida yang sangat terdispersi, pati jagung, laktosa dan magnesium stearat. Satu kemasan karton berisi 2 lepuh berisi 10 tablet.

Larutan ambrobene untuk injeksi mengandung zat pembantu:

  • Disodium monohydrogen phosphate heptahydrate;
  • Asam sitrat monohidrat;
  • Air untuk injeksi;
  • Natrium klorida.

Larutan ambrobene untuk injeksi tersedia dalam 2 ml ampul dalam kemasan sel. Satu paket berisi 5 buah.

Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral, selain bahan aktif, mengandung air yang dimurnikan, kalium sorbat dan asam klorida. Itu dijual dalam 40 atau 100 ml botol penetes kaca gelap. Mereka datang dengan gelas pengukur.

Sirup ambrobene mengandung sorbitol cair, rasa raspberry, air murni, propilen glikol, dan sakarin. Dijual dalam kemasan botol kaca gelap 100 ml. Mereka juga dilengkapi dengan gelas pengukur.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ambroxol termasuk dalam kelompok benzylamine dan merupakan metabolit bromhexine. Ini berbeda dari yang terakhir dengan adanya gugus hidroksil yang terletak di posisi para-trans dari cincin sikloheksil dan dengan tidak adanya gugus metil. Komponen aktif Ambrobene ditandai dengan aksi ekspektoran, sekretolitik dan sekretomotorik..

Studi praklinis membuktikan bahwa ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar yang terletak di mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel epitel bersilia dan mengurangi viskositas sputum, ini meningkatkan transportasi mukosiliar..

Ambroxol memberikan formasi surfaktan yang lebih intens, yang bekerja langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara yang terletak di saluran udara kecil.

Studi in vivo yang melibatkan hewan dan eksperimen pada kultur sel menunjukkan bahwa ambroxol mengaktifkan sintesis dan sekresi surfaktan, yang menunjukkan aktivitas pada permukaan bronkus dan alveoli baik pada dewasa maupun embrio. Juga, studi praklinis telah mengkonfirmasi efek antioksidan dari Ambroxol. Ketika Ambrobene dikonsumsi bersama dengan beberapa antibiotik (doksisiklin, amoksisilin, eritromisin dan sefuroksim), kandungannya dalam sekresi dahak dan bronkial meningkat..

Farmakokinetik

Ketika diberikan secara parenteral, ambroxol menembus ke dalam jaringan dengan lebih cepat, ketika diminum, ambroxol diserap seluruhnya dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum zat ini ditemukan di paru-paru dan dicapai dalam 1-3 jam setelah pemberian / konsumsi. Zat tersebut mengikat protein plasma sekitar 80-90% (rata-rata 85%). Waktu paruh plasma adalah 7-12 jam. Waktu paruh total ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam.

Kurang dari 10% ambroxol diekskresikan tanpa perubahan melalui ginjal, 90% dari dosis yang diberikan diekskresikan sebagai metabolit dengan cara yang sama. Karena ambroxol sebagian besar terikat pada protein plasma, memiliki volume distribusi yang besar dan secara perlahan didistribusikan kembali dari jaringan ke darah, dialisis atau diuresis paksa tidak mempengaruhi ekskresinya secara signifikan..

Pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, klirens ambroxol berkurang 20-40%. Zat tersebut menembus penghalang plasenta dan masuk ke cairan serebrospinal, dan juga diekskresikan dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Ambrobene diresepkan untuk penyakit berikut:

  • Radang paru-paru;
  • Bronkitis kronis dan akut;
  • Bronkiektasis;
  • Penyakit paru obstruktif kronik, termasuk asma bronkial dengan pelepasan sputum yang sulit;

Ambrobene juga dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan bayi prematur untuk merangsang sintesis surfaktan..

Kontraindikasi

  • Hipersensitivitas;
  • Sindrom epilepsi;
  • Ulkus peptik pada perut dan duodenum;
  • Masa menyusui;
  • Kehamilan trimester pertama.

Ambrobene diresepkan dengan hati-hati saat:

  • Penyakit hati yang parah;
  • Disfungsi ginjal;
  • Sekresi sekresi dalam jumlah besar;
  • Gangguan motilitas bronkus.

Petunjuk penggunaan Ambrobene: metode dan dosis

Metode penggunaan Ambrobene bergantung pada bentuk pelepasan:

  • Kapsul (1 kapsul - 75 mg ambroxol hydrochloride). Dalam bentuk ini, Ambrobene diindikasikan untuk anak-anak di atas usia 12 tahun dan orang dewasa dalam dosis yang sesuai dengan 1 kapsul per hari;
  • Tablet (1 tablet - 30 mg ambroxol hydrochloride). Untuk orang dewasa, regimen dosisnya adalah sebagai berikut: 1 tablet 3 kali sehari (2-3 hari pertama), kemudian frekuensi dosis dikurangi menjadi 2 kali sehari, atau dosis tunggal dikurangi menjadi 1/2 tablet dengan tetap mempertahankan 3 dosis;
  • Larutan ambrobene untuk injeksi (1 ampul - 15 mg ambroxol hydrochloride). Orang dewasa dengan frekuensi 2-3 dosis biasanya diresepkan 1 ampul, namun, dalam kasus yang parah, peningkatan dosis tunggal dimungkinkan. Dosis harian untuk anak-anak dihitung berdasarkan skema berikut: 1,2-1,6 mg ambroxol klorida dikalikan dengan berat badan anak dalam kg. Dosis berikut ditunjukkan dalam instruksi Ambrobene: 1/2 ampul untuk anak di bawah 2 tahun (2 kali sehari) dan anak-anak dari 2 sampai 5 tahun (3 kali sehari), dan anak-anak berusia 5-12 tahun diresepkan 1 ampul, dengan frekuensi penggunaan 2-3 kali sehari. Dalam pengobatan sindrom mati lemas pada bayi baru lahir dan bayi prematur, Ambrobene diresepkan dalam 3-4 dosis, dan dosis harian dihitung dengan mengalikan 10 mg ambroxol hidroklorida dengan berat anak dalam kg. Dalam kasus yang parah, dengan hati-hati, dosis harian dapat ditingkatkan 3 kali lipat;
  • Larutan ambrobene untuk inhalasi dan pemberian oral (1 ml mengandung 7,5 mg ambroxol hidroklorida). 2-3 hari pertama untuk orang dewasa, obat diresepkan dalam 4 ml, sedangkan frekuensi resepsi adalah 3 kali, kemudian frekuensinya dikurangi menjadi 2 kali dengan tetap mempertahankan dosis tunggal, atau dosis dikurangi menjadi 2 ml, tetapi diminum 3 kali sehari. Anak di bawah usia 2 tahun harus diberikan dosis tunggal 1 ml 2 kali sehari; meningkatkan jumlah dosis hingga 3 kali dengan mempertahankan dosis tunggal diperlukan untuk anak usia 2-5 tahun; 2-3 kali sehari, dosis tunggal (2 ml) diresepkan untuk anak-anak berusia 5-12 tahun;
  • Sirup ambrobene (5 ml - 15 mg ambroxol hydrochloride). Untuk kemudahan penggunaan, gelas pengukur dipasang pada sediaan, satu bagian yang sesuai dengan 1 ml sirup. Untuk orang dewasa, dosis tunggal adalah 10 ml, yang diminum dalam 3 dosis selama 2-3 hari pertama, dengan penurunan berikutnya menjadi 2 kali. Juga, setelah 2-3 hari pengobatan, dimungkinkan untuk mengurangi dosis menjadi 5 ml sambil mempertahankan tiga dosis. Untuk anak di bawah 2 tahun, obat diresepkan dengan volume 2,5 ml 2 kali sehari, untuk anak 2-5 tahun, dosis yang sama diresepkan 3 kali sehari, untuk anak 5-12 tahun sirup harus diberikan 5 ml 2 atau 3 kali sehari..

Setelah menggunakan Ambrobene di dalam, obat tersebut mulai bekerja dalam setengah jam, efeknya berlangsung selama 6-12 jam.

Ambrobene diekskresikan dalam ASI, melintasi darah-otak dan penghalang plasenta.

Efek samping

Menurut petunjuknya, Ambrobene dapat menyebabkan reaksi tubuh yang tidak diinginkan berikut ini:

  • Gatal-gatal;
  • Ruam kulit;
  • Edema angioneurotik;
  • Sangat jarang - dermatitis kontak alergi, syok anafilaksis;
  • Diare;
  • Sembelit;
  • Mulut kering;
  • Rhinorrhea;
  • Sakit kepala.

Penggunaan Ambrobene dalam jangka panjang dapat menyebabkan mual, muntah, gastralgia. Pemberian obat yang cepat dapat menyebabkan dinamia, perasaan mati rasa, penurunan tekanan darah, sakit kepala hebat, hipertermia, sesak napas dan menggigil..

Jika terjadi overdosis, diare, muntah, dispepsia mungkin terjadi, yang dieliminasi oleh lavage lambung atau induksi muntah, dan mengonsumsi makanan yang mengandung lemak juga dapat membantu.

Overdosis

Dengan overdosis Ambrobene, gejala keracunan praktis tidak terwujud. Dalam beberapa kasus, peningkatan kegugupan dan diare telah dilaporkan. Ketika obat diambil secara oral dalam dosis harian tidak melebihi 25 mg / kg, Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik. Saat menggunakan Ambrobene dalam dosis sangat tinggi, penurunan tekanan darah, mual, muntah, peningkatan air liur terkadang diamati.

Dalam kasus overdosis yang sangat parah, metode perawatan intensif digunakan sebagai pengobatan, termasuk induksi muntah. Bilas lambung paling efektif hanya dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Terapi simtomatik juga diresepkan..

instruksi khusus

Tidak disarankan untuk mengombinasikan obat dengan obat antitusif yang menyulitkan untuk mengeluarkan dahak.

Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan Ambrobene dapat menyebabkan reaksi kulit yang parah (sindrom Lyell dan sindrom Stevens-Johnson). Jika diamati perubahan selaput lendir atau kulit setelah minum obat, hentikan konsumsi obat dan segera konsultasikan ke dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh ambroxol pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme bergerak belum cukup dipelajari saat ini..

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Saat ini tidak ada informasi yang memadai mengenai penggunaan ambroxol selama 28 minggu pertama kehamilan untuk menentukan keamanan dan kemanjuran pengobatan dengan obat dalam kategori pasien ini. Meresepkan obat pada trimester II dan III kehamilan hanya mungkin setelah berkonsultasi dengan spesialis dan menentukan rasio manfaat potensial terapi untuk ibu dan kemungkinan risikonya pada janin..

Penggunaan Ambrobene selama menyusui tidak dipahami dengan baik, jadi hanya dokter yang harus meresepkannya setelah penilaian yang cermat terhadap rasio kemungkinan manfaat pengobatan untuk ibu dan potensi risiko bagi bayi..

Studi eksperimental yang dilakukan pada hewan tidak menunjukkan adanya efek teratogenik, tetapi membuktikan bahwa ambroxol diekskresikan dalam ASI..

Penggunaan masa kecil

Ambrobene dalam bentuk larutan injeksi dan tablet sebaiknya tidak digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun. Kapsul dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun..

Perawatan anak di bawah 2 tahun harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ambrobene dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi ginjal, meningkatkan interval antara dosis obat dan menurunkan dosis. Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, mengurangi dosis dan meningkatkan interval waktu antara dosis Ambrobene. Kursus pengobatan hanya dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Interaksi obat

Ketika ambroxol dikombinasikan dengan antitusif, karena penghambatan refleks batuk, stagnasi sekresi dapat terjadi. Untuk alasan ini, kombinasi semacam itu harus dipilih dengan hati-hati..

Asupan gabungan Ambrobene dan antibiotik (doksisiklin, amoksisilin, eritromisin dan sefuroksim) menyebabkan peningkatan konsentrasi yang terakhir dalam sekresi bronkus dan dahak..

Analog

Obat berikut adalah analog Ambrobene: Ambrolan; Bronkoksol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Ambrobene harus disimpan di tempat yang kering, gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan obat - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Ambroben

Banyak ulasan tentang Ambroben, terlepas dari bentuk sediaannya, sebagian besar positif. Di forum khusus, peringkat obat yang agak tinggi sering ditemukan di antara pasien yang menjalani pengobatan dengannya: 4,5-4,8 sesuai dengan skala lima poin.

Keuntungan utama obat ini termasuk berbagai bentuk sediaan, yang memungkinkan Anda memilih yang sesuai sesuai dengan karakteristik individu pasien, keefektifan, kemampuan menggunakan Ambrobene untuk anak-anak sejak bulan pertama kehidupan, respons cepat, rasa yang menyenangkan untuk anak-anak, kemudahan penggunaan. Namun, terkadang ada ulasan negatif dan netral, di mana kurangnya hasil pengobatan disebutkan..

Harga untuk Ambroben di apotek

Perkiraan harga Ambroben dalam bentuk tablet adalah 143-157 rubel (paket sudah termasuk 20 pcs.). Sirup dapat dibeli dengan harga sekitar 118-133 rubel (untuk botol 100 ml). Solusi untuk suntikan akan menelan biaya sekitar 156-197 rubel (untuk 5 ampul), dan solusi untuk penghirupan dan konsumsi - sekitar 119-131 rubel (untuk botol 40 ml) atau 176-190 rubel (untuk botol 100 ml). Biaya kapsul Ambrobene kira-kira 188-207 rubel (paket sudah termasuk 10 pcs.) Atau 257-288 rubel (paket termasuk 20 pcs.).